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En la actualidad, personas de todo el país buscan tratamientos para suavizar las líneas de expresión y las patas de gallo y para rellenar sus labios y mejillas.
Un tratamiento consiste en inyectar rellenos dérmicos en la cara. En los estudios sobre rellenos dérmicos aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU., las personas suelen estar satisfechas con los resultados de su tratamiento.
Pero los rellenos dérmicos inyectables no son para todo el mundo y pueden no estar indicados para personas con determinadas afecciones (como trastornos hemorrágicos o ciertas alergias). Si su médico le confirma que los rellenos dérmicos son una opción para usted, sepa que todos los productos tienen beneficios y riesgos. La FDA le aconseja que trabaje con un profesional sanitario autorizado y que comprenda todos los riesgos y beneficios antes de recibir el tratamiento. (Vea más consejos de seguridad a continuación.)
¿Qué son los rellenos dérmicos y cómo se utilizan?
En general, los rellenos dérmicos inyectables están destinados a ayudar a rellenar las arrugas y dar una apariencia más suave. Generalmente se inyectan en la piel con una aguja y están regulados por la FDA como productos sanitarios.
Los rellenos temporales incluyen los siguientes materiales:
- Inyecciones de colágeno, hechas de colágeno de vaca o humano altamente purificado
- Gel de ácido hialurónico, un gel lubricante protector, producido naturalmente por el cuerpo
- Hidroxiapatita de calcio, un mineral y un componente principal del hueso
- Ácido poli-L-láctico (PLLA), un material biodegradable, biocompatible, material sintético
Estos productos se utilizan para corregir los defectos de los tejidos blandos de la cara, como las arrugas faciales y los pliegues cutáneos de moderados a graves, el aumento de los labios y las mejillas, y para restaurar o corregir los signos de pérdida de grasa facial en personas con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). También se utiliza un relleno dérmico aprobado por la FDA para rellenar el dorso de la mano.
La mayoría de los rellenos aprobados por la FDA son temporales y consiguen un efecto de alisado o «relleno», que dura unos seis meses o más en la mayoría de las personas. (Estos rellenos dérmicos inyectables son temporales porque el cuerpo acaba absorbiéndolos.)
Dicho esto, no todos los productos han sido aprobados para todas las indicaciones. Puede encontrar información específica sobre cada producto leyendo la lista de rellenos dérmicos aprobados por la FDA.
La FDA sólo ha aprobado un relleno de arrugas permanente, que contiene perlas de «polimetilmetacrilato». Se trata de pequeñas partículas de plástico redondas, lisas y biocompatibles que no son absorbidas por el organismo. El relleno está aprobado por la FDA sólo para corregir el tejido facial alrededor de la boca.
Aunque la FDA ha aprobado ciertos rellenos dérmicos inyectables para su uso en la cara (por ejemplo, para mejorar los labios y las mejillas) y en las manos, la FDA nunca ha aprobado ningún relleno inyectable para el contorno o la mejora del cuerpo a gran escala.
Eso significa que nunca debe recibir un relleno inyectable destinado a rellenar los senos, los «glúteos» o los músculos. Y nunca debe recibir ningún tipo de relleno inyectable para cualquier otro tipo de contorno corporal o mejora del cuerpo a gran escala.
Los rellenos dérmicos no están aprobados por la FDA para el contorno corporal a gran escala y pueden provocar lesiones graves, cicatrices permanentes o desfiguración, e incluso la muerte. (Lea «La FDA advierte contra la silicona inyectable para el contorno y el realce del cuerpo» para saber más.)
¿Cuáles son los riesgos de los rellenos aprobados por la FDA?
Recuerde trabajar con un proveedor de atención médica autorizado para preguntar qué puede esperar de los rellenos aprobados por la FDA. A continuación, póngase en contacto con su proveedor de atención médica si está preocupado por un efecto secundario en particular.
Los efectos secundarios más comunes incluyen:
- moretones
- enrojecimiento
- hinchazón
- dolor
- picazón
Los efectos secundarios adicionales menos comúnmente reportados incluyen:
- infecciones
- bultos y protuberancias
- decoloración o cambio de pigmentación
Los riesgos raros pero graves incluyen:
- cicatrización, visión borrosa, pérdida parcial de la visión y ceguera si el relleno dérmico se inyecta inadvertidamente en un vaso sanguíneo. Se recomienda que el personal sanitario tenga cuidado de evitar la inyección en los vasos sanguíneos (especialmente alrededor de la frente, la nariz y la zona de los ojos) por estas razones.
