Evaluación de fase II del AHCC para la erradicación de las infecciones por VPH

Criterios de elegibilidad

Participantes femeninas de al menos 30 años de edad.

Criterios de inclusión: – Mujeres mayores de 30 años que tengan una prueba positiva para el VPH y una citología normal/negativa, células atípicas, ASCUS o displasia cervical CIN1 o CIN2 en los tres meses anteriores al ingreso en el estudio. – Las mujeres deben haber tenido otras 2 pruebas positivas al VPH con citología normal/negativa, células atípicas, ASCUS, o displasia cervical CIN1 o CIN2 – 1 mayor de 6 meses y no más de 18 meses antes del ingreso al estudio – 1 mayor de 24 meses antes del ingreso al estudio. – Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en orina negativa en los 7 días siguientes al inicio del tratamiento. – Los pacientes deben tener una función hematológica, renal y hepática adecuada, según los resultados de las pruebas de laboratorio realizadas en los 12 meses anteriores: CNA >/= 1.500 células/mm3, plaquetas 100.000 >/= células/mm3; aclaramiento de creatinina>/= 60 mL/min (estimado por la ecuación de Cockcroft Gault), bilirrubina total, SGPT, SGOT y fosfatasa alcalina = 1,5 veces lo normal. – Las pacientes en edad fértil deben aceptar utilizar métodos anticonceptivos eficaces (anticonceptivos orales, preservativos, etc.) mientras estén en el estudio. Criterios de exclusión: – Antecedentes de infarto de miocardio en los últimos 6 meses, angina inestable, ICC o hipertensión no controlada (> 140/90). – Mujeres con un diagnóstico actual o previo de cáncer – Mujeres con un diagnóstico actual de displasia cervical CIN3 – Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. – Mujeres con antecedentes de hepatitis (autoinmune, A, B o C) o antígeno positivo – Pacientes con antecedentes de trastornos psiquiátricos significativos (esquizofrenia, bipolaridad, psicosis) o convulsiones no controladas. – Pacientes con comorbilidades médicas significativas a criterio del ginecólogo de cabecera. Incluyendo condiciones inmunosupresoras (es decir, VIH+, artritis reumatoide, etc.) o tomando mediaciones inmunomoduladoras (es decir, inmunosupresores) – Mujeres que hayan tomado AHCC en los últimos seis meses. – Mujeres que estén tomando actualmente otros suplementos nutricionales inmunomoduladores. – Pacientes que se hayan sometido a una histerectomía (se permite la histerectomía supracervical)

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