Se även: Generisk Advair HFA
Advair Diskus är ett varumärke för flutikason/salmeterol, godkänt av FDA i följande formulering(ar):
ADVAIR DISKUS 100/50 (flutikasonpropionat; salmeterol xinafoat – pulver; inhalation)
Har en generisk version av Advair Diskus blivit godkänd?
En generisk version av Advair Diskus har godkänts av FDA. Detta innebär dock inte att produkten nödvändigtvis kommer att bli kommersiellt tillgänglig – eventuellt på grund av läkemedelspatent och/eller läkemedelsexklusivitet. Följande produkter är likvärdiga med Advair Diskus och har godkänts av FDA:
FLUTICASONE PROPIONATE AND SALMETEROL XINFOATE (flutikasonpropionat; salmeterol xinafoat pulver;inhalation)
- Tillverkare: HIKMA
Godkännandedatum: 17 december 2020
Styrka(n): 0.1MG/INH;EQ 0.05MG BASE/INH , 0.25MG/INH;EQ 0.05MG BASE/INH
WIXELA INHUB (flutikasonpropionat; salmeterol xinafoat pulver;inhalation)
Anmärkning: Bedrägliga onlineapotek kan försöka sälja en olaglig generisk version av Advair Diskus. Dessa läkemedel kan vara förfalskade och potentiellt osäkra. Om du köper läkemedel på nätet ska du vara säker på att du köper från ett välrenommerat och giltigt nätapotek. Be din vårdgivare om råd om du är osäker på om du ska köpa något läkemedel på nätet.
Se även:
Relaterad exklusivitet
Exklusivitet är exklusiva marknadsföringsrättigheter som beviljas av FDA vid godkännande av ett läkemedel och kan löpa parallellt med ett patent eller inte. Exklusivitet är en lagstadgad bestämmelse och beviljas en NDA-sökande om lagstadgade krav är uppfyllda.
-
Exklusivitetens utgångsdatum:
- 20 december, 2020 – INFORMATION TILLÄGGT TILL AVDELNINGEN OM KLINISKA STUDIER I ETIKLINGEN OM EN SÄKERHETS- OCH EFFEKTIVITETSSTUDIE EFTER MARKNADSFÖRINGEN SOM ÄR EN BEDÖMNING AV RISKEN FÖR SJUKA ASTHMA-RELATERADE HÄNDELSER
Vidare information
Samtala alltid med din vårdgivare för att försäkra dig om att den information som visas på den här sidan är tillämplig på dina personliga förhållanden.
Medicinsk ansvarsfriskrivning
Mer om Advair Diskus (flutikason/salmeterol)
- Biverkningar
- Under graviditet
- Dosering. Information
- Läkemedelsinteraktioner
- Genomgångsalternativ
- Supportgrupp
- Prissättning & Kuponger
- En Español
- 99 Recensioner
- Läkemedelsklass: Bronkdilaterande kombinationer
- FDA Varningar (6)
Konsumentresurser
- Advair
- Advair Diskus
- Advair (Avancerad läsning)
- Advair Diskus (Avancerad läsning)
- Advair Diskus 100/50 (Avancerad läsning)
- … +2 mer
Andra varumärken: Advair HFA, Wixela Inhub, AirDuo Respiclick
Professionella resurser
- Advair (FDA)
- …. +1 mer
Relaterade behandlingsguider
- COPD, underhåll
- Astma, Underhåll
Glossar
| Term | Definition |
|---|---|
| Läkemedelspatent | Ett läkemedelspatent tilldelas av U.US Patent and Trademark Office och tilldelar patentinnehavaren exklusiv juridisk rätt att skydda den egenutvecklade kemiska formuleringen. Patentet tilldelar uppfinnaren eller patentinnehavaren exklusiv laglig rätt och kan omfatta enheter som läkemedelsmärket, varumärket, produktens doseringsform, ingrediensformuleringen eller tillverkningsprocessen Ett patent löper vanligtvis ut 20 år från ansökningsdatumet, men kan vara variabelt baserat på många faktorer, bland annat utveckling av nya formuleringar av den ursprungliga kemikalien, och tvister om patentintrång. |
| Drug Exclusivity | Exclusivitet är de exklusiva marknadsföringsrättigheter som FDA beviljar en tillverkare vid godkännandet av ett läkemedel och kan löpa samtidigt med ett patent. Exklusivitetsperioderna kan löpa från 180 dagar till sju år beroende på omständigheterna kring beviljandet av exklusivitet. |
| RLD | En referenslistad läkemedelsprodukt (Reference Listed Drug, RLD) är en godkänd läkemedelsprodukt som nya generiska versioner jämförs med för att visa att de är bioekvivalenta. Ett läkemedelsföretag som söker godkännande för att marknadsföra en generisk motsvarighet måste hänvisa till det referenslistade läkemedlet i sin förkortade ansökan om nytt läkemedel (Abbreviated New Drug Application, ANDA). Genom att utse ett enda referenslistat läkemedel som standard som alla generiska versioner måste visa att de är bioekvivalenta i förhållande till hoppas FDA kunna undvika eventuella betydande variationer mellan generiska läkemedel och deras motsvarighet med märkesnamn. |
| AB | Produkter som uppfyller nödvändiga krav på bioekvivalens. Läkemedelsprodukter från flera källor som anges under samma rubrik (dvs. identisk(a) aktiv(a) substans(er), doseringsform och administreringsväg(ar)) och som har samma styrka (se terapeutiska termer relaterade till terapeutisk ekvivalens, farmaceutiska ekvivalenter) kommer i allmänhet att kodas AB om en studie som påvisar bioekvivalens har lämnats in. I vissa fall läggs ett nummer till i slutet av AB-koden för att få en kod med tre tecken (dvs. AB1, AB2, AB3 osv.). Koder med tre tecken tilldelas endast i situationer där mer än ett referenslistat läkemedel av samma styrka har betecknats under samma rubrik. Två eller flera referensläkemedel väljs i allmänhet endast när det finns minst två potentiella referensläkemedel som inte är bioekvivalenta med varandra. Om en studie lämnas in som visar bioekvivalens med ett specifikt listat läkemedel, kommer den generiska produkten att ges samma trestegskod som det referensläkemedel som den jämfördes med. |