CME como activo estratégico
Desde 2009, el ACCME ha apoyado el papel de la CME acreditada como un activo estratégico para las Estrategias de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), siempre que existan los controles adecuados para garantizar la independencia.
El primer REMS que incorporó la CME acreditada fue el REMS de analgésicos opiáceos de liberación prolongada y acción prolongada (ER/LA), aprobado por la FDA en julio de 2012. En 2018, la FDA lanzó el REMS de analgésicos opioides que amplió el programa para incluir los opioides de liberación inmediata (IR).
- La pieza central del REMS de analgésicos opioides es un programa de educación para los prescriptores sobre los riesgos de los medicamentos opioides, así como la prescripción segura y las prácticas de uso seguro.
- La educación es controlada, diseñada e impartida por los proveedores acreditados de educación sanitaria continua.
Recogida de datos de PARS y REMS
Como servicio a la comunidad de CME y a la FDA, el ACCME modificó el Sistema de Informes de Programas y Actividades (PARS) para permitir a los proveedores acreditados enviar información sobre las actividades que cumplen con el REMS.
El ACCME prepara informes que contienen explicaciones y ejemplos de los tipos de datos que se han recogido en PARS sobre la formación continua REMS de Opioides que han ofrecido los proveedores acreditados en el sistema ACCME.
Buscador de CME
Esta herramienta de búsqueda ayuda a los clínicos a encontrar actividades de CE acreditadas que cumplan con los REMS de Opioides.
Para más información
- Preguntas sobre REMS
- Evaluación de riesgos y estrategia de mitigación (REMS) para analgésicos opioides: Esta página de información de la FDA incluye enlaces al proyecto de REMS, el comunicado de prensa y otros recursos.
- Opioid Analgesics REMS: Esta página web de las Empresas del Programa REMS (RPC) incluye información para los proveedores de CE.
- Resumen de MEMS 2.0: Esta página web de MedBiquitous presenta enlaces a recursos, incluyendo las Directrices de Implementación de MEMS para el Intercambio de Datos REMS CE.
Recursos
- Recursos Técnicos REMS: Esta página proporciona recursos sobre el envío de datos de aprendizaje desidentificados para el REMS de analgésicos opiáceos a través de la plantilla de lotes delimitada por tabulaciones, la plantilla de lotes XML y los servicios web.
- Registro de actividades PARS para REMS de OA: Este tutorial proporciona instrucciones paso a paso sobre cómo registrar actividades para el REMS de analgésicos opiáceos.
- Registro de actividades para REMS de analgésicos opiáceos en PARS: Este tutorial proporciona instrucciones paso a paso sobre cómo introducir alumnos en PARS para Opioid Analgesic REMS.