Lidex

Nombre genérico: fluocinonida
Forma de dosificación: Gel

Revisado médicamente por Drugs.com. Actualizado por última vez el 22 de junio de 2020.

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Sólo con receta

Descripción de Lidex

Lidex® (fluocinonida) Gel 0,05% está destinado a la administración tópica. El componente activo es el corticosteroide fluocinónido, que es el éster de 21 acetato del acetónido de fluocinolona y tiene el nombre químico de pregna-1,4-dieno-3,20-diona,21-(acetiloxi)-6,9-difluoro-11-hidroxi-16,17–,(6α,11β,16α)-. Tiene la siguiente estructura química:

Lidex Gel contiene fluocinonida 0,5 mg/g en una base de gel especialmente formulada que consiste en carbómero 940, edetato disódico, galato de popilo, propilenglicol, hidróxido de sodio y/o ácido clorhídrico (para ajustar el pH) y agua (purificada). Este vehículo tixotrópico transparente e incoloro no tiene grasa, no mancha y es completamente miscible en agua.

En esta formulación, el ingrediente activo está totalmente en solución.

Lidex – Farmacología clínica

Los corticosteroides tópicos comparten acciones antiinflamatorias, antipruriginosas y vasoconstrictoras.

El mecanismo de la actividad antiinflamatoria de los corticosteroides tópicos no está claro. Se utilizan varios métodos de laboratorio, incluyendo ensayos vasoconstrictores, para comparar y predecir las potencias y/o eficacias clínicas de los corticosteroides tópicos. Hay algunas pruebas que sugieren que existe una correlación reconocible entre la potencia vasoconstrictora y la eficacia terapéutica en el hombre.

Farmacocinética

El grado de absorción percutánea de los corticosteroides tópicos está determinado por muchos factores, entre ellos el vehículo, la integridad de la barrera epidérmica y el uso de apósitos oclusivos.

Los corticosteroides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta normal. La inflamación y/o otros procesos patológicos en la piel aumentan la absorción percutánea. Los apósitos oclusivos aumentan sustancialmente la absorción percutánea de los corticosteroides tópicos. Por lo tanto, los apósitos oclusivos pueden ser un valioso complemento terapéutico para el tratamiento de las dermatosis resistentes (ver POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN).

Una vez absorbidos a través de la piel, los corticosteroides tópicos se manejan a través de vías farmacocinéticas similares a los corticosteroides administrados sistémicamente. Los corticosteroides se unen a las proteínas plasmáticas en diversos grados. Los corticosteroides se metabolizan principalmente en el hígado y luego son excretados por los riñones. Algunos de los corticosteroides tópicos y sus metabolitos también se excretan en la bilis.

Indicaciones y uso de Lidex

Lidex Gel está indicado para el alivio de las manifestaciones inflamatorias y pruriginosas de las dermatosis que responden a los corticosteroides.

Contraindicaciones

Los corticosteroides tópicos están contraindicados en aquellos pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del preparado.

Precauciones

Generales

La absorción sistémica de los corticosteroides tópicos ha producido una supresión reversible del eje hipotálamo-hipofisario-adrenal (HPA), manifestaciones del síndrome de Cushing, hiperglucemia y glucosuria en algunos pacientes.

Las condiciones que aumentan la absorción sistémica incluyen la aplicación de los esteroides más potentes, el uso sobre grandes superficies, el uso prolongado y la adición de apósitos oclusivos.

Por lo tanto, los pacientes que reciben una gran dosis de un esteroide tópico potente aplicado sobre una gran superficie o bajo un apósito oclusivo deben ser evaluados periódicamente para detectar evidencias de supresión del eje HPA mediante el uso de las pruebas de cortisol libre en orina y de estimulación de ACTH. Si se observa una supresión del eje HPA, se debe intentar retirar el fármaco, reducir la frecuencia de aplicación o sustituirlo por un esteroide menos potente.

La recuperación de la función del eje HPA suele ser rápida y completa tras la interrupción del fármaco. Infrecuentemente, pueden aparecer signos y síntomas de abstinencia de esteroides, requiriendo corticosteroides sistémicos suplementarios.

Los niños pueden absorber cantidades proporcionalmente mayores de corticosteroides tópicos y, por tanto, ser más susceptibles a la toxicidad sistémica (ver PRECAUCIONES-Uso pediátrico). Si se produce irritación, deben suspenderse los corticosteroides tópicos e instituirse una terapia adecuada.

Como con cualquier producto corticosteroide tópico, el uso prolongado puede producir atrofia de la piel y de los tejidos subcutáneos. Cuando se utiliza en áreas intertriginosas o flexoras, o en la cara, esto puede ocurrir incluso con el uso a corto plazo.

En presencia de infecciones dermatológicas, se debe instituir el uso de un agente antifúngico o antibacteriano apropiado. Si no se produce una respuesta favorable rápidamente, el corticosteroide debe suspenderse hasta que la infección se haya controlado adecuadamente.

