Vezi și: Advair Diskus generic: Advair HFA generic Advair HFA
Advair Diskus este un nume de marcă al fluticasonei/salmeterolului, aprobat de FDA în următoarea(e) formulă(e):
ADVAIR DISKUS 100/50 (propionat de fluticasonă; xinafoat de salmeterol – pulbere;inhalare)
A fost aprobată o versiune generică a Advair Diskus?
O versiune generică a Advair Diskus a fost aprobată de FDA. Cu toate acestea, acest lucru nu înseamnă că produsul va fi neapărat disponibil în comerț – posibil din cauza brevetelor de medicamente și/sau a exclusivității medicamentelor. Următoarele produse sunt echivalente cu Advair Diskus și au fost aprobate de FDA:
FLUTICASONĂ PROPIONAT ȘI XINAFOAT DE SALMETEROL (propionat de fluticazonă; pulbere de xinafoat de salmeterol;inhalare)
- Producător: HIKMA
Data aprobării: 17 decembrie 2020
Durată(e): 0,1MG/INH;EQ 0,05MG BASE/INH , 0,25MG/INH;EQ 0.05MG BASE/INH
WIXELA INHUB (propionat de fluticazonă; pulbere de xinafoat de salmeterol;inhalare)
Nota: Farmaciile online frauduloase pot încerca să vândă o versiune generică ilegală a Advair Diskus. Aceste medicamente pot fi contrafăcute și potențial nesigure. Dacă achiziționați medicamente online, asigurați-vă că achiziționați de la o farmacie online de încredere și validă. Cereți sfatul furnizorului dumneavoastră de servicii medicale dacă nu sunteți sigur cu privire la cumpărarea online a oricărui medicament.
Vezi și: Medicament de uz medical: Întrebări frecvente privind medicamentele generice.
Exclusivități conexe
Exclusivitatea este dreptul exclusiv de comercializare acordat de FDA la aprobarea unui medicament și poate fi concomitent cu un brevet sau nu. Exclusivitatea este o dispoziție legală și este acordată unui solicitant NDA dacă sunt îndeplinite cerințele legale.
-
Datele de expirare a exclusivității:
- 20 decembrie, 2020 – INFORMAȚII ADAUGĂTE LA SECȚIUNEA „STUDII CLINICE” DIN ETICHETĂ CU PRIVIRE LA UN STUDIU DE SIGURANȚĂ ȘI EFICIENȚĂ POST-MARKETING PRIVIND EVALUAREA RISCULUI DE EVENIMENTE GRAVE ASMATICE
Informații suplimentare
Consultați-vă întotdeauna furnizorul de servicii medicale pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dumneavoastră personale.
Denegare de responsabilitate medicală
Mai multe informații despre Advair Diskus (fluticasonă / salmeterol)
- Efecte secundare
- În timpul sarcinii
- Dosare Informații
- Interacțiuni medicamentoase
- Comparați alternativele
- Grupul de suport
- Preț &Cupoane
- En Español
- 99 Recenzii
- Clasa de medicament: combinații de bronhodilatatoare
- Alerte FDA (6)
Resurse pentru consumatori
- Advair
- Advair Diskus
- Advair (Lectură avansată)
- Advair Diskus (Lectură avansată)
- Advair Diskus 100/50 (Lectură avansată)
- … +2 mai mult
Alte mărci: Advair HFA, Wixela Inhub, AirDuo Respiclick
Resurse profesionale
- Advair (FDA)
- … +1 more
Ghiduri de tratament conexe
- COPD, Maintenance
- Asthma, Mentenanță
Glosar
| Termen | Definiție |
|---|---|
| Brevet de medicament | Un brevet de medicament este atribuit de către U.S. U. S. Patent and Trademark Office și atribuie titularului brevetului dreptul legal exclusiv de a proteja formula chimică brevetată. Brevetul atribuie dreptul legal exclusiv inventatorului sau titularului de brevet și poate include entități precum denumirea comercială a medicamentului, marca comercială, forma de dozare a produsului, formularea ingredientului sau procesul de fabricație Un brevet expiră, de obicei, la 20 de ani de la data depunerii, dar poate fi variabil în funcție de mulți factori, inclusiv dezvoltarea de noi formulări ale produsului chimic original și litigii privind încălcarea brevetului. |
| Exclusivitatea medicamentelor | Exclusivitatea este singurul drept de comercializare acordat de FDA unui producător la aprobarea unui medicament și poate funcționa simultan cu un brevet. Perioadele de exclusivitate pot dura de la 180 de zile la șapte ani, în funcție de circumstanțele acordării exclusivității. |
| RLD | Un medicament de referință (Reference Listed Drug – RLD) este un medicament aprobat cu care se compară noile versiuni generice pentru a demonstra că sunt bioechivalente. O companie farmaceutică care dorește să obțină aprobarea de a comercializa un echivalent generic trebuie să facă referire la medicamentul de referință din lista de referință în cererea sa abreviată pentru medicamente noi (ANDA). Prin desemnarea unui singur medicament înscris pe lista de referință ca standard față de care toate versiunile generice trebuie să demonstreze că sunt bioechivalente, FDA speră să evite posibilele variații semnificative între medicamentele generice și omologul lor de marcă. |
| AB | Produse care îndeplinesc cerințele necesare de bioechivalență. Produsele medicamentoase din mai multe surse enumerate la aceeași poziție (adică ingrediente active identice, formă farmaceutică și cale(e) de administrare) și având aceeași concentrație (a se vedea Termeni legați de echivalența terapeutică, Echivalenți farmaceutici) vor fi în general codificate AB dacă se prezintă un studiu care să demonstreze bioechivalența. În anumite cazuri, se adaugă un număr la sfârșitul codului AB pentru a obține un cod cu trei caractere (de exemplu, AB1, AB2, AB3 etc.). Codurile cu trei caractere sunt atribuite numai în situațiile în care mai multe medicamente de referință din aceeași concentrație au fost desemnate sub aceeași poziție. Două sau mai multe medicamente incluse în lista de referință sunt, în general, selectate numai atunci când există cel puțin două potențiale medicamente de referință care nu sunt bioechivalente între ele. În cazul în care se prezintă un studiu care demonstrează bioechivalența cu un anumit medicament inclus pe listă, produsului generic i se va atribui același cod de trei caractere ca și medicamentului de referință inclus pe listă cu care a fost comparat. |