§HOME DELIVERY PHARMACY
Extra verzend- en administratiekosten zullen van toepassing zijn. De prijs van $98 is inclusief 6-weekse verpakkingen voor nieuwe patiënten, 6-weekse Titratieverpakkingen en alle 30-dagen recepten. Zie QsymiaEngage.com voor volledige informatie over het programma.
Indicatie
Qsymia dient samen met een caloriearm dieet en meer lichamelijke activiteit te worden gebruikt voor chronische gewichtsbeheersing bij volwassenen met een aanvankelijke body mass index (BMI) van:
-
30 kg/m2 of meer (zwaarlijvig) of
-
27 kg/m2 of meer (overgewicht) in aanwezigheid van ten minste één gewichtsgerelateerde medische aandoening zoals hoge bloeddruk, diabetes type 2, of hoog cholesterol
LIMIETEN VAN GEBRUIK:
-
Het is niet bekend of Qsymia uw risico op hartproblemen of beroerte of op overlijden als gevolg van hartproblemen of beroerte verandert
-
Het is niet bekend of Qsymia veilig en effectief is wanneer het wordt ingenomen met andere op recept verkrijgbare, vrij verkrijgbare, of kruidenpreparaten voor gewichtsverlies
-
Het is niet bekend of Qsymia veilig en effectief is bij kinderen jonger dan 18 jaar
Belangrijke veiligheidsinformatie
Neem Qsymia niet in als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden, of zwanger wordt tijdens de behandeling met Qsymia; glaucoom heeft; problemen heeft met de schildklier (hyperthyreoïdie); bepaalde geneesmiddelen gebruikt die monoamine-oxidaseremmers (MAO-remmers) worden genoemd of in de afgelopen 14 dagen MAO-remmers heeft gebruikt; allergisch bent voor topiramaat, sympathomimetische aminen zoals phentermine, of voor een van de bestanddelen van Qsymia. Zie het einde van de Geneesmiddelenwijzer voor een volledige lijst van ingrediënten in Qsymia.
Qsymia kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:
Boorteafwijkingen (gespleten lip/gespleten gehemelte). Als u Qsymia tijdens de zwangerschap gebruikt, heeft uw baby een hoger risico op geboorteafwijkingen die gespleten lip en gespleten gehemelte worden genoemd. Deze afwijkingen kunnen al vroeg in de zwangerschap optreden, zelfs voordat u weet dat u zwanger bent. Patiënten die zwanger zijn, mogen geen Qsymia innemen. Patiënten die zwanger kunnen worden, moeten een zwangerschapstest ondergaan voordat ze Qsymia innemen en elke maand tijdens het gebruik van Qsymia en consequent effectieve anticonceptie gebruiken tijdens het gebruik van Qsymia. Praat met uw zorgverlener over hoe u zwangerschap kunt voorkomen.
Als u zwanger wordt terwijl u Qsymia gebruikt, stop dan onmiddellijk met het innemen van Qsymia en vertel dit direct aan uw zorgverlener. Zorgverleners en patiënten moeten alle gevallen van zwangerschap melden aan FDA MedWatch op 1-800-FDA-1088, en aan het Qsymia Pregnancy Surveillance Program op 1-888-998-4887.
Verhoogde hartslag. Qsymia kan uw hartslag in rust doen toenemen. Uw zorgverlener dient uw hartslag te controleren terwijl u Qsymia gebruikt. Vertel het uw arts als u tijdens het gebruik van Qsymia, in rust, een racend of bonkend gevoel op de borst ervaart dat enkele minuten aanhoudt.
Suicidale gedachten of handelingen. Topiramaat, een ingrediënt van Qsymia, kan suïcidale gedachten of handelingen bij u veroorzaken. Bel onmiddellijk uw zorgverlener als u een van deze symptomen heeft, vooral als ze nieuw zijn, verergeren of u zorgen baren: gedachten over zelfmoord of doodgaan; pogingen om zelfmoord te plegen; nieuwe of verergerde depressie; nieuwe of verergerde angst; zich geagiteerd of rusteloos voelen; paniekaanvallen; slaapproblemen (slapeloosheid); nieuwe of verergerde prikkelbaarheid; zich agressief gedragen, boos of gewelddadig zijn; handelen naar gevaarlijke impulsen; een extreme toename van activiteit of praten (manie); andere ongewone veranderingen in gedrag of stemming.
ernstige oogproblemen, waaronder elke plotselinge vermindering van het gezichtsvermogen, met of zonder oogpijn en roodheid of een verstopping van vloeistof in het oog waardoor een verhoogde druk in het oog ontstaat (secundair hoeksluitingsglaucoom). Deze problemen kunnen leiden tot blijvend verlies van het gezichtsvermogen als ze niet worden behandeld. Vertel het uw zorgverlener meteen als u nieuwe oogsymptomen heeft.
