Nivolumab

この薬剤のFDAラベル情報はDailyMedで入手可能です。

がんにおける使用

ニボルマブは、単独または他の薬剤との併用で、以下の治療に使用することが承認されています:

  • 再発または悪化した成人の古典的ホジキンリンパ腫の治療。
    • 自家幹細胞移植とブレンツキシマブ・ベドチンによる治療¹、または
    • 自家幹細胞移植を含む少なくとも3種類の他の治療法。¹
  • 12歳以上の成人および小児における大腸がん。 フルオロピリミジン、オキサリプラチン、塩酸イリノテカンによる治療後に悪化した転移性マイクロサテライト不安定性高値(MSI-H)がんまたはミスマッチ修復欠損(dMMR)がんの治療に、単独またはイピリムマブと併用します¹
  • 肝細胞がん(肝臓がんの一種)です。 ソラフェニブによる治療を既に受けている患者さんにおいて、単独またはイピリムマブと併用して使用します¹
  • 悪性胸膜中皮腫。 手術で病変が除去できない成人の第一選択薬としてイピリムマブとともに使用されます。
  • メラノーマ。 使用方法:
    • 手術で切除できないがんや転移がある患者さんに使用します。 イピリムマブと併用されることもあります。
    • 手術で取り除いたメラノーマがリンパ節に転移した患者さん、または転移した患者さん。
  • 非小細胞肺がん。 使用方法:
    • 転移性でPD-L1タンパク質を有し、EGFRまたはALK遺伝子に変異がない成人のがんにおいて、イピリムマブとともに第一選択療法として使用します。
    • 転移・再発がんでEGFRまたはALK遺伝子に変異がない成人患者におけるイピリムマブと白金製剤による1次治療として
    • 転移があり白金製剤による治療中または治療後に悪化した患者におけるイピリムマブと白金製剤による1次治療として EGFRまたはALK遺伝子に変異があるがん患者は、これらの遺伝子変異に対してFDAが承認した治療法で治療した後に病状が悪化した場合に限り、ニボルマブを投与すべきです。
  • 腎細胞がん(腎がんの一種)が進行している患者さん。 使用方法:
    • 既に血管新生阻害剤による治療を受けている患者さん
    • 第一選択薬としてcabozantinib-s-malateと併用
    • 一部の患者では第一選択薬としてimilimumabと併用
  • 手術で切除できない進行した食道扁平上皮がん、又はフルオロピリミジン及びプラチナ製剤による化学療法後に転移又は再発した食道扁平上皮がん。白金製剤による治療中または治療後に病状が悪化し、転移・再発した頭頸部扁平上皮がん ¹
  • 局所進行または転移した尿路上皮がん(膀胱がんの一種)です。 白金製剤による化学療法中または治療後にがんが悪化した患者さんに使用されます¹

¹この使用はFDAの迅速承認プログラムに基づいて承認されています。

ニボルマブは他のがん種の治療においても研究されています。

ニボルマブに関する詳細

NCI薬辞典による定義 – この薬剤の詳しい科学的定義と他の名称。

ニボルマブに関するMedlinePlus情報 – 本薬剤に関する重要な情報を一般向けにまとめたもので、以下を含む可能性があります。

  • この薬に関する警告、
  • この薬は何のために使われ、どのように使われるか、
  • この薬を使う前に医師に伝えておくべきこと、
  • この薬を使う前に知っておくべきこと、
  • この薬と相互作用する他の薬、
  • 起こりうる可能性のある副作用。

医薬品は、承認されている症状以外の治療や予防に役立つかどうかを調べるために研究されることがよくあります。 この患者情報シートは、承認されている薬剤の用途にのみ適用されます。 しかし、情報の多くは、研究中の未承認の使用法にも適用される場合があります。

研究成果および関連資料

ニボルマブは進行胃がん患者の一部で生存率を改善

食道がんに対して。 免疫療法がより大きな役割を果たす可能性

モノクローナル抗体

免疫チェックポイント阻害剤

がんと自己免疫疾患を持つ人を対象に免疫療法を検証する研究

標的療法と免疫療法の併用は進行腎癌に有効

NCI-MATCHアップデート(英語)。 More Labs, New Arms, and Initial Findings

Clinical Trials Accepting Patients

Nivolumabの臨床試験を検索 – NCIのがん臨床試験リストから患者を受け入れている臨床試験を調べることができます。

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