Zobacz także: Generic Advair HFA
Advair Diskus to marka flutikazonu/salmeterolu, zatwierdzona przez FDA w następujących postaciach:
ADVAIR DISKUS 100/50 (flutikazonu propionian; salmeterolu xinafoate – proszek;inhalacja)
Czy generyczna wersja Advair Diskus została zatwierdzona?
Przez FDA została zatwierdzona generyczna wersja leku Advair Diskus. Nie oznacza to jednak, że produkt ten będzie dostępny w sprzedaży – być może z powodu patentów na leki i/lub wyłączności na leki. Następujące produkty są równoważne z produktem Advair Diskus i zostały zatwierdzone przez FDA:
FLUTICASONE PROPIONATE AND SALMETEROL XINAFOATE (flutykazonu propionian; salmeterolu xinafoate powder;inhalation)
- Producent: HIKMA
Data zatwierdzenia: 17 grudnia 2020
Siła(y): 0,1MG/INH;EQ 0,05MG BASE/INH , 0,25MG/INH;EQ 0.05MG BASE/INH
WIXELA INHUB (flutikazonu propionian; salmeterolu xinafoate proszek; inhalacja)
Uwaga: Nieuczciwe apteki internetowe mogą próbować sprzedawać nielegalną generyczną wersję leku Advair Diskus. Leki te mogą być podrobione i potencjalnie niebezpieczne. Jeśli kupujesz leki online, upewnij się, że kupujesz z renomowanej i ważnej apteki internetowej. Jeśli nie jesteś pewien zakupu jakiegokolwiek leku przez Internet, poproś o radę swojego pracownika służby zdrowia.
Zobacz także: Generic Drug FAQs.
Related Exclusivities
Wyłączność to wyłączne prawa marketingowe przyznane przez FDA po zatwierdzeniu leku i może działać równolegle z patentem lub nie. Wyłączność jest przepisem ustawowym i jest przyznawana wnioskodawcy NDA, jeśli spełnione są wymogi ustawowe.
-
Daty wygaśnięcia wyłączności:
- 20 grudnia, 2020 – INFORMATION ADDED TO THE CLINICAL TRIALS SECTION OF THE LABELING REGARDING A POSTMARKETING SAFETY AND EFFICACY STUDY EVALUATING THE RISK OF SERIOUS ASTHMA-RELATED EVENTS
Further information
Zawsze należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym opiekę zdrowotną, aby upewnić się, że informacje przedstawione na tej stronie odnoszą się do sytuacji osobistej pacjenta.
Zrzeczenie się odpowiedzialności medycznej
Więcej o Advair Diskus (flutykazon / salmeterol)
- Skutki uboczne
- Podczas ciąży
- Dawkowanie Information
- Drug Interactions
- Compare Alternatives
- Support Group
- Pricing & Coupons
- En Español
- 99 Reviews
- Klasa leków: bronchodilator combinations
- Alerty FDA (6)
Zasoby dla konsumentów
- Advair
- Advair Diskus
- Advair (Advanced Reading)
- Advair Diskus (Advanced Reading)
- Advair Diskus 100/50 (Advanced Reading)
- … +2 więcej
Inne marki: Advair HFA, Wixela Inhub, AirDuo Respiclick
Zasoby profesjonalne
- Advair (FDA)
- … +1 more
Przewodniki po leczeniu
- COPD, Maintenance
- Asthma, Maintenance
Glossary
| Term | Definition |
|---|---|
| Patent na lek | Patent na lek jest przyznawany przez U.S. Patent and Trademark Office i przypisuje wyłączne prawo posiadaczowi patentu do ochrony zastrzeżonej formuły chemicznej. Patent przyznaje wyłączne prawo prawne wynalazcy lub posiadaczowi patentu i może obejmować takie podmioty jak nazwa marki leku, znak towarowy, forma dozowania produktu, składnik preparatu lub proces produkcyjny. Patent zazwyczaj wygasa po 20 latach od daty zgłoszenia, ale może być zmienny w oparciu o wiele czynników, w tym rozwój nowych formuł oryginalnych substancji chemicznych i spory o naruszenie patentu. |
| Wyłączność leku | Wyłączność to wyłączne prawa marketingowe przyznawane przez FDA producentowi po zatwierdzeniu leku, które mogą obowiązywać jednocześnie z patentem. Okresy wyłączności mogą trwać od 180 dni do siedmiu lat w zależności od okoliczności przyznania wyłączności. |
| RLD | Lek z listy referencyjnej (RLD) to zatwierdzony produkt leczniczy, z którym porównuje się nowe wersje generyczne, aby wykazać, że są one biorównoważne. Firma farmaceutyczna starająca się o zgodę na wprowadzenie na rynek odpowiednika generycznego musi powołać się na lek z listy referencyjnej w swoim skróconym wniosku o dopuszczenie do obrotu (Abbreviated New Drug Application, ANDA). Wyznaczając jeden lek z listy referencyjnej jako standard, w stosunku do którego należy wykazać biorównoważność wszystkich wersji generycznych, FDA ma nadzieję uniknąć ewentualnych znaczących różnic między lekami generycznymi a ich odpowiednikami markowymi. |
| AB | Produkty spełniające niezbędne wymagania dotyczące biorównoważności. Produkty lecznicze pochodzące z wielu źródeł, wymienione w tej samej pozycji (tj. identyczne substancje czynne, postać dawki i droga (drogi) podania) i posiadające tę samą moc (patrz: Terminy związane z równoważnością terapeutyczną, Równoważniki farmaceutyczne), generalnie będą kodowane jako AB, jeżeli zostanie przedstawione badanie wykazujące równoważność biologiczną. W niektórych przypadkach do końca kodu AB dodawana jest liczba, aby utworzyć kod trzyznakowy (tj. AB1, AB2, AB3 itd.). Kody trzyznakowe są przypisywane tylko w sytuacjach, gdy więcej niż jeden lek z wykazu referencyjnego o tej samej mocy został oznaczony w tej samej pozycji. Dwa lub więcej leków z wykazu referencyjnego wybiera się na ogół tylko wtedy, gdy istnieją co najmniej dwa potencjalne produkty lecznicze z wykazu referencyjnego, które nie są względem siebie biorównoważne. Jeżeli przedstawione zostanie badanie, które wykaże biorównoważność w stosunku do konkretnego produktu leczniczego wymienionego w wykazie, produkt generyczny otrzyma ten sam trzyznakowy kod, co lek wymieniony w wykazie referencyjnym, z którym został porównany. |