Montelukast Sódico Comprimidos

¿Cómo actúa este medicamento? ¿Qué puede hacer por mí?

Montelukast pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de leucotrienos. Se utiliza para prevenir y controlar los síntomas del asma y para aliviar los síntomas de las alergias estacionales, también conocidas como rinitis alérgica estacional o fiebre del heno. Actúa bloqueando los efectos de los leucotrienos, una sustancia producida por el organismo en respuesta a ciertos «desencadenantes» que provocan el estrechamiento y la inflamación de las vías respiratorias en los pulmones. Montelukast suele empezar a actuar en el plazo de un día.

Cuando se utiliza para prevenir y controlar el asma, es importante entender que el montelukast no debe utilizarse para aliviar un ataque de asma una vez que ha comenzado. Las personas con asma deben tener siempre a mano su medicamento de alivio del asma de acción rápida para tratar un ataque de asma.

Es posible que su médico le haya sugerido este medicamento para otras afecciones distintas de las mencionadas en estos artículos de información sobre el medicamento. Asimismo, es posible que algunas formas de este medicamento no se utilicen para todas las afecciones que se comentan aquí. Si no lo ha consultado con su médico o no está seguro de por qué está tomando este medicamento, hable con él. No deje de tomar este medicamento sin consultar a su médico.

No dé este medicamento a otra persona, aunque tenga los mismos síntomas que usted. Puede ser perjudicial para las personas tomar este medicamento si su médico no se lo ha recetado.

¿En qué forma(s) se presenta este medicamento?

10 mg
Cada comprimido recubierto con película, de color beige, cuadrado redondeado y biconvexo, grabado con «M10» en una cara y liso en la otra, contiene 10 mg de montelukast como montelukast sódico. Ingredientes no medicinales: croscarmelosa sódica, hidroxipropilcelulosa de baja sustitución, estearato de magnesio, microcelac100 (producto coprecipitado de lactosa monohidratada 75% p/p y celulosa microcristalina 25% p/p), hidroxipropilcelulosa, hipromelosa, óxido de hierro rojo, óxido de hierro amarillo, polietilenglicol y dióxido de titanio.

¿Cómo debo utilizar este medicamento?

Para la rinitis alérgica estacional, la dosis recomendada de montelukast para adultos y adolescentes mayores de 15 años es un comprimido de 10 mg tomado una vez al día por la noche.

Para el asma, la dosis recomendada de montelukast para adultos y adolescentes mayores de 15 años es un comprimido de 10 mg tomado una vez al día por la noche. Para los niños de 6 a 14 años, la dosis recomendada es de un comprimido masticable de 5 mg tomado una vez al día por la noche. Para niños de 2 a 5 años, la dosis recomendada es un comprimido masticable de 4 mg o un paquete de gránulos de 4 mg tomado por la noche.

Montelukast puede tomarse con o sin alimentos.

Los gránulos orales pueden administrarse directamente en la boca o mezclados con una cucharada de alimento blando frío o a temperatura ambiente (por ejemplo, salsa de manzana). El paquete no debe abrirse hasta que esté listo para su uso. Una vez abierto el envase, debe administrarse la dosis completa de gránulos orales en un plazo de 15 minutos. No guarde ninguna mezcla de gránulos orales y alimentos para su uso posterior. No mezclar los gránulos orales en líquido. Los niños pueden beber líquidos después de tragar los gránulos orales.

Muchas cosas pueden afectar a la dosis de medicamento que necesita una persona, como el peso corporal, otras condiciones médicas y otros medicamentos. Si su médico le ha recomendado una dosis diferente a las indicadas aquí, no cambie la forma de tomar el medicamento sin consultar a su médico.

Es importante que tome este medicamento exactamente como se lo ha recetado su médico. Si se olvida de tomar una dosis, tómela tan pronto como sea posible y continúe con su horario habitual. Si es casi la hora de la siguiente dosis, sáltese la dosis olvidada y continúe con su horario habitual. No tome una dosis doble para compensar la omitida. Si no está seguro de qué hacer después de omitir una dosis, póngase en contacto con su médico o farmacéutico para que le aconseje.

Conserve este medicamento a temperatura ambiente, protéjalo de la luz y la humedad y manténgalo fuera del alcance de los niños.

No deseche los medicamentos en las aguas residuales (por ejemplo, en el fregadero o en el inodoro) ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita o que han caducado.

