Máquina de cirugía robótica de renderizado 3d con luces de cirugía
La cirugía asistida por robot se ha convertido en un tema de discusión en ortopedia, siendo que la tecnología tiene el potencial de mejorar la precisión quirúrgica y disminuir las tasas de reoperación. La cirugía robótica se ve a menudo como un robot autónomo que completa el procedimiento sin la interacción humana; sin embargo, es importante señalar que este no es el caso. Los sistemas quirúrgicos asistidos por robots son guiados por cirujanos profesionales y certificados para facilitar la realización del procedimiento. Las tecnologías robóticas son de interés primordial en los procedimientos de sustitución de articulaciones, como la artroplastia de rodilla. En este artículo, analizamos dos sistemas quirúrgicos robóticos aprobados por la FDA para la cirugía de reemplazo de rodilla.
Mako de Stryker
Aprobado por la FDA en agosto de 2015, el sistema Mako de Stryker es una plataforma quirúrgica asistida por robots que ofrece operaciones parciales de rodilla, cadera total y rodilla total. El proceso de planificación preoperatoria permite un posicionamiento preciso del implante, utilizando los datos de una tomografía computarizada para generar un modelo 3D de la estructura ósea del paciente. De este modo se obtiene un plan único para cada paciente que el médico puede revisar antes de la operación.
Puede ser necesario realizar modificaciones en cuanto a la colocación óptima del implante, ya que los datos se recogen durante la operación y se aplican al modelo de escáner CT. El creador inicial de la tecnología, Mako Surgical Corporation, fue adquirido por Stryker en 2013 por 1.650 millones de dólares. Un análisis reciente de Zacks Equity Research señaló que la plataforma Mako Total Knee tiene una gran demanda desde hace poco, y que las ventas robóticas proyectadas por Stryker para 2019 muestran un gran interés por parte de los cirujanos.
ROSA de Zimmer Biomet
La empresa Zimmer Biomet, con sede en Varsovia (IN), recibió la aprobación de la FDA para su sistema de rodilla ROSA mucho más recientemente, en enero de 2019. Este sistema facilita los reemplazos totales de rodilla de manera similar a Mako, asistiendo a las resecciones óseas y evaluando los tejidos blandos para optimizar el posicionamiento del implante durante la operación. Después de recibir esta aprobación, Zimmer adoptó un enfoque muy medido y disciplinado para el lanzamiento de su dispositivo robótico.
«Vamos a hacer un lanzamiento limitado desde el principio», dijo Bryan Hanson, CEO de Zimmer Biomet durante la llamada de ganancias de la compañía a principios de este año. «Queremos ser muy disciplinados en nuestro enfoque del lanzamiento de un nuevo sistema robótico para asegurarnos de que lo hacemos bien. Tenemos la formación adecuada. Tenemos los niveles de servicio adecuados. Y haremos ese lanzamiento limitado durante, digamos, seis meses. Después de ese lanzamiento limitado es cuando pasamos al lanzamiento completo. Y es entonces cuando la organización se desata y utilizamos esa tecnología en ese estado de lanzamiento completo».
Además, el sistema ROSA de Zimmer es compatible con sus familias de implantes Persona®, Vanguard® y NexGen®. La rodilla Persona hace hincapié en la personalización en el proceso de construcción del implante, Vanguard ofrece simplicidad quirúrgica e intercambiabilidad de componentes, y NexGen refuerza la plataforma de sustitución total de rodilla más utilizada y clínicamente probada del mundo, según Zimmer.
¿Cuáles son las diferencias?
Mike Matson, analista del sector de Needham &Company, afirmó que ni Mako ni ROSA son claramente superiores tras revisar la reunión de la Academia Americana de Cirujanos Ortopédicos (AAOS) celebrada en marzo.
«Mako tiene una sierra para huesos acoplada a su brazo robótico y parece centrarse más en la háptica como punto clave de diferenciación y principal impulsor de los mejores resultados que está viendo con Mako», explicó Matson. «Por el contrario, Rosa tiene una guía de corte unida a su brazo robótico y señala que la háptica de Mako puede llegar a ser molesta para los cirujanos al limitar su control y su capacidad para completar totalmente los cortes óseos.»
Otra diferencia clave que destacó Matson es que Mako requiere un TAC, mientras que ROSA utiliza datos de rayos X o un análisis sin imágenes. Señala que Stryker probablemente alegará que el escáner CT proporciona una mayor precisión y que Zimmer argumentará que su enfoque promueve la eficiencia de costes y tiempo. El director general de Zimmer, Bryan Hanson, también considera que su empresa tiene una ventaja, ya que muchos cirujanos utilizan actualmente los dispositivos de Zimmer en las artroplastias.
«Si pensamos en el número de cirujanos que están realizando procedimientos hoy en día con nuestros implantes, hay una muy buena oportunidad para nosotros y no podríamos estar más entusiasmados con el hecho de que la robótica está consiguiendo una buena tracción», dijo en la llamada de ganancias de febrero de la compañía.
«Cuando se mira el mayor número de cirugías que se realizan hoy en día en las rodillas, son nuestros implantes. Son nuestros cirujanos los que realizan esas intervenciones. Y estamos a punto de ofrecerles la oportunidad de acceder a la robótica en ese segmento más grande de rodillas a nivel mundial. Así que es muy emocionante».
Zimmer desafía la plataforma de reemplazo de rodilla asistida por robot de Stryker con su compatibilidad con la salud móvil también. Al asociarse con Apple el año pasado, Zimmer ofrece una aplicación para smartphones llamada mymobility que utiliza el iPhone y el Apple Watch para conectar mejor al paciente y al cirujano. La aplicación está diseñada para mejorar la experiencia general del paciente ayudándole a prepararse para su procedimiento ortopédico, como el reemplazo de rodilla que implica ROSA. mymobility también funciona para ayudar al paciente después de su cirugía, proporcionando comentarios del paciente y datos continuos al médico para mejorar el resultado, la satisfacción y la atención del paciente. El usuario también puede enviar mensajes seguros a su equipo de atención médica a través de la aplicación.
«Vamos a comercializar directamente a los pacientes con un enfoque robótico personalizado, utilizando nuestra aplicación mymobility respaldada por Apple, que tiene una demanda muy fuerte de los consumidores», dijo Hanson. «Pero creo que nuestra mayor oportunidad para cerrar la brecha es poder obtener el beneficio de la mezcla en los procedimientos que ya tenemos con los cirujanos que ya tenemos.»