Información para el paciente

Los pacientes que utilicen corticosteroides tópicos deben recibir la siguiente información e instrucciones:

1. Este medicamento debe utilizarse según las indicaciones del médico. Es para uso externo solamente. Evite el contacto con los ojos.
2. Se debe aconsejar a los pacientes que no utilicen este medicamento para ningún otro trastorno que no sea el que se les ha recetado.
3. La zona de la piel tratada no debe vendarse ni cubrirse o envolverse de otro modo para que sea oclusiva, a menos que lo indique el médico.
4. Los pacientes deben informar de cualquier signo de reacción adversa local, especialmente bajo el vendaje oclusivo.
5. Se debe aconsejar a los padres de los pacientes pediátricos que no utilicen pañales ajustados o pantalones de plástico en un niño que esté siendo tratado en la zona del pañal, ya que estas prendas pueden constituir vendajes oclusivos.

Pruebas de laboratorio

Las siguientes pruebas pueden ser útiles para evaluar la supresión del eje HPA:

Prueba de cortisol libre en orina

Prueba de estimulación de ACTH

Carcinogénesis, mutagénesis y deterioro de la fertilidad

No se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico o el efecto sobre la fertilidad de los corticosteroides tópicos.

Los estudios para determinar la mutagenicidad con prednisolona e hidrocortisona han revelado resultados negativos.

Categoría de embarazo C

Los corticosteroides son generalmente teratogénicos en animales de laboratorio cuando se administran sistémicamente a niveles de dosis relativamente bajos. Los corticosteroides más potentes han demostrado ser teratogénicos tras su aplicación dérmica en animales de laboratorio. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas sobre los efectos teratogénicos de los corticosteroides aplicados tópicamente. Por lo tanto, los corticosteroides tópicos deben utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Los fármacos de esta clase no deben utilizarse de forma extensiva en pacientes embarazadas, en grandes cantidades o durante periodos prolongados.

Madres lactantes

No se sabe si la administración tópica de corticosteroides podría dar lugar a una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche materna. Los corticosteroides administrados por vía sistémica se secretan en la leche materna en cantidades que no es probable que tengan un efecto perjudicial para el lactante. No obstante, se debe tener precaución cuando se administren corticosteroides tópicos a una mujer que esté amamantando.

Uso pediátrico

Los pacientes pediátricos pueden mostrar una mayor susceptibilidad a la supresión del eje HPA inducida por los corticosteroides tópicos y al síndrome de Cushing que los pacientes maduros debido a una mayor relación entre la superficie de la piel y el peso corporal.

Se ha notificado supresión del eje hipotálamo-hipofisario-suprarrenal (HPA), síndrome de Cushing e hipertensión intracraneal en niños que reciben corticosteroides tópicos. Las manifestaciones de la supresión suprarrenal en los niños incluyen el retraso del crecimiento lineal, el aumento de peso retardado, los niveles bajos de cortisol en plasma y la ausencia de respuesta a la estimulación con ACTH. Las manifestaciones de hipertensión intracraneal incluyen fontanelas abultadas, cefaleas y papiledema bilateral.

La administración de corticosteroides tópicos a los niños debe limitarse a la menor cantidad compatible con un régimen terapéutico eficaz. El tratamiento crónico con corticosteroides puede interferir con el crecimiento y el desarrollo de los niños.

Reacciones adversas

Las siguientes reacciones adversas locales se notifican con poca frecuencia con los corticosteroides tópicos, pero pueden ocurrir con mayor frecuencia con el uso de apósitos oclusivos. Estas reacciones se enumeran en un orden decreciente aproximado de ocurrencia:

Sobredosificación

Los corticosteroides aplicados tópicamente pueden ser absorbidos en cantidades suficientes para producir efectos sistémicos (ver PRECAUCIONES).

Dosis y administración de Lidex

Lidex Gel se aplica generalmente en la zona afectada como una fina película de dos a cuatro veces al día dependiendo de la gravedad de la afección.

Se puede utilizar un apósito oclusivo para el tratamiento de la psoriasis o de las afecciones recalcitrantes.

Si se desarrolla una infección, se debe interrumpir el uso de apósitos oclusivos e instituir una terapia antimicrobiana adecuada.

Cómo se suministra Lidex

Lidex® (fluocinonida) Gel 0.05% se presenta en

Tubo de 15 g – NDC 99207-507-13

Tubo de 30 g – NDC 99207-507-14

Tubo de 60 g – NDC 99207-507-17

Conservar a temperatura ambiente 15°-30°C (59°-86°F).

Fabricado para:

MEDICIS, The Dermatology Company®

Scottsdale, AZ 85258

Abril de 2001

IN-5071/S

Preguntas frecuentes

• ¿Se utiliza para la caída del cabello?
• ¿Cuál es el sustituto de la fluocinonida en crema?
• ¿Es la fluocinonida una crema antimicótica?
• ¿Durante cuánto tiempo se debe utilizar la fluocinonida?
• ¿Para qué sirve la crema de fluocinonida?
• ¿Se puede utilizar fluocinonida para tratar una erupción por hiedra venenosa?
• ¿Es un esteroide?
• ¿Es un antibiótico?

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