But the manufacturers of myriad devices are still trying to convince parents otherwise, and marketers attempt to appeal to people worst fears in doing so.と、無数のベビー用品メーカーが、親を説得しようとしています。 たとえば、市販の心拍と呼吸のモニターであるOwlet乳児用靴下のキャッチフレーズは、「あなたの赤ちゃんが呼吸しているかどうかを知ることができます」です。
250ドルするこの靴下は、血中酸素濃度を測定する技術に基づいて、家庭用のパルスオキシメーターとして販売されています。 (赤ちゃんのバイタルが急激に低下すると、介護者のスマートフォンにアラートが送信されるとオウレットは言う)。
「これは本当に、本当に重要に聞こえるかもしれません」と、イリノイ大学シカゴ校の生物医学と健康情報サービスの助教授であるKitsiou Spyrosは言います。 「しかし、非常に注意する必要があります。 この装置の有効性はどうなのでしょうか？ このような状況下において、当社は、「臨床現場において、病院レベルのオキシメーターと同等の精度テストを実施」し、「製品リリース前に、数万時間に及ぶ家庭内テストを実施」したと、Owlet社の広報担当者は話しています。 しかし、このような機器は、正規の医療機器が直面しなければならないような精査の対象にはなっていない。 イギリスのシェフィールド大学の小児科講師であるデイヴィッド・キングは、2014年の医学誌BMJに、急成長するベビーウェアラブル産業への懸念を書きました。
Owlet は、そのウェブサイトで、「赤ちゃんの心拍数や体内の酸素量に何か問題があると感じたら警告する」と述べています。 Rest Devicesは、その製品で “赤ちゃんの呼吸パターンを、リアルタイムで見ることができる “と主張しています。 Sproutlingは、”赤ちゃんがぐっすり眠っているか、何か異常があるか “を知らせてくれると言っています。 これらの主張の裏付けとなる公表されたデータはなく、この機器は医療機器としてではなく、消費者として販売されているため、そのようなデータは要求されていない。 理想的には、メーカーは、たとえ消費者向け機器に分類されていても、乳幼児におけるウェアラブル機器の実用性と有効性に関する主張を裏付けるために、観察研究または無作為化試験を実施することが求められるでしょう。 2001 年に米国医師会雑誌に掲載されたある研究では、SIDS のリスクが高い赤ちゃんに対しても、このような機器の有効性は証明されていないとしています。
Movement and breathing monitors have been around decades, but they has always not widely available for purchase the way they are today. 1960 年代と 1970 年代にベビーベッドの死が盛んに取り上げられたことで、乳幼児の突然死に対する社会の認識が高まりましたが、同時に新生児を持つ親たちの恐怖心を煽ることにもなったようです。 1978年、技術会社インターソニックス社の2人のエンジニアが、乳幼児用の装着型モニターベルトの特許を取得しました。 このベルトは、プラスチック製の円盤を伸縮性のある布に貼り付けたもので、新生児の腰に装着するものであった。 当時の新聞報道によると、体温、脈拍、呼吸の危険な変動を知らせるアラームが鳴る。 (また、この装置の電源が入っていることを示すランプも付いていた）
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