Sistema de información de laboratorio

Los hospitales y laboratorios de todo el mundo dependen de un sistema de información de laboratorio para gestionar e informar de los datos de los pacientes y los resultados de las pruebas.

Un sistema de información de laboratorio (SIL) es un sistema de software que registra, gestiona y almacena datos para los laboratorios clínicos. Tradicionalmente, un LIS se ha dedicado a enviar órdenes de pruebas de laboratorio a los instrumentos de laboratorio, a hacer un seguimiento de esas órdenes y a registrar los resultados, normalmente en una base de datos con capacidad de búsqueda. El LIS estándar ha apoyado las operaciones de las instituciones de salud pública (como hospitales y clínicas) y sus laboratorios asociados mediante la gestión y la presentación de informes de datos críticos sobre «el estado de la infección, la inmunología y el estado de la atención y el tratamiento de los pacientes».

Historia del LIS

Los avances en la tecnología computacional a principios de la década de 1960 llevaron a algunos a experimentar con las funciones de gestión del tiempo y los datos en el entorno sanitario. La empresa Bolt Beranek Newman y el Hospital General de Massachusetts trabajaron juntos para crear un sistema que «incluía técnicas de tiempo compartido y multiusuario que más tarde serían esenciales para la implementación del LIS moderno.» Más o menos al mismo tiempo, General Electric anunció sus planes de programar un sistema de información hospitalaria (HIS), aunque esos planes acabaron fracasando.

Aparte del experimento del Hospital General de Massachusetts, la idea de un sistema de software capaz de gestionar las funciones de tiempo y de gestión de datos no fue muy explorada hasta finales de la década de 1960, principalmente debido a la falta de tecnología adecuada y de comunicación entre proveedores y usuarios finales. El desarrollo del Massachusetts General Hospital Utility Multi-Programming System (MUMPS) a mediados de los 60 ayudó sin duda, ya que de repente permitió una interfaz multiusuario y un sistema jerárquico para el almacenamiento persistente de datos. Sin embargo, debido a su naturaleza avanzada, a su uso fragmentado en múltiples entidades y a la dificultad inherente para extraer y analizar datos de la base de datos, el desarrollo de sistemas sanitarios y de laboratorio en MUMPS fue, en el mejor de los casos, esporádico. Sin embargo, en la década de 1980, la llegada del lenguaje de consulta estructurado (SQL), los sistemas de gestión de bases de datos relacionales (RDBMS) y el nivel sanitario 7 (HL7) permitieron a los desarrolladores de software ampliar la funcionalidad y la interoperabilidad del LIS, incluida la aplicación de técnicas de análisis empresarial y de inteligencia de negocios a los datos clínicos.

A principios de la década de 2010, las aplicaciones de Internet basadas en la web y centradas en las bases de datos del software informático de laboratorio cambiaron la forma en que los investigadores y los técnicos interactuaban con los datos, con tecnologías de formateo de datos impulsadas por la web como el Lenguaje de Marcado Extensible (XML) que hicieron de la interoperabilidad del SIL y de la historia clínica electrónica (EMR) una realidad muy necesaria. Desde entonces, las tecnologías SaaS y de computación en la nube han cambiado aún más la forma en que se implementa el LIS, al tiempo que plantean nuevas cuestiones sobre la seguridad y la estabilidad.

El LIS moderno ha evolucionado para asumir nuevas funcionalidades no vistas anteriormente, incluyendo reglas configurables de apoyo a las decisiones clínicas, integración de sistemas, herramientas de extensión de laboratorio y soporte para datos de pruebas en el punto de atención (POCT). Los módulos LIS también han comenzado a aparecer en los productos EMR y EHR, dando a algunos laboratorios la opción de tener una solución para toda la empresa que puede cubrir múltiples aspectos del laboratorio. Además, la distinción entre un LIS y un sistema de gestión de información de laboratorio (LIMS) se ha desdibujado un poco, ya que algunos proveedores optan por utilizar el acrónimo «LIMS» para comercializar su sistema de gestión de datos de laboratorio clínico.

Funciones comunes de LIS

Las funciones que un LIS ha realizado históricamente incluyen, pero no se limitan a:

• la gestión de pacientes, incluyendo la fecha de admisión, el médico que lo admite, el departamento que lo solicita, el tipo de muestra, etc.
• seguimiento de los datos del paciente
• apoyo a la toma de decisiones, incluidas las comparaciones de los pedidos de laboratorio con sus respectivos códigos ICD-9
• pedido de pruebas estándar y seguimiento de muestras
• pedido de pruebas para puntos de atención, moleculares, y genéticas
• garantía de calidad
• informes de carga de trabajo y de gestión
• informes analíticos
• gestión del flujo de trabajo
• facturación
• integración de software de terceros

LIS de patología clínica vs. anatómica LIS de patología anatómica

El sistema de información del laboratorio se ha segmentado principalmente en dos grandes categorías (aunque existen otras variaciones): el LIS de patología clínica y el de patología anatómica.