¿Quiénes NO deben tomar este medicamento?

No tome este medicamento si es alérgico al montelukast o a cualquiera de sus componentes.

¿Qué efectos secundarios puede producir este medicamento?

Muchos medicamentos pueden producir efectos secundarios. Un efecto secundario es una respuesta no deseada a un medicamento cuando se toma en dosis normales. Los efectos secundarios pueden ser leves o graves, temporales o permanentes.

Los efectos secundarios que se enumeran a continuación no los experimentan todas las personas que toman este medicamento. Si le preocupan los efectos secundarios, consulte los riesgos y beneficios de este medicamento con su médico.

Los siguientes efectos secundarios han sido notificados por al menos el 1% de las personas que toman este medicamento. Muchos de estos efectos secundarios pueden controlarse, y algunos pueden desaparecer por sí solos con el tiempo.

Consulte a su médico si experimenta estos efectos secundarios y son graves o molestos. Su farmacéutico puede aconsejarle sobre el manejo de los efectos secundarios.

  • dolor abdominal o de estómago
  • sueños anormales
  • mojar la cama (en niños)
  • diarrea
  • mareos
  • fiebre
  • dolor de cabeza
  • dolores musculares
  • .

  • piel escamosa y con picor
  • sarpullido
  • sed
  • dificultad para dormir
  • debilidad o cansancio inusual

Aunque la mayoría de los efectos secundarios mencionados a continuación no ocurren muy a menudo, podrían dar lugar a problemas graves si no consulta a su médico o busca atención médica.

Consulte con su médico lo antes posible si se produce alguno de los siguientes efectos secundarios:

  • comportamiento agresivo (como rabietas en niños)
  • síntomas de asma
  • cambios de comportamiento (por ejemplo, ansiedad, irritabilidad, agresividad, hostilidad)
  • desorientación (no saber la hora del día, el lugar)
  • hiperactividad
  • latidos cardíacos fuertes, rápidos o irregulares
  • infección de las vías respiratorias
  • ver cosas que no existen (alucinaciones visuales)
  • signos de problemas de coagulación (por ejemplo, hemorragias nasales inusuales, hematomas, sangre en la orina, tos con sangre, encías sangrantes, cortes que no dejan de sangrar)
  • signos de depresión (por ejemplo, falta de concentración, cambios en el peso, cambios en el sueño, disminución del interés por las actividades, pensamientos suicidas)
  • signos de problemas hepáticos (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea, pérdida de apetito, pérdida de peso, coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos, orina oscura, heces pálidas)
  • tremor
  • movimientos musculares incontrolados

Deje de tomar el medicamento y busque atención médica inmediata si se produce cualquiera de las siguientes situaciones:

  • problemas respiratorios que continúan empeorando
  • convulsiones
  • signos de una reacción alérgica grave (p.g., calambres abdominales, dificultad para respirar, náuseas y vómitos o hinchazón de la cara y la garganta)
  • signos de una reacción cutánea grave como ampollas, descamación, una erupción que cubre una gran zona del cuerpo, una erupción que se extiende rápidamente o una erupción combinada con fiebre o malestar
  • síntomas del síndrome de Churg-Strauss (por ejemplo, síntomas persistentes o que empeoran parecidos a los de la gripe, erupción cutánea, hormigueo, entumecimiento de brazos o piernas, dolor en las articulaciones y sinusitis grave)
  • pensamientos de autolesión o suicidio

Algunas personas pueden experimentar efectos secundarios distintos a los mencionados. Consulte a su médico si nota algún síntoma que le preocupe mientras esté tomando este medicamento.

¿Hay alguna otra precaución o advertencia para este medicamento?

Antes de empezar a tomar un medicamento, asegúrese de informar a su médico de cualquier enfermedad o alergia que pueda tener, de cualquier medicamento que esté tomando, de si está embarazada o en período de lactancia y de cualquier otro dato importante sobre su salud. Estos factores pueden afectar al modo en que debe tomar este medicamento.

Ataques de asma y control del asma: No se ha establecido la eficacia de montelukast en el tratamiento de los ataques agudos de asma. No debe utilizarlo para tratar una crisis de asma aguda: tenga preparada su medicación de rescate en caso de una crisis aguda. No deje de tomar montelukast sin consultar a su médico. Para que este medicamento sea eficaz, es importante tomarlo regularmente a diario, incluso si cree que su asma está controlada, a menos que su médico le indique lo contrario.

