Zie ook: Generiek Advair HFA
Advair Diskus is een merknaam van fluticason/salmeterol, goedgekeurd door de FDA in de volgende formulering(en):
ADVAIR DISKUS 100/50 (fluticasonpropionaat; salmeterol xinafoaat – poeder;inhalatie)
Is er een generieke versie van Advair Diskus goedgekeurd?
Een generieke versie van Advair Diskus is door de FDA goedgekeurd. Dit betekent echter niet dat het product per definitie in de handel verkrijgbaar zal zijn – mogelijk vanwege geneesmiddelenoctrooien en/of exclusiviteit van geneesmiddelen. De volgende producten zijn gelijkwaardig aan Advair Diskus en zijn goedgekeurd door de FDA:
FLUTICASONE PROPIONATE AND SALMETEROL XINAFOATE (fluticasone propionate; salmeterol xinafoate powder;inhalation)
- Fabrikant: HIKMA
Goedkeuringsdatum: 17 december 2020
Sterkte(n): 0,1MG/INH;EQ 0,05MG BASE/INH , 0,25MG/INH;EQ 0.05MG BASE/INH
WIXELA INHUB (fluticasonpropionaat; salmeterol xinafoaat poeder;inhalatie)
Note: Frauduleuze online apotheken kunnen proberen een illegale generieke versie van Advair Diskus te verkopen. Deze medicijnen kunnen namaak zijn en mogelijk onveilig. Als u online geneesmiddelen koopt, zorg er dan voor dat u bij een gerenommeerde en geldige online apotheek koopt. Vraag uw zorgverlener om advies als u niet zeker bent over de online aankoop van een medicijn.
Zie ook: Generic Drug FAQs.
Gerelateerde Exclusiviteiten
Exclusiviteit is het exclusieve recht om een geneesmiddel op de markt te brengen dat door de FDA wordt toegekend bij goedkeuring van een geneesmiddel en kan al dan niet gelijktijdig met een octrooi lopen. Exclusiviteit is een wettelijke bepaling en wordt verleend aan een NDA-aanvrager als aan de wettelijke vereisten is voldaan.
-
Exclusiviteitsvervaldata:
- 20 december, 2020 – INFORMATIE AAN HET KADER VAN DE KLINISCHE PROEVEN VAN HET ETIKETTERINGSFORMULIER GEVOLGD VOOR EEN VEILIGHEIDS- EN EFFICACY-STUDIE NA HET IN DE HANDEL BRENGEN HET RISICO VAN ERNSTIGE EVENEMENTEN IN GEVOLG VAN ASTHMA
Volgende informatie
Raadpleeg altijd uw arts of apotheker om er zeker van te zijn dat de informatie op deze pagina op uw persoonlijke omstandigheden van toepassing is.
Medische disclaimer
Meer over Advair Diskus (fluticason / salmeterol)
- Bijwerkingen
- Tijdens zwangerschap
- Dosering Informatie
- Gewrichtsinteracties
- Vergelijk alternatieven
- Groep van ondersteuners
- Prijzen & Coupons
- En Español
- 99 Beoordelingen
- Groep van ondersteuners
- Groep van ondersteuners
- Prijzen
- En Español
- Klasse: bronchodilatatorcombinaties
- FDA Alerts (6)
Consumer resources
- Advair
- Advair Diskus
- Advair (Advanced Reading)
- Advair Diskus (Advanced Reading)
- Advair Diskus 100/50 (Advanced Reading)
- … +2 meer
Andere merken: Advair HFA, Wixela Inhub, AirDuo Respiclick
Professionele middelen
- Advair (FDA)
- … +1 meer
Gerelateerde behandelingsgidsen
- COPD, onderhoud
- Asthma, Onderhoud
Glossarium
| Term | Definitie |
|---|---|
| Drug Patent | Een drug patent wordt toegekend door het U.S. Patent and Trademark Office en kent het exclusieve wettelijke recht toe aan de octrooihouder om de eigen chemische formulering te beschermen. Het octrooi kent het exclusieve wettelijke recht toe aan de uitvinder of octrooihouder, en kan entiteiten omvatten zoals de merknaam van het geneesmiddel, het handelsmerk, de productdoseringsvorm, de ingrediëntformulering of het fabricageproces Een octrooi loopt gewoonlijk 20 jaar af vanaf de datum van indiening, maar kan variabel zijn op basis van vele factoren, waaronder de ontwikkeling van nieuwe formuleringen van de oorspronkelijke chemische stof, en rechtszaken over octrooischending. |
| Exclusiviteit van geneesmiddelen | Exclusiviteit is het exclusieve recht dat de FDA aan een fabrikant verleent om een geneesmiddel op de markt te brengen na goedkeuring ervan, en kan gelijktijdig met een octrooi lopen. Exclusiviteitsperioden kunnen lopen van 180 dagen tot zeven jaar, afhankelijk van de omstandigheden waaronder de exclusiviteit wordt verleend. |
| RLD | Een Reference Listed Drug (RLD) is een goedgekeurd geneesmiddel waarmee nieuwe generieke versies worden vergeleken om aan te tonen dat zij biologisch equivalent zijn. Een farmaceutisch bedrijf dat een generiek equivalent op de markt wil brengen, moet in zijn Abbreviated New Drug Application (ANDA) verwijzen naar het referentiegeneesmiddel. Door één enkel referentiegeneesmiddel aan te wijzen als de norm waarmee alle generieke versies hun biologische equivalentie moeten aantonen, hoopt de FDA mogelijke aanzienlijke verschillen tussen generieke geneesmiddelen en hun merknaamtegenhanger te vermijden. |
| AB | Producten die voldoen aan de noodzakelijke eisen inzake biologische equivalentie. Geneesmiddelen van verschillende herkomst die onder dezelfde rubriek vallen (d.w.z. identieke werkzame stof(fen), doseringsvorm en toedieningsweg(en)) en dezelfde sterkte hebben (zie termen met betrekking tot therapeutische equivalentie, farmaceutische equivalenten), worden in het algemeen gecodeerd met AB als een onderzoek is ingediend waaruit de bio-equivalentie blijkt. In bepaalde gevallen wordt aan het einde van de AB-code een cijfer toegevoegd om er een code van drie tekens van te maken (d.w.z. AB1, AB2, AB3, enz.). Codes van drie tekens worden alleen toegekend in situaties waarin meer dan één referentiegeneesmiddel van dezelfde sterkte onder dezelfde rubriek is aangewezen. Twee of meer referentiegeneesmiddelen worden in het algemeen alleen gekozen wanneer er ten minste twee potentiële referentiegeneesmiddelen zijn die niet biologisch gelijkwaardig zijn aan elkaar. Indien een studie wordt ingediend waaruit de bio-equivalentie met een specifiek in de lijst opgenomen geneesmiddel blijkt, krijgt het generieke geneesmiddel dezelfde code van drie tekens als het in de lijst opgenomen referentiegeneesmiddel waarmee het werd vergeleken. |