Discusión
El síndrome de fatiga crónica es una enfermedad multisistémica que requiere un enfoque multidisciplinar. Esta condición tiene una patogénesis compleja que incluye el estrés oxidativo y la oxidación de macromoléculas . Hasta ahora, las opciones de tratamiento han incluido la psicoterapia y el acondicionamiento físico, con resultados variables. La administración de suplementos minerales multivitamínicos podría ser una opción terapéutica adicional segura que podría disminuir los síntomas de los pacientes al mejorar el estado antioxidante.
Hasta ahora, pocos estudios han investigado la administración de suplementos como opción de tratamiento para pacientes con SFC. Uno de los primeros estudios fue realizado por Kaslow et al. utilizando extracto de hígado de vaca que contenía ácido fólico y cianocobalamina. El grupo encontró una mejora en el estado general de todos los pacientes, pero carecía de significación estadística. Diez años después, Heap, Peter y Wessley confirmaron la deficiencia de vitamina B en pacientes con SFC. Varios estudios experimentaron con la adición de vitamina B para mejorar la función cognitiva en pacientes deficientes, con resultados prometedores , pero hasta ahora no se ha estudiado en pacientes con SFC.
Hasta ahora, el único microelemento bien estudiado en el SFC es el magnesio. Los estudios comenzaron después de que Cox encontrara niveles más bajos de magnesio en los eritrocitos de los pacientes con SFC . Como los niveles de magnesio en los eritrocitos se correlacionan bien con los niveles séricos, a continuación se realizaron estudios sobre la administración de suplementos de magnesio. En un estudio aleatorio a doble ciego, Cox encontró una mejora significativa en los pacientes que recibían un suplemento de magnesio. Los pacientes informaron de mayores niveles de energía, disminución del dolor y mejor estado mental. Dos estudios posteriores similares no pudieron replicar estos resultados, pero el magnesio se ha mantenido como un mineral importante en nuestra comprensión de la patogénesis del SFC. Se ha sugerido que los niveles bajos de magnesio pueden estar asociados con la disminución del ATP, la consiguiente debilidad muscular y la fatiga, que son características del SFC. Además, los niveles bajos de magnesio han sido implicados en la peroxidación de lípidos en condiciones como la diabetes y la aterosclerosis. El estrés oxidativo y el magnesio también se han estudiado en el SFC. En un estudio realizado por Keenoy et al., los pacientes con SFC que tenían niveles bajos de magnesio fueron suplementados con 10 mg/kg/día de magnesio oral. Antes de este tratamiento, los niveles bajos de magnesio se correlacionaban con la capacidad antioxidante total. Al final del estudio, hubo un aumento de los niveles de vitamina E y transferrina y una disminución de los productos de peroxidación lipídica (TBARS).
Además del magnesio, los niveles bajos de vitamina E también se correlacionan con un aumento de la peroxidación lipídica y esto ha sido demostrado en pacientes con SFC por varios autores . Vecchiet et al. mostraron una correlación significativa de los niveles bajos de vitamina E con la fatiga . Un grupo de autores japoneses obtuvo resultados similares en dos estudios. También afirman que los factores de riesgo independientes son bajos para la enfermedad coronaria en los pacientes con SFC y un buen indicador de la intensidad de la peroxidación lipídica en estos pacientes. Ha habido varias propuestas de que los pacientes con SFC deberían recibir suplementos de vitamina E, pero la única literatura disponible es sobre la suplementación multivitamínica que incluía también esta vitamina. También se ha demostrado que los pacientes con SFC tienen una deficiencia de zinc. En el presente estudio, el zinc se correlacionó con el nivel de α2 globulina (indicador de respuesta inflamatoria) y con una experiencia subjetiva de infección.
Además de la justificación científica de la suplementación, muchos pacientes deciden tomar un multivitamínico con o sin el consejo de un médico. En este estudio, nos propusimos investigar los efectos de un suplemento mineral multivitamínico ampliamente disponible sobre los niveles de estrés oxidativo y las quejas subjetivas en el SFC. Queríamos estudiar un suplemento que estuviera disponible para otros pacientes más adelante si se demostraba su eficacia. Supradyn® contiene una dosis segura, por debajo de la terapéutica, de vitaminas y minerales. Algunos de ellos han sido utilizados en estudios anteriores en pacientes con SFC, como la vitamina B, el magnesio, el zinc y el selenio y/o han demostrado estar disminuidos en el SFC (vitamina E, magnesio, zinc).
