Qué hay que notificar al VAERS
Se anima a toda persona que administre o reciba una vacuna autorizada en los Estados Unidos a que notifique cualquier problema de salud importante que se produzca después de la vacunación. Se puede notificar un acontecimiento adverso incluso si es incierto o poco probable que la vacuna lo haya causado. La notificación al VAERS ayuda a los científicos de los CDC y la FDA a comprender mejor la seguridad de las vacunas.
La Tabla de Acontecimientos Notificables (RET) pdf icono iconexternal enumera las afecciones que se cree que son causadas por las vacunas. La utiliza el Programa Nacional de Compensación por Lesiones Causadas por Vacunas (National Vaccine Injury Compensation Programexternal icon), gestionado por la Administración de Recursos y Servicios de Salud de los Estados Unidos. Los proveedores de atención sanitaria están obligados por ley a informar al VAERS de cualquier condición que figure en el RET, y se les recomienda encarecidamente que informen de los acontecimientos clínicamente significativos o inesperados que se produzcan tras la vacunación.
Qué ocurre después de presentar un informe del VAERS
A cada informe del VAERS se le asigna un número de identificación del VAERS. Este número puede utilizarse para proporcionar información adicional a VAERS si es necesario. Los científicos de los CDC o de la FDA hacen un seguimiento inmediato de los casos seleccionados de acontecimientos adversos graves obteniendo los registros médicos para comprender mejor el acontecimiento. A continuación, se envían cartas un año después de la vacunación para comprobar el estado de recuperación del paciente en el caso de todos los informes graves en los que el estado de recuperación figuraba como «no recuperado» en el informe inicial.
El Programa de Compensación de Lesiones por Vacunas (VICP)icono externo, administrado por la Administración de Recursos y Servicios de Salud, compensa a las personas cuyas lesiones pueden haber sido causadas por ciertas vacunas. El VICP es independiente de VAERS, y la notificación de un evento a VAERS no presenta una solicitud de compensación al VICP.
Lo que podemos aprender de los datos de VAERS
El número de informes de VAERS presentados varía cada año. En 2019, el VAERS recibió más de 48.000 informes. Alrededor del 85-90% de los informes describen efectos secundarios leves, como fiebre, dolor en el brazo y llanto o irritabilidad leve. Los informes restantes se clasifican como graves, lo que significa que el evento adverso resultó en discapacidad permanente, hospitalización, enfermedad potencialmente mortal o muerte. Aunque estos problemas ocurren después de la vacunación, rara vez son causados por la vacuna.
El formulario VAERS recoge información sobre:
- El tipo de vacuna recibida
- El momento de la vacunación
- El inicio del acontecimiento adverso
- Enfermedades o medicación actuales
- Historial de acontecimientos adversos tras la vacunación
- Información demográfica
La FDA y los CDC utilizan los datos del VAERS para controlar la seguridad de las vacunas y realizar estudios de investigación.