Si cree que sus síntomas de asma no mejoran o empeoran mientras toma este medicamento, póngase en contacto con su médico. Si su asma empeora con el ácido acetilsalicílico (ASA), no tome ASA ni otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE; por ejemplo, ibuprofeno, ketoprofeno, naproxeno). Si su asma empeora con el ejercicio, continúe usando los medicamentos que su médico le ha prescrito antes del ejercicio.

Cambios de comportamiento: Algunas personas han notificado cambios en el comportamiento asociados a la toma de montelukast. Se han notificado ocasionalmente comportamientos agresivos u hostiles, ansiedad, desorientación o disminución de la memoria. Si usted experimenta alguno de estos efectos o los nota en un miembro de su familia que esté tomando este medicamento contacte con su médico lo antes posible.

Depresión: Montelukast se ha asociado con cambios de humor y síntomas de depresión. Si usted tiene depresión o un historial de depresión, discuta con su médico cómo este medicamento puede afectar a su condición médica, cómo su condición médica puede afectar a la dosis y a la eficacia de este medicamento, y si se necesita algún control especial.

Si experimenta síntomas de depresión como falta de concentración, cambios en el peso, cambios en el sueño, disminución del interés por las actividades, o los nota en un miembro de su familia que esté tomando este medicamento contacte con su médico lo antes posible.

Fenilcetonuria: El comprimido masticable de este medicamento contiene aspartamo, un edulcorante artificial que contiene fenilalanina. El comprimido masticable de 4 mg contiene 0,674 mg de fenilalanina, y el comprimido masticable de 5 mg contiene 0,842 mg. Las personas con fenilcetonuria no pueden descomponer la fenilalanina para eliminarla. Si tiene fenilcetonuria, hable con su médico sobre otras alternativas.

Función hepática: Las enfermedades del hígado o una función hepática reducida pueden hacer que este medicamento se acumule en el organismo, causando efectos secundarios. No se ha establecido la seguridad del uso de montelukast en personas con la función hepática gravemente reducida. Si tiene la función hepática reducida, hable con su médico sobre cómo puede afectar este medicamento a su estado de salud, cómo puede afectar su estado de salud a la dosis y a la eficacia de este medicamento, y si es necesario algún tipo de control especial.

Si experimenta síntomas de problemas hepáticos como fatiga, malestar, pérdida de apetito, náuseas, coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos, orina oscura, heces pálidas, dolor o hinchazón abdominal y picor en la piel, contacte con su médico inmediatamente.

Embarazo: Este medicamento no debe utilizarse durante el embarazo a menos que los beneficios superen los riesgos. Si se queda embarazada mientras toma este medicamento, póngase en contacto con su médico inmediatamente.

Lactancia: Se desconoce si montelukast pasa a la leche materna. Si usted es madre lactante y está tomando este medicamento, puede afectar a su bebé. Hable con su médico sobre si debe continuar con la lactancia.

Niños: No se ha establecido la seguridad y eficacia de montelukast en niños menores de 2 años. Montelukast puede utilizarse para el tratamiento del asma en niños de 2 años o más y para el tratamiento de las alergias estacionales en adolescentes de 15 años o más.

¿Qué otros medicamentos podrían interactuar con este fármaco?

Puede haber una interacción entre montelukast y cualquiera de los siguientes:

  • gemfibrozilo
  • lumacaftor
  • mifepristona

Si está tomando alguno de estos medicamentos, hable con su médico o farmacéutico. Dependiendo de sus circunstancias específicas, su médico puede querer que:

  • deje de tomar uno de los medicamentos,
  • cambie uno de los medicamentos por otro,
  • cambie la forma de tomar uno o ambos medicamentos, o
  • deje todo como está.

Una interacción entre dos medicamentos no siempre significa que deba dejar de tomar uno de ellos. Hable con su médico sobre cómo se está gestionando o debería gestionarse cualquier interacción entre medicamentos.

Otros medicamentos además de los mencionados anteriormente pueden interactuar con este medicamento. Informe a su médico o prescriptor sobre todos los medicamentos de prescripción, de venta libre (sin receta) y a base de hierbas que esté tomando. Dígales también sobre cualquier suplemento que tome. Dado que la cafeína, el alcohol, la nicotina de los cigarrillos o las drogas callejeras pueden afectar a la acción de muchos medicamentos, debe informar a su médico si los utiliza.

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