Nivolumab

La información de la etiqueta de la FDA para este medicamento está disponible en DailyMed.

Uso en el cáncer

Nivolumab está aprobado para ser utilizado solo o con otros medicamentos para tratar:

  • El linfoma de Hodgkin clásico en adultos cuya enfermedad ha recaído (vuelto) o ha empeorado después de:
    • Un trasplante autólogo de células madre y un tratamiento con brentuximab vedotin¹; o
    • Al menos otros tres tipos de tratamiento incluyendo un trasplante autólogo de células madre.¹
  • Cáncer colorrectal en adultos y niños mayores de 12 años. Se utiliza solo o con ipilimumab para tratar el cáncer metastásico con inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H) o deficiente en la reparación de emparejamientos (dMMR) que empeoró tras el tratamiento con una fluoropirimidina, oxaliplatino y clorhidrato de irinotecán.¹
  • Carcinoma hepatocelular (un tipo de cáncer de hígado). Se utiliza solo o con ipilimumab en pacientes que ya han sido tratados con sorafenib.¹
  • Mesotelioma pleural maligno. Se utiliza con ipilimumab como tratamiento de primera línea en adultos cuya enfermedad no puede eliminarse mediante cirugía.
  • Melanoma. Se utiliza:
    • En pacientes cuyo cáncer no puede extirparse mediante cirugía o ha hecho metástasis. A veces se utiliza con ipilimumab.
    • En pacientes a los que se ha operado para extirpar el melanoma que se ha extendido a los ganglios linfáticos o ha hecho metástasis.
  • Cáncer de pulmón de células no pequeñas. Se utiliza:
    • Como terapia de primera línea con ipilimumab en adultos cuyo cáncer es metastásico y tiene la proteína PD-L1 pero no tiene mutaciones en el gen EGFR o ALK.
    • Como terapia de primera línea con ipilimumab y quimioterapia con platino en adultos cuyo cáncer es metastásico o recurrente pero no tiene mutaciones en el gen EGFR o ALK.
    • En pacientes cuyo cáncer es metastásico y ha empeorado durante o después del tratamiento con quimioterapia con platino. Los pacientes cuyo cáncer tiene una mutación en el gen EGFR o ALK deben recibir nivolumab sólo si su enfermedad empeoró después del tratamiento con la terapia aprobada por la FDA para estas mutaciones genéticas.
  • Carcinoma de células renales (un tipo de cáncer de riñón) que está avanzado. Se utiliza:
    • En pacientes que ya han recibido terapia con inhibidores de la angiogénesis.
    • Con cabozantinib-s-malato como terapia de primera línea.
    • Con ipilimumab como terapia de primera línea en algunos pacientes.
  • Carcinoma de células escamosas del esófago que no puede ser extirpado mediante cirugía y está avanzado o ha hecho metástasis o recidiva después del tratamiento con una quimioterapia con fluoropirimidina y platino.¹
  • Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello que ha hecho metástasis o recidiva en pacientes cuya enfermedad empeoró durante o después del tratamiento con quimioterapia con platino.
  • Carcinoma urotelial (un tipo de cáncer de vejiga) que está localmente avanzado o ha hecho metástasis. Se utiliza en pacientes cuyo cáncer empeoró durante o después del tratamiento con quimioterapia con platino.¹

¹Este uso está aprobado bajo el Programa de Aprobación Acelerada de la FDA. Como condición para la aprobación, uno o varios ensayos confirmatorios deben demostrar que nivolumab proporciona un beneficio clínico en estos pacientes.

Nivolumab también se está estudiando en el tratamiento de otros tipos de cáncer.

Más información sobre nivolumab

Definición del diccionario de medicamentos del NCI – Definición científica detallada y otros nombres para este medicamento.

Información de MedlinePlus sobre Nivolumab – Resumen en lenguaje no especializado de información importante sobre este medicamento que puede incluir lo siguiente:

  • advertencias sobre este medicamento,
  • para qué se usa este medicamento y cómo se usa,
  • qué debe decir a su médico antes de usar este medicamento,
  • qué debe saber sobre este medicamento antes de usarlo,
  • otros medicamentos que pueden interactuar con este medicamento y
  • posibles efectos secundarios.

Los medicamentos se estudian a menudo para averiguar si pueden ayudar a tratar o prevenir otras afecciones distintas de aquellas para las que están aprobados. Esta hoja de información al paciente se aplica únicamente a los usos aprobados del medicamento. Sin embargo, gran parte de la información puede aplicarse también a los usos no aprobados que se están estudiando.

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Ensayos clínicos que aceptan pacientes

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