La bacteria Neisseria meningitides causa enfermedades invasivas en forma de meningitis y sepsis. La enfermedad puede aparecer de forma rápida e inesperada en individuos sanos. Aunque puede afectar a cualquier grupo de edad, los niños muy pequeños y las personas de 16 a 23 años tienen la mayor incidencia. La bacteria ha causado epidemias en el continente africano. En Estados Unidos, la enfermedad suele aparecer de forma esporádica o en pequeños brotes. La enfermedad es mortal, con una tasa de mortalidad del 10 al 15%. Hasta un 20% de los supervivientes suelen quedar con daños neurológicos, pérdida de extremidades o deficiencias auditivas. Existen al menos 13 cepas de Neisseria meningitides, pero los serogrupos A, B, C, W e Y son responsables de la gran mayoría de las enfermedades invasivas.1
Vacunas antimeningocócicas
Las primeras vacunas antimeningocócicas que se desarrollaron fueron vacunas de polisacáridos.1 La MPSV4 (Menomune®) contiene cuatro polisacáridos bacterianos purificados y cubre las cepas A, C, W e Y. El uso de la vacuna se ha visto limitado por su corta duración de acción.1
Las siguientes vacunas desarrolladas fueron las vacunas meningocócicas conjugadas tetravalentes. Las Men ACYW (Menactra® y Menveo®) están compuestas por polisacárido capsular conjugado con una proteína y cubren las cepas meningocócicas A, C, W e Y. Las vacunas Men ACYW se recomiendan para su uso rutinario en adolescentes de 11 o 12 años, con una dosis de refuerzo a los 16 años.2
Hib-MenCY-TT (MenHibrix®) ofrece protección frente a los serotipos Y y C de Neisseria Meningities, así como frente a Haemophilus influenza. Puede administrarse a los niños con mayor riesgo de enfermedad meningocócica a partir de las seis semanas y hasta los 18 meses de edad. Si se administra, la vacuna cuenta como una dosis de HIB.
En 2014 y 2015, se autorizaron dos vacunas que ofrecen protección contra el serotipo B del meningococo. MenB-FHbp (Trumenba®) y MenB-4C (Bexsero®) están compuestas por nuevos antígenos proteicos o lipoproteicos.3
Vacuna meningocócica B: Preguntas frecuentes
En junio de 2015, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de Estados Unidos proporcionó una recomendación de categoría B para ambas vacunas Men B, lo que hace que la vacuna sea apropiada para la toma de decisiones clínicas individuales:
Se puede administrar una serie de vacunas antimeningocócicas del serogrupo B (Men B) a adolescentes y adultos jóvenes de 16 a 23 años de edad para proporcionar protección a corto plazo contra la mayoría de las cepas de la enfermedad meningocócica del serogrupo B. La edad preferida para la vacunación contra el meningococo B es entre los 16 y los 18 años.3,4
Esta no es una recomendación de categoría A o «de rutina», por lo que muchos proveedores de atención médica y pacientes tienen preguntas sobre la vacuna. A continuación se incluye una lista de preguntas frecuentes que pueden ayudar a la toma de decisiones:
¿Se debe aconsejar a los pacientes de bajo riesgo de entre 16 y 23 años que reciban una de las nuevas vacunas contra el Hombre B? No hay una respuesta clara a esta pregunta. Las personas de 16 a 23 años tienen un mayor riesgo de contraer infecciones meningocócicas. Sin embargo, la incidencia de la enfermedad Men B es baja y parece estar disminuyendo. Hay poca información sobre la eficacia clínica y la seguridad de las vacunas. Esta es una de las razones por las que el ACIP dio a esta recomendación una calificación B en lugar de una A.3,4
¿Por qué el ACIP hizo una recomendación de categoría B para la vacunación contra el Men B de las personas de 16 a 23 años de edad en lugar de una recomendación de categoría A como la mayoría de las vacunas? Las recomendaciones de categoría B requieren la toma de decisiones clínicas personalizadas entre el médico y el paciente.5 En un informe para el ACIP, el Grupo de Trabajo sobre Meningococos señaló que «aún no se dispone de datos clave sobre las vacunas contra el meningococo B».4
¿Qué ocurre con los pacientes que tienen un mayor riesgo de contraer infecciones por meningococo B? El ACIP recomienda la administración rutinaria de las vacunas Men B entre ciertas personas de 10 años o más que tienen un mayor riesgo de contraer la enfermedad meningocócica del serogrupo B. Esto incluye a aquellos individuos con deficiencias de los componentes del complemento; asplenia anatómica o funcional; microbiólogos expuestos rutinariamente a aislados de Neisseria meningitides; y aquellos con mayor riesgo debido a un brote de enfermedad meningocócica del serogrupo B. Se trata de una recomendación de categoría A.6
¿Qué frecuencia tienen las infecciones por meningococo B? Todos los serotipos de la enfermedad meningocócica son raros, y la incidencia parece estar disminuyendo. La incidencia de todas las infecciones por el serotipo B del meningococo en los Estados Unidos se estima en unos 200 casos al año entre personas de todas las edades. La incidencia de Men B es mayor en los niños de cinco años o menos, con una estimación de 75 a 100 casos al año. Sin embargo, las vacunas contra el Men B no están autorizadas en EE.UU. para este grupo de edad. En Estados Unidos, la media estimada de casos en jóvenes de 11 a 24 años es de 54 a 67 al año. La mayoría de los casos (98%) son esporádicos, pero hasta un 2% pueden producirse en brotes.1 Desde 2009, se han producido siete brotes de enfermedad meningocócica del serogrupo B en campus universitarios. También se han producido casos en entornos ajenos a los campus universitarios.4
¿Cuál es la diferencia entre las vacunas antimeningocócicas que hemos estado utilizando y las nuevas vacunas Men B? El polisacárido de las cepas B del meningococo es similar a un polisacárido que se encuentra en los seres humanos, lo que hace que las vacunas Men B sean más difíciles de desarrollar.7 El desarrollo de estas vacunas requirió la secuenciación del genoma bacteriano para encontrar proteínas exclusivas de la pared bacteriana de la Neisseria que pudieran utilizarse como antígenos para estimular la inmunidad en los seres humanos. Mediante este innovador proceso, se desarrollaron dos vacunas contra el Men B, MenB-FHbP (Trumenba®) y MenB-4C (Bexsero®). Cada vacuna está compuesta por nuevos antígenos proteicos o lipoproteicos. Por lo tanto, las vacunas no son intercambiables.