- Reacción alérgica que puede dar lugar a una reacción grave (shock anafiláctico) que requiere ayuda médica de urgencia.
La mayoría de los efectos secundarios se producen poco después de la inyección y desaparecen en dos semanas. En algunos casos, los efectos secundarios pueden aparecer semanas, meses o años después. Hable con su proveedor de atención médica autorizado si tiene preguntas o inquietudes.
5 consejos para los consumidores sobre los rellenos dérmicos inyectables
- Trabaje SIEMPRE con un proveedor de atención médica autorizado que utilice viales debidamente etiquetados y sellados para los tratamientos. También puede pedir que le confirmen que está recibiendo un relleno aprobado por la FDA. Y nunca reciba rellenos inyectables de proveedores sin licencia o en entornos no médicos como hoteles o casas particulares.
- Solicite y lea SIEMPRE la información del etiquetado del paciente sobre los rellenos de arrugas inyectables aprobados por la FDA a su proveedor de atención médica autorizado.
- Conozca SIEMPRE el tipo de producto que se va a inyectar y todos sus posibles efectos secundarios. Conozca dónde se va a inyectar cada producto utilizado. Hable con su proveedor de atención médica autorizado si tiene alguna duda.
- No compre NUNCA rellenos dérmicos en Internet. Pueden ser falsos, estar contaminados y/o ser dañinos.
- NUNCA se inyecte ningún tipo de relleno o silicona líquida para el contorno corporal. Esto significa que nunca debe hacerse rellenos en los senos, en los «glúteos» o en los espacios entre los músculos. Estos productos, que incluyen ciertos tipos de silicona inyectable, pueden ser peligrosos y causar lesiones graves e incluso la muerte.
También hay que saber que se desconoce la seguridad de estos productos para su uso en mujeres embarazadas o en período de lactancia o en pacientes menores de 18 años. También se desconoce la seguridad si se utilizan con Botox u otras terapias contra las arrugas. (La FDA regula el Botox Cosmetic como un medicamento. Consulte la sección siguiente para obtener más información.)
Debería hablar de los diferentes tipos de rellenos dérmicos aprobados por la FDA y de los resultados que desea obtener con su proveedor de atención médica autorizado, que puede remitirle a un dermatólogo o cirujano plástico autorizado. (Puede ponerse en contacto con la Academia Americana de Dermatología, la Sociedad Americana de Cirujanos Plásticos o la Sociedad Americana de Cirugía Plástica Estética.)
Pregunte a su proveedor de atención médica autorizado si tiene preguntas específicas.
Más información sobre el Botox
Botox Cosmetic y otros productos de toxina botulínica tipo A como Dysport y Xeomin están indicados para tratar las arrugas. Recuerda que son fármacos inyectables pero no rellenos dérmicos. Funcionan impidiendo que los músculos se tensen, por lo que las arrugas no se notan tanto. Los efectos adversos notificados en los ensayos clínicos incluyen debilidad facial, caída de los párpados y caída de las cejas. Otros efectos adversos incluyen dolor localizado, hinchazón, enrojecimiento y hematomas en el lugar de la inyección.
La FDA ha aprobado estos productos sólo para la mejora temporal del aspecto de las líneas del ceño, las líneas de la frente y las patas de gallo. Si tiene preguntas sobre estos productos, hable con su proveedor de atención médica autorizado.
Si desea denunciar una presunta actividad delictiva relacionada con productos regulados por la FDA, puede hacerlo en el sitio web de la FDA.
Y si alguna vez tiene un problema con un producto regulado por la FDA, como una lesión o un problema con el funcionamiento del producto, notifíquelo a la FDA. La agencia sigue haciendo un seguimiento de la seguridad de los productos aprobados incluso después de que se hayan vendido. Puede presentar un informe voluntario por teléfono en el 1-800-FDA-1088 o en línea en MedWatch, el programa de información sobre seguridad y notificación de acontecimientos adversos de la FDA.