§ FARMACIE CU LIVRARE LA DOMICILIU
Se vor aplica costuri suplimentare de transport și manipulare. Prețul de 98 $ include pachetele de 6 săptămâni pentru pacienți noi, pachetele de 6 săptămâni pentru titrare și toate rețetele de 30 de zile. Vă rugăm să consultați QsymiaEngage.com pentru detalii complete despre program.
Indicație
Qsymia trebuie utilizat împreună cu o dietă cu conținut caloric redus și o activitate fizică crescută pentru controlul greutății cronice la adulții cu un indice de masă corporală (IMC) inițial de:
-
30 kg/m2 sau mai mare (obezi) sau
-
27 kg/m2 sau mai mare (supraponderali) în prezența a cel puțin unei afecțiuni medicale legate de greutate, cum ar fi hipertensiune arterială, diabet zaharat de tip 2 sau colesterol ridicat
LIMITĂRI DE UTILIZARE:
-
Nu se știe dacă Qsymia modifică riscul de probleme cardiace sau de accident vascular cerebral sau de deces din cauza problemelor cardiace sau a accidentului vascular cerebral
-
Nu se știe dacă Qsymia este sigur și eficient atunci când este administrat împreună cu alte medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală, fără prescripție medicală, sau pe bază de plante pentru pierderea în greutate
-
Nu se cunoaște dacă Qsymia este sigur și eficient la copiii cu vârsta sub 18 ani
Informații importante privind siguranța
Nu luați Qsymia dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Qsymia; aveți glaucom; aveți probleme tiroidiene (hipertiroidism); luați anumite medicamente numite inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO) sau ați luat IMAO în ultimele 14 zile; sunteți alergic la topiramat, la amine simpatomimetice, cum ar fi fentermina, sau la oricare dintre ingredientele din Qsymia. Vedeți la sfârșitul Ghidului medicamentului pentru o listă completă a ingredientelor din Qsymia.
Qsymia poate provoca reacții adverse grave, inclusiv:
Defecte congenitale (buză fisurată/cleft palat). Dacă luați Qsymia în timpul sarcinii, bebelușul dumneavoastră are un risc mai mare de apariție a unor malformații congenitale numite fisură labială și fisură palatină. Aceste defecte pot începe devreme în timpul sarcinii, chiar înainte de a ști că sunteți însărcinată. Pacientele care sunt însărcinate nu trebuie să ia Qsymia. Pacientele care pot rămâne însărcinate trebuie să efectueze un test de sarcină înainte de a lua Qsymia și în fiecare lună în timpul tratamentului cu Qsymia și să utilizeze în mod constant un mijloc eficient de contracepție (contracepție) în timpul tratamentului cu Qsymia. Discutați cu furnizorul dumneavoastră de servicii medicale despre cum să preveniți sarcina.
Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Qsymia, întrerupeți imediat administrarea Qsymia și anunțați imediat furnizorul dumneavoastră de servicii medicale. Furnizorii de servicii medicale și pacientele trebuie să raporteze toate cazurile de sarcină la FDA MedWatch la 1-800-FDA-1088 și la Programul de supraveghere a sarcinii Qsymia la 1-888-998-4887.
Creșterea frecvenței cardiace. Qsymia vă poate crește ritmul cardiac în repaus. Furnizorul dumneavoastră de servicii medicale trebuie să vă verifice ritmul cardiac în timp ce luați Qsymia. Spuneți-i furnizorului dumneavoastră de asistență medicală dacă aveți, în repaus, o senzație de alergare sau de bătăi în piept care durează câteva minute atunci când luați Qsymia.
Gânduri sau acțiuni suicidare. Topiramatul, un ingredient din Qsymia, vă poate determina să aveți gânduri sau acțiuni suicidare. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră de îngrijire a sănătății dacă aveți oricare dintre aceste simptome, mai ales dacă sunt noi, se agravează sau vă îngrijorează: gânduri de sinucidere sau de moarte; încercări de sinucidere; depresie nouă sau agravată; anxietate nouă sau agravată; senzație de agitație sau neliniște; atacuri de panică; probleme de somn (insomnie); iritabilitate nouă sau agravată; comportament agresiv, furie sau violență; acțiuni în urma unor impulsuri periculoase; o creștere extremă a activității sau a vorbirii (manie); alte modificări neobișnuite ale comportamentului sau dispoziției.
Probleme oculare grave, care includ orice scădere bruscă a vederii, cu sau fără durere și înroșire a ochilor sau un blocaj al lichidului din ochi care determină creșterea presiunii în ochi (glaucom secundar de închidere a unghiului). Aceste probleme pot duce la pierderea permanentă a vederii dacă nu sunt tratate. Spuneți imediat furnizorului dumneavoastră de asistență medicală dacă aveți orice simptome noi la nivelul ochilor.
