FluBlok, una vacuna antigripal de nueva generación fabricada en células de insecto

FluBlok, una vacuna recombinante de hemaglutinina trivalente (rHA) producida en cultivo de células de insecto mediante el sistema de expresión de baculovirus, ofrece una atractiva alternativa a la actual vacuna antigripal trivalente inactivada (TIV) basada en el huevo. Su proceso de fabricación presenta la posibilidad de una producción de vacunas segura y rápida. FluBlok contiene tres veces más HA que la TIV y no contiene proteínas de huevo ni conservantes. La alta pureza del antígeno permite la administración de dosis más altas sin un aumento significativo de los efectos secundarios en los sujetos humanos. La tecnología de producción de células de insecto-baculovirus es especialmente adecuada para la gripe, donde se requiere un ajuste anual de la vacuna. El sistema de expresión baculovirus-insecto se considera generalmente un sistema de producción seguro, con un potencial de crecimiento limitado de agentes adventicios. Sin embargo, los reguladores cuestionan y ponen en duda la seguridad de este novedoso sustrato celular mientras FluBlok sigue avanzando hacia la aprobación del producto. Esta revisión proporciona una visión general de la caracterización del sustrato celular para la línea celular expresSF utilizada para la fabricación de FluBlok. Además, esta revisión incluye una actualización del desarrollo clínico de FluBlok. La vacuna proteica altamente purificada, administrada con un contenido de antígeno tres veces superior al de la TIV, es bien tolerada y da lugar a una mayor inmunogenicidad, una respuesta inmunitaria duradera y proporciona protección cruzada contra los virus de la gripe de deriva.