Fecha de emisión: 7 de diciembre de 2020
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La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) está informando a los pacientes y a los proveedores de atención médica que los pacientes pueden sufrir lesiones si usan máscaras faciales (como máscaras quirúrgicas o no quirúrgicas y respiradores) con piezas y revestimientos metálicos durante un examen de resonancia magnética (MRI). Las piezas metálicas, como las piezas nasales a veces denominadas pinzas o alambres nasales, las nanopartículas (partículas ultrafinas) o el revestimiento antimicrobiano que puede contener metal (como plata o cobre), pueden calentarse y quemar al paciente durante una RMN. La FDA recomienda que los pacientes lleven máscaras faciales sin metal durante las resonancias magnéticas.
La FDA recibió recientemente un informe en el que se informaba de que la cara de un paciente se había quemado a causa del metal de una máscara facial utilizada durante una resonancia magnética. La FDA recuerda a los pacientes y proveedores que los pacientes no deben llevar ningún metal durante una resonancia magnética.
Recomendaciones para pacientes y cuidadores
- No lleve una mascarilla facial que contenga partes metálicas, como una pieza nasal plegable o grapas en la cinta de la cabeza, nanopartículas o un revestimiento antimicrobiano que pueda contener metal, cuando se someta a una resonancia magnética. Es posible que no pueda saber si su mascarilla puede contener metal. Pida a la persona que realice la resonancia magnética que confirme que la mascarilla que va a usar no contiene partes metálicas.
- Si se quema con su mascarilla durante una resonancia magnética, informe del suceso a la FDA. Su informe, junto con los datos de otras fuentes, puede proporcionar información que ayude a mejorar la seguridad del paciente.
Recomendaciones para los proveedores de atención médica que realizan exámenes de IRM
Cuando sea apropiado que un paciente lleve una máscara facial durante un examen de IRM, como durante la emergencia de salud pública COVID-19, asegúrese de que la máscara facial no contenga metal. Algunas máscaras faciales incluyen partes flexibles, piezas para la nariz, grapas para la diadema, nanopartículas o revestimiento antimicrobiano que pueden contener metal. Si no se puede confirmar la ausencia de metal y se determina que es apropiado que el paciente lleve una mascarilla facial, se debe utilizar una mascarilla facial alternativa en la que se pueda confirmar la ausencia de metal. Se anima a los profesionales sanitarios que realizan exámenes de RMN a que proporcionen máscaras faciales sin metal a los pacientes que vayan a someterse a una RMN.
- Continúe examinando a todos los pacientes para comprobar la seguridad de la RMN, incluyendo la búsqueda de objetos metálicos, antes de los exámenes de RMN.
- Si un paciente experimenta un acontecimiento adverso, como una quemadura, mientras lleva una máscara facial durante una RMN, se le anima a informar del acontecimiento a la FDA. Su informe, junto con los datos de otras fuentes, puede proporcionar información que ayude a mejorar la seguridad del paciente.
Descripción del dispositivo
La resonancia magnética (RM) utiliza imanes potentes y ondas de radio (energía de radiofrecuencia) para obtener imágenes del interior del cuerpo. Las resonancias magnéticas ayudan a los profesionales sanitarios a diagnosticar una enfermedad o lesión y a controlar el tratamiento médico.
Las mascarillas (no quirúrgicas), las mascarillas quirúrgicas y ciertos respiradores, como los respiradores con filtro N95 sin válvulas de exhalación, pueden ayudar a frenar la propagación de enfermedades que pasan de una persona a otra en las gotas respiratorias.
Posibilidad de lesiones durante una resonancia magnética mientras se lleva una máscara facial que contiene metal
Es apropiado que un paciente lleve una máscara facial para un examen de resonancia magnética durante la pandemia de COVID-19. Antes de que comience la resonancia magnética, los proveedores de atención médica que realizan exámenes de resonancia magnética deben confirmar que la máscara facial no tiene metal. Algunas máscaras faciales tienen tiras de metal para ayudar a moldear la máscara a la cara del usuario, nanopartículas o revestimiento antimicrobiano, que pueden contener metal (por ejemplo, plata o cobre). El metal podría provocar un calentamiento inducido por la radiofrecuencia (RF). Esto puede representar un peligro para la obtención de imágenes por RM durante la pandemia de COVID-19.
La FDA recibió un informe de lesiones de un paciente que llevaba una máscara facial con metal durante una RMN de 3 Tesla del cuello. El informe describe quemaduras en la cara del paciente consistentes con la forma de la mascarilla facial.
Las quemaduras provocadas por los objetos metálicos que lleva un paciente durante un examen de resonancia magnética son un problema conocido y los pacientes no deben llevar ningún metal durante una resonancia magnética. Dado el aumento del uso de máscaras faciales durante la pandemia de COVID-19, la FDA quiere que los pacientes y los proveedores de atención médica sean conscientes del riesgo potencial de quemaduras faciales relacionadas con el uso de máscaras faciales para pacientes que contengan metal durante una resonancia magnética.
Acciones de la FDA
La FDA seguirá vigilando este asunto y mantendrá informado al público si se dispone de nueva información significativa.
Información de problemas
Si experimenta un problema durante una resonancia magnética, la FDA le anima a que notifique el problema a través del formulario de notificación voluntaria de MedWatch.
El personal sanitario empleado por los centros que están sujetos a los requisitos de notificación de los centros usuarios de la FDA debe seguir los procedimientos de notificación establecidos por sus centros.
¿Preguntas?
Si tiene preguntas, envíe un correo electrónico a la División de Industria y Educación del Consumidor (DICE) en [email protected] o llame al 800-638-2041 o al 301-796-7100.