Gemeenschappelijke bijwerkingen van Qsymia zijn:
Numbness of tintelingen in de handen, armen, voeten of gezicht (paresthesie); duizeligheid; veranderingen in de manier waarop voedsel smaakt of verlies van smaak (dysgeusie); problemen met slapen (slapeloosheid); constipatie; en droge mond.
Mogelijke bijwerkingen van Qsymia zijn:
Stemmingsveranderingen en slaapproblemen. Qsymia kan depressie of stemmingsproblemen veroorzaken, en slaapproblemen. Vertel het uw arts als de symptomen zich voordoen.
Concentratie-, geheugen- en spraakproblemen. Qsymia kan invloed hebben op hoe u denkt en verwarring, problemen met concentratie, aandacht, geheugen of spraak veroorzaken. Vertel het uw arts als de symptomen zich voordoen.
Verhoging van zuur in de bloedbaan (metabole acidose). Als dit niet wordt behandeld, kan metabole acidose broze of zachte botten (osteoporose, osteomalacie, osteopenie) en nierstenen veroorzaken, de groeisnelheid bij kinderen vertragen en mogelijk schadelijk zijn voor uw baby als u zwanger bent. Metabole acidose kan met of zonder symptomen optreden. Soms zullen mensen met metabole acidose: zich moe voelen, geen honger hebben (verlies van eetlust), veranderingen in de hartslag voelen, of moeite hebben om helder te denken. Uw zorgverlener moet een bloedonderzoek doen om het zuurgehalte in uw bloed te meten voor en tijdens uw behandeling met Qsymia.
Lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie) bij mensen met diabetes mellitus type 2 die ook geneesmiddelen nemen die worden gebruikt om diabetes mellitus type 2 te behandelen. Gewichtsverlies kan een lage bloedsuikerspiegel veroorzaken bij mensen met diabetes mellitus type 2 die ook geneesmiddelen gebruiken voor de behandeling van diabetes mellitus type 2 (zoals insuline of sulfonylureumderivaten). U dient uw bloedsuiker te controleren voordat u begint met het innemen van Qsymia en terwijl u Qsymia inneemt.
Hoge bloeddruk geneesmiddelen. Als u geneesmiddelen voor uw bloeddruk gebruikt, moet uw arts deze geneesmiddelen mogelijk aanpassen terwijl u Qsymia gebruikt.
Bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel (CZS). Het gebruik van voorgeschreven slaapmiddelen, angstmedicijnen of het drinken van alcohol met Qsymia kan een toename van CNS-symptomen zoals duizeligheid en licht gevoel in het hoofd veroorzaken. Drink geen alcohol met Qsymia.
Mogelijke epileptische aanvallen als u te snel stopt met het innemen van Qsymia. Bij mensen die al dan niet in het verleden aanvallen hebben gehad, kunnen toevallen optreden als u te snel stopt met Qsymia. Uw arts zal u vertellen hoe u langzaam kunt stoppen met het innemen van Qsymia.
Nierstenen. Drink voldoende wanneer u Qsymia inneemt om uw kans op nierstenen te verkleinen. Als u ernstige zij- of rugpijn krijgt, en/of bloed in uw urine, bel dan uw zorgverlener.
Daling van het zweten en verhoging van de lichaamstemperatuur (koorts). Mensen moeten in de gaten worden gehouden voor tekenen van verminderd zweten en koorts, vooral bij warme temperaturen. Sommige mensen moeten mogelijk in het ziekenhuis worden opgenomen voor deze aandoening.
Vertel het uw zorgverlener als u een bijwerking heeft die u hindert of die niet weggaat. Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van Qsymia. Voor meer informatie kunt u terecht bij uw zorgverlener of apotheker.
Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan VIVUS, Inc. op 1-888-998-4887 of aan de FDA op 1-800-FDA-1088 of www.fda.gov/medwatch.
Lees de Qsymia-medicatiegids, de volledige voorschrijfinformatie en de brochure voor patiënten over het risico op geboorteafwijkingen met Qsymia.
Het Q and Me® Patient Support Program is gebaseerd op het LEARN® Program dat wordt verstrekt onder licentie van het auteursrecht (15 september 2010). Alle rechten voorbehouden.
*BMI (body mass index) meet de hoeveelheid vet in het lichaam op basis van lengte en gewicht. BMI wordt gemeten in kg/m2.
†Of een BMI van 27 of meer met één gewichtsgerelateerde medische aandoening.