Un nuevo fármaco para el tratamiento de la gripe fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) en octubre de 2018, justo a tiempo para la temporada de gripe 2018-19. El baloxavir marboxil (Xofluza) actúa contra los dos tipos de virus de la gripe que causan la enfermedad en los seres humanos, la gripe A y la B.
Este nuevo medicamento funciona de forma diferente a los fármacos actualmente disponibles, incluidos el oseltamivir (Tamiflu), el zanamivir (Relenza) y el peramivir (Rapivab). Estos fármacos más antiguos inhiben el virus bloqueando una enzima viral llamada neuraminidasa. En cambio, el baloxavir inhibe una subunidad de la polimerasa viral, la enzima responsable de la replicación del virus de la gripe. Dicho de forma más sencilla, el baloxavir interfiere en la capacidad del virus de la gripe para multiplicarse, mientras que los fármacos más antiguos interfieren en la capacidad del virus de la gripe para propagarse dentro del organismo.
Este mecanismo de acción diferente significa que el baloxavir puede ser eficaz contra las cepas de la gripe A que son resistentes al oseltamivir, el fármaco más utilizado para el tratamiento de la gripe. El baloxavir también es activo contra las cepas de la gripe aviar («gripe de las aves»).
El baloxavir reduce la duración de los síntomas gripales
El baloxavir marboxil se toma por vía oral. En el tracto gastrointestinal, el componente marboxilo cede para revelar el fármaco activo, el ácido de baloxavir. En un ensayo de fase 3, aleatorizado y a doble ciego, denominado CAPSTONE-1, publicado en el New England Journal of Medicine, se comparó el baloxavir con el oseltamivir y con un placebo para el tratamiento de enfermedades similares a la gripe. En este estudio multicéntrico (apoyado por el fabricante de baloxavir), pacientes por lo demás sanos, de edades comprendidas entre los 20 y los 64 años, recibieron una dosis única de baloxavir (40 u 80 miligramos, según el peso del paciente); una dosis de 75 mg de oseltamivir dos veces al día durante cinco días; o un placebo. Además, los niños y adolescentes de 12 a 19 años fueron asignados al azar para recibir baloxavir o placebo.
CAPSTONE-1 demostró que baloxavir redujo la duración de los síntomas gripales en aproximadamente un día, de una media de 80,2 horas a 53,7 horas. Cabe destacar que los pacientes que empezaron a tomar baloxavir dentro de las 24 horas siguientes al inicio de los síntomas obtuvieron un mayor beneficio del fármaco en comparación con los que empezaron más tarde. El baloxavir redujo rápidamente la concentración del virus de la gripe en las secreciones respiratorias, y lo hizo más rápidamente que el oseltamivir (un día frente a tres días, respectivamente). No obstante, tanto el baloxavir como el oseltamivir fueron igualmente eficaces para acortar la duración de los síntomas gripales. En general, el baloxavir fue bien tolerado.
Por ahora, el oseltamivir genérico sigue siendo una buena opción
Dados los resultados de CAPSTONE-1, ¿cuándo debería utilizarse el baloxavir y en lugar del oseltamivir? Baloxavir está aprobado para el tratamiento de la gripe en pacientes de 12 años o más que hayan estado sintomáticos durante no más de 48 horas. La principal ventaja del baloxavir es que una sola dosis oral es eficaz, mientras que el oseltamivir debe tomarse dos veces al día durante cinco días. Sin embargo, ambos fármacos reducen la duración de los síntomas gripales. El oseltamivir está ahora disponible de forma genérica, y puede ser menos caro que el baloxavir. Por lo tanto, a menos que un médico sospeche que alguien no puede o no es probable que complete un tratamiento de cinco días con la medicación, oseltamivir sigue siendo una opción adecuada para la mayoría de las personas con gripe, a la espera de datos adicionales o de directrices de prescripción.
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