En la patología clínica se analizan e interpretan los componentes químicos, hormonales y bioquímicos de los fluidos corporales para determinar si existe una enfermedad, mientras que la patología anatómica tiende a centrarse en el análisis y la interpretación de una amplia variedad de estructuras tisulares, desde pequeñas astillas mediante biopsia hasta órganos completos procedentes de una cirugía o autopsia. Estas diferencias pueden parecer pequeñas, pero la diferenciación en el flujo de trabajo del laboratorio de estas dos especialidades médicas ha llevado a la creación de diferentes funcionalidades dentro de los SIL. La recogida, la recepción y el seguimiento de las muestras, la distribución del trabajo y la generación de informes pueden variar -a veces de forma significativa- entre los dos tipos de laboratorios, lo que requiere una funcionalidad específica en el SIL. Otras diferencias son:

• Las pruebas específicas basadas en diccionarios se encuentran en entornos de patología clínica, pero no tanto en entornos de patología anatómica.
• Los pedidos de pruebas de patología anatómica suelen requerir más información que los de patología clínica.
• Un solo pedido de patología anatómica puede estar compuesto por varios tejidos de varios órganos; los pedidos de patología clínica normalmente no.
• La recogida de muestras de patología anatómica puede ser un proceso muy procedimental y de varios pasos, mientras que la recogida de muestras de patología clínica es habitualmente más sencilla.

Diferencias entre un LIS y un LIMS

A menudo existe confusión respecto a la diferencia entre un LIS y un LIMS. Aunque los dos componentes de la informática de laboratorio están relacionados, sus propósitos divergieron al principio de su existencia. Hasta hace poco, el LIS y el LIMS presentaban algunas diferencias clave:

1. Un LIS ha sido diseñado principalmente para procesar y reportar datos relacionados con pacientes individuales en un entorno clínico. Un LIMS ha sido tradicionalmente diseñado para procesar y reportar datos relacionados con lotes de muestras de ensayos de medicamentos, instalaciones de tratamiento de agua y otras entidades que manejan lotes complejos de datos.

2. Un LIS debe satisfacer las necesidades de reporte y auditoría de las agencias de acreditación de hospitales, HIPAA y otros profesionales médicos clínicos. Un LIMS, sin embargo, necesita satisfacer las buenas prácticas de fabricación (GMP) y cumplir con las necesidades de información y auditoría de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos y de los científicos de investigación en muchas industrias diferentes.

3. Un LIS suele ser más competitivo en entornos centrados en el paciente (que tratan con «sujetos» y «especímenes») y en laboratorios clínicos, mientras que un LIMS es más competitivo en entornos centrados en el grupo (que tratan con «lotes» y «muestras») que a menudo tratan con datos de laboratorio específicos de la investigación en su mayoría anónimos.

Sin embargo, estas distinciones comenzaron a desvanecerse un poco a principios de la década de 2010, ya que algunos proveedores de LIMS comenzaron a adoptar la gestión de la información centrada en el caso que normalmente se reserva para un LIS, difuminando aún más las líneas entre los dos componentes. El Clinical LIMS de Thermo Scientific fue un ejemplo de esta fusión del LIS con el LIMS, y Dave Champagne, vicepresidente de informática y director general, declaró: «El diagnóstico molecular de rutina requiere una convergencia de los sistemas hasta ahora separados que han gestionado el trabajo en el laboratorio (el LIMS) y en la clínica (el LIS). El sector pide, y la ciencia exige, una única solución centrada en el laboratorio que ofrezca resultados centrados en el paciente.» El producto STARLIMS de Abbott Informatics Corporation fue otro ejemplo de esta fusión LIS/LIMS. Con la distinción entre las dos entidades cada vez menos clara, las discusiones dentro de la comunidad de informática de laboratorio comenzaron a incluir la cuestión de si las dos entidades deben ser consideradas lo mismo o no. A partir de 2017, los proveedores siguen reconociendo las diferencias históricas entre los dos productos, mientras que también siguen reconociendo que algunos LIMS desarrollados están asumiendo más de los aspectos clínicos normalmente reservados para un LIS.

Vendedores de LIS

Vea la página de proveedores de LIS para obtener una lista de proveedores de LIS pasados y presentes.

Vea también

• Informática de laboratorio
• Características comunes de LIS

Lectura adicional

• Henricks, W.H. (09 de octubre de 2012). «Conceptos básicos de LIS: Diseño y operaciones del LIS de CP y AP» (PDF). Informática de la patología 2012. Universidad de Pittsburgh. Archivado desde el original el 10 de septiembre de 2015. https://web.archive.org/web/20150910050825/http://www.pathinformatics.pitt.edu/sites/default/files/2012Powerpoints/01HenricksTues.pdf.

• Park, S.L.; Pantanowitz, L.; Sharma, G.; Parwani, A.V. (2012). «Sistemas de información del laboratorio de anatomía patológica: A Review». Advances in Anatomic Pathology 19 (2): 81-96. doi:10.1097/PAP.0b013e318248b787.