Para obtener los resultados más completos, decidimos determinar tanto los parámetros objetivos como los subjetivos en el SFC. Como parámetro objetivo de la eficacia de los suplementos, se utilizó la actividad de la enzima antioxidante más importante: la superóxido dismutasa (SOD). La SOD se ha utilizado anteriormente como marcador del estrés oxidativo en numerosos estudios, incluidos los modelos animales del SFC. Una mayor actividad de SOD se considera una medida de buen estado antioxidante y una menor actividad de SOD se considera un signo de mayor estrés oxidativo . Sólo conocemos un grupo de autores que ha medido la actividad de la SOD en pacientes con SFC. En ese estudio, se realizaron biopsias musculares para detectar el daño oxidativo en el ADN y los lípidos en muestras musculares de pacientes con SFC en comparación con los controles de la misma edad. No se encontraron diferencias en la actividad de la SOD entre los dos grupos. En nuestro estudio, encontramos una disminución significativa de la actividad de la SOD después del tratamiento. También encontramos varias correlaciones significativas entre las medidas de calidad de vida (función física, rol físico, dolor corporal, vitalidad y salud mental) y la actividad de la SOD, pero sólo después del tratamiento. Esta es una de las razones por las que creemos que un descenso en la actividad de la SOD puede ser una indicación de la normalización de la actividad de la SOD.
En la literatura sobre el SFC, el único otro marcador objetivo de la actividad de los suplementos antioxidantes era la fragilidad eritrocitaria . En ese estudio, Öckerman utilizó un extracto de polen con una actividad antioxidante bien documentada y mostró una mejora significativa de la fragilidad eritrocitaria. También observó una disminución de los síntomas como la fatiga, los trastornos del sueño y la digestión en la mayoría de los pacientes con SFC.
La mayoría de los estudios anteriores sobre la suplementación en el SFC utilizaron diferentes cuestionarios para evaluar el efecto del tratamiento. En el primer estudio sobre el uso de multivitaminas en el SFC, de 1994, Martin et al. utilizaron un suplemento en 42 pacientes . Los efectos del tratamiento se evaluaron cada mes durante 6 meses, con un cuestionario de salud general enviado por correo y utilizado anteriormente sólo con pacientes con depresión. El estudio tuvo una alta tasa de abandono (casi el 50%) y, aunque los resultados iniciales mostraron una mejora en la mayoría de los pacientes que terminaron el estudio, el análisis de la varianza no mostró cambios. En un estudio mucho más amplio sobre 242 personas que tomaban cápsulas de Pharmaton® que contenían ginseng, los investigadores demostraron una disminución de la fatiga tras un tratamiento de 6 semanas. El único estudio clínico aleatorio sobre la suplementación en el SFC fue realizado en 2002 por un grupo holandés en 16 hombres y 37 mujeres. El efecto del tratamiento se determinó mediante dos cuestionarios, un podómetro y un diario de fatiga. Al final del estudio, el grupo encontró una completa falta de efectos del tratamiento. Aunque se trataba de un estudio aleatorizado y a doble ciego, no había marcadores bioquímicos del éxito del tratamiento y se pidió a las participantes que se centraran en los síntomas durante todo el curso del estudio.
En nuestro estudio, pedimos a las participantes que respondieran a 2 cuestionarios. Uno era el FFS, que es una de las pruebas utilizadas para evaluar la gravedad de los síntomas en el SFC. Al igual que algunos de los estudios mencionados anteriormente, también encontramos una reducción en la intensidad de algunos síntomas después de 2 meses de suplementación. Los pacientes estaban menos fatigados, tenían menos alteraciones del sueño, trastornos vegetativos menos pronunciados, los dolores de cabeza eran menos frecuentes y la sensación subjetiva de infección disminuyó. En la actualidad, existe un conjunto considerable de pruebas sobre la activación inmunitaria, como sugiere la elevación de las citoquinas proinflamatorias, el aumento de la expresión de los marcadores de activación de los linfocitos T, como CD26 y CD38, y la disminución de la función de las células asesinas naturales (NK). Debido a que algunos de los síntomas mejorados como la fatiga, la sensación de infección, los dolores de cabeza y los trastornos vegetativos pueden ser causados por la inflamación de bajo nivel, creemos que, en correlación con la disminución de la actividad de la SOD, esto podría ser un indicador de la disminución de los niveles de citoquinas inflamatorias y podría ser una base para una mayor investigación de este tipo de suplementación.
La calidad de vida es un objetivo para todos los tratamientos y suele disminuir en las enfermedades crónicas . Contrariamente a la mayoría de otros estudios, no encontramos evidencia de una disminución de la calidad de vida en nuestra población con SFC. Este es un hallazgo inusual porque la mayoría de los estudios anteriores encontraron una baja calidad de vida en los pacientes con SFC en comparación con la población general. Esto puede deberse a que, debido a la falta de estándares del SF36 en Serbia, utilizamos estándares croatas basados en las similitudes geográficas, culturales e históricas de los dos países. Esto podría haber sido una evaluación incorrecta porque, por supuesto, hay muchas diferencias entre la población croata observada y la estándar. Pero al examinar los determinantes específicos de la calidad de vida en el SF36, podemos ver que la vitalidad y la fatiga siguen teniendo la mayor influencia en la calidad de vida de los pacientes, aunque fue significativamente diferente de la población general observada. Como la calidad de vida era normal al principio, no hubo ninguna mejora significativa después del tratamiento, como se esperaba.