¿Qué eficacia tienen las vacunas Men B en la prevención de las infecciones por meningococo B? Los ensayos clínicos sobre la eficacia de las vacunas no son prácticos ni posibles porque la incidencia de la enfermedad es baja. En su lugar, la eficacia de la vacuna se basó en la «eliminación de anticuerpos mediada por el complemento» detectada en el suero de los individuos que recibieron las vacunas, una medida sustitutiva de la protección.3,4,8,9 En estudios separados, las vacunas se administraron a diferentes poblaciones de adolescentes con edades comprendidas entre los 11 y los 65 años. El 84% de los sujetos que recibieron tres dosis de MenB-FHpb, y entre el 63 y el 94% que recibieron dos dosis de MenB4C se consideraron inmunes, según los estudios de inmunogenicidad a cuatro cepas de meningococo B que se dan en los Estados Unidos.3,4 En el futuro se probarán otras cepas.
Aún no se han comunicado estudios a largo plazo sobre ninguna de las dos vacunas. En ambas vacunas, hubo una modesta disminución de anticuerpos con el tiempo (de 6 a 48 meses). El significado clínico de estos datos inmunológicos no está claro. Es posible que las vacunas puedan seguir protegiendo contra la infección incluso en personas con títulos bajos de anticuerpos.
¿Disminuirá la población inmunizada el transporte de la bacteria meningocócica B? Hasta ahora, estudios limitados no han demostrado una disminución de la portación asintomática en las poblaciones inmunizadas. Está previsto realizar más estudios.4
¿Cuáles son los riesgos y efectos secundarios de las vacunas contra el meningococo B? Ambas vacunas tienen tendencia a causar reacciones menores y autolimitadas, como dolor en el lugar de la inyección, fiebre, dolor de cabeza, fatiga, mialgia y artralgia. La incidencia de estas reacciones no parece ser mayor que la de reacciones similares con otras vacunas.8,9
Existe un riesgo teórico de que las vacunas Men B puedan causar enfermedades autoinmunes. Ambas vacunas contienen la proteína de unión al factor H, que en modelos animales se ha observado que presenta una reacción cruzada con el factor H humano. No se sabe si se generan autoanticuerpos en los seres humanos y se desconoce la importancia clínica de cualquier anticuerpo.3 Se han asociado dos casos de anafilaxia no mortal con el uso de la vacuna Men B. Un caso por cada vacuna.4
La aprobación de la FDA para las vacunas Men B se concedió mediante un proceso acelerado, basado en 3.000 a 4.000 sujetos. Desde que se concedió la aprobación de la FDA, se recopilaron datos adicionales sobre más sujetos cuando se utilizaron las vacunas durante los brotes en los campus universitarios.
En el caso de la vacuna MenB-FHbp, se notificaron 13 casos de afecciones autoinmunes en las 4.576 personas que recibieron la vacuna MenB-FHbp y ninguno en los 1.028 controles.8 Tras un examen más detallado, se consideró que las afecciones notificadas eran anteriores a la vacuna, tenían otras explicaciones para la causalidad o no tenían una tasa superior a la esperada en la población. En junio de 2015 se presentó información adicional al ACIP que incluía siete efectos adversos graves acreditables (pirexia, vómitos, vértigo, escalofríos, dolor de cabeza, anafilaxia y neutropenia en 4 de 9.808 personas que recibieron al menos una dosis de esta vacuna. Todos los efectos adversos se resolvieron sin consecuencias a largo plazo.3,4
¿Cuál es el precio de las vacunas Men B? MenB-FHbp es una serie de tres dosis con un precio en el sector privado de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de 115,75 dólares por cada una o 347 dólares por la serie. La MenB-4C es una serie de dos dosis con un precio de los CDC de 160,75 dólares por dosis o 322 dólares por la serie.10 Suponiendo una cohorte de nacimiento de cuatro millones, el coste de vacunar a todos los jóvenes de 16 a 23 años sería de más de mil millones de dólares. El ACIP estima que el coste por año de vida ajustado a la calidad supera los cuatro millones de dólares.3,4
¿Las vacunas están cubiertas por el seguro? En virtud de las disposiciones de la Ley de Asistencia Asequible, la vacuna debería estar cubierta por los seguros comerciales. El programa Vaccines for Children cubre a los niños menores de 18 años que cumplan los requisitos.
¿Cuándo habrá más información sobre las vacunas Men B? En el Reino Unido, las vacunas Men B están aprobadas para niños de ocho semanas a dos años. Al igual que en EE.UU., este grupo de edad tiene una mayor incidencia de la enfermedad que el grupo de edad de adolescentes/adultos jóvenes.11 Como resultado de la experiencia con las vacunas en EE.UU. y otros países, en los próximos años aparecerá más información. Hasta entonces, los médicos y los pacientes deben comprender los riesgos potenciales, así como los beneficios de estas nuevas vacunas.
¿Dónde puedo obtener más información? Hay más información disponible en el sitio web de los CDC/ACIP.