Efectele adverse frecvente ale Qsymia includ:
Amestec sau furnicături la nivelul mâinilor, brațelor, picioarelor sau feței (parestezii); amețeli; modificări ale gustului alimentelor sau pierderea gustului (disgeuzie); tulburări de somn (insomnie); constipație; și uscăciune a gurii.
Efectele secundare posibile ale Qsymia includ:
Schimbări de dispoziție și tulburări de somn. Qsymia poate provoca depresie sau probleme de dispoziție și probleme de somn. Spuneți-i furnizorului dumneavoastră de asistență medicală dacă apar simptomele.
Concentrare, memorie și dificultăți de vorbire. Qsymia poate afecta modul în care gândiți și poate provoca confuzie, probleme de concentrare, atenție, memorie sau vorbire. Spuneți-i furnizorului dumneavoastră de asistență medicală dacă apar simptome.
Creșterea acidului în sânge (acidoză metabolică). Dacă nu este tratată, acidoza metabolică poate provoca oase fragile sau moi (osteoporoză, osteomalacie, osteopenie), pietre la rinichi, poate încetini rata de creștere la copii și poate dăuna copilului dumneavoastră dacă sunteți însărcinată. Acidoza metabolică poate apărea cu sau fără simptome. Uneori, persoanele cu acidoză metabolică: se vor simți obosite, nu le va fi foame (pierderea poftei de mâncare), vor simți modificări ale bătăilor inimii sau vor avea probleme în a gândi clar. Furnizorul dumneavoastră de servicii medicale trebuie să efectueze un test de sânge pentru a măsura nivelul de aciditate din sângele dumneavoastră înainte și în timpul tratamentului cu Qsymia.
Glicemie scăzută (hipoglicemie) la persoanele cu diabet zaharat de tip 2 care iau și medicamente utilizate pentru tratarea diabetului zaharat de tip 2. Scăderea în greutate poate determina scăderea glicemiei la persoanele cu diabet zaharat de tip 2 care iau, de asemenea, medicamente utilizate pentru tratarea diabetului zaharat de tip 2 (cum ar fi insulina sau sulfonilureele). Trebuie să vă verificați glicemia înainte de a începe să luați Qsymia și în timp ce luați Qsymia.
Medicamente pentru tensiune arterială ridicată. Dacă luați medicamente pentru tensiunea arterială, este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să adapteze aceste medicamente în timp ce luați Qsymia.
Efecte secundare la nivelul sistemului nervos central (SNC). Utilizarea de somnifere eliberate pe bază de prescripție medicală, medicamente pentru anxietate sau consumul de alcool împreună cu Qsymia poate determina o creștere a simptomelor SNC, cum ar fi amețeli și stări de amețeală. Nu beți alcool cu Qsymia.
Posibile convulsii dacă întrerupeți prea repede administrarea de Qsymia. Este posibil să apară convulsii la persoanele care au avut sau nu convulsii în trecut dacă întrerupeți Qsymia prea repede. Furnizorul dumneavoastră de servicii medicale vă va spune cum să întrerupeți încet administrarea Qsymia.
Pietre la rinichi. Beți multe lichide atunci când luați Qsymia pentru a vă ajuta să reduceți șansele de a face pietre la rinichi. Dacă aveți dureri laterale sau de spate severe și/sau sânge în urină, adresați-vă furnizorului dumneavoastră de asistență medicală.
Diminuarea transpirației și creșterea temperaturii corpului (febră). Persoanele trebuie urmărite pentru semne de scădere a transpirației și febră, în special la temperaturi ridicate. Este posibil ca unele persoane să trebuiască să fie spitalizate pentru această afecțiune.
Spuneți-i furnizorului dumneavoastră de asistență medicală dacă aveți orice efect secundar care vă deranjează sau nu dispare. Acestea nu sunt toate reacțiile adverse posibile ale Qsymia. Pentru mai multe informații, adresați-vă furnizorului dumneavoastră de asistență medicală sau farmacistului.
Solicitați sfatul medicului dumneavoastră pentru sfaturi medicale cu privire la reacțiile adverse. Puteți raporta reacțiile adverse la VIVUS, Inc. la numărul de telefon 1-888-998-4887 sau la FDA la 1-800-FDA-1088 sau www.fda.gov/medwatch.
Vă rugăm să citiți Ghidul medicamentului Qsymia, Informații complete pentru prescriere și Broșura pentru pacienți privind riscul de malformații congenitale cu Qsymia.
Programul de asistență pentru pacienți Q și Eu® se bazează pe programul LEARN® furnizat sub licență de copyright (15 septembrie 2010). Toate drepturile rezervate.
*BMI (indicele de masă corporală) măsoară cantitatea de grăsime din corp pe baza înălțimii și greutății. IMC se măsoară în kg/m2.
†Sau un IMC de 27 sau mai mare cu o afecțiune medicală legată de greutate.