3d rendering robot surgery machine with surgery lights
整形外科では、ロボット支援手術により手術精度を高め再手術率を下げる可能性があると話題になっている。 ロボット手術というと、自律したロボットが人間の手を借りずに手術を行うものと思われがちだが、そうではないことに注意する必要がある。 ロボット支援手術システムは、専門の認定外科医によってガイドされ、実施される手順を容易にします。 ロボット技術は、膝関節形成術などの人工関節置換術で主に注目されています。 この記事では、膝関節置換術のためのFDA承認の2つのロボット手術システムについて説明します。
Mako by Stryker
2015年の8月にFDAによって承認されたStrykerのMakoシステムは、部分膝、股関節全体、膝全体手術を提供するロボット支援手術のプラットフォームです。 術前計画では、CTスキャンのデータを用いて患者さんの骨構造の3Dモデルを作成し、正確なインプラントの位置決めを行うことが可能です。
手術中にデータを収集し、CTスキャンのモデルに適用することで、最適なインプラントの配置を修正する必要がある場合もあります。 この技術の最初の作成者であるMako Surgical Corporationは、2013年に16.5億ドルでStrykerに買収されました。 Zacks Equity Researchの最近の分析では、Mako Total Kneeプラットフォームは最近のように高い需要があり、Strykerの2019年のロボット売上高予測では外科医からの強い関心が示されていると指摘している。
ROSA by Zimmer Biomet
The Warsaw, IN-based Zimmer Biomet was much recently in January 2019 ROSA Knee System for FDA-approval received its Rosa Neee System. このシステムは、Makoと同様に膝関節全置換術を促進し、骨切除を支援し、軟組織を評価して、手術中のインプラントの位置を最適化するものです。 この承認を受けた後、Zimmerはロボット装置の発売に向けて非常に慎重で規律正しいアプローチを取りました。
「門外不出の限定発売を行うつもりです」と、Zimmer Biomet CEOのBryan Hansonは今年初めの同社の決算説明会で述べています。 このような状況下において、「私たちは、新しいロボットシステムを立ち上げるためのアプローチに非常に慎重であり、正しいことを行うことを確認したいと思います。 私たちは正しい教育を行います。 適切な教育、適切なサービスレベル。 そして、6カ月間の限定的な立ち上げを行います。 この限定立ち上げの後、本格的な立ち上げに移行します。 さらに、Zimmer社のROSAシステムは、Persona®、Vanguard®、NexGen®の各インプラントファミリーをサポートしています。 Persona Knee はインプラントの構築プロセスにおけるパーソナライゼーションを重視し、Vanguard は手術の簡略化とコンポーネントの互換性を提供し、NexGen は世界で最も広く使用され臨床的に証明された全膝置換プラットフォームを強化すると、Zimmer 社は述べています。
Needham & Companyの業界アナリストであるMike Matson氏は、3月の米国整形外科学会（AAOS）の会議を検討した結果、MakoもROSAも明らかに優れていないと主張しています。
「Makoにはロボットアームに取り付けられた骨鋸があり、差別化のキーポイントおよびMakoで見られる改善成果の主因としてハプティックスに最も焦点を当てているようです」Matson氏は説明しました。 「対照的に、Rosa はロボットアームに切断ガイドを取り付け、Mako のハプティクスが外科医のコントロールと骨の切断を完全に完了する能力を制限することによって、外科医を悩ませる可能性があると指摘しています」
Matson が強調したもうひとつの重要な違いは、Mako が CT スキャンを必要とするのに対し、ROSA では X 線データまたは画像なしの分析を使用していることです。 彼は、ストライカーはCTスキャンがより高い精度をもたらすと主張し、ジマーは自分たちのアプローチがコストと時間の効率化を促進すると主張するだろう、と指摘しています。 また、ジマー社のCEOであるブライアン・ハンソン氏は、現在、多くの外科医が関節形成術にジマー社の機器を使用していることから、同社に優位性があると感じているようです。
「今日、当社のインプラントで手術を行っている外科医の数を考えると、当社にとって非常に良い機会があり、ロボット工学が良い牽引力を得ているという事実にこれ以上ないほど興奮しています」と、彼は2月の決算説明会で述べています。 そのため、このような事態が発生しました。 そして私たちは、世界最大の膝の分野でロボット工学にアクセスする機会を彼らに提供しようとしています。 Zimmerは、Strykerのロボット支援膝関節置換術のプラットフォームに、モバイルヘルスの互換性でも挑戦しています。 昨年Appleと提携したZimmerは、iPhoneとApple Watchを使用して、患者と外科医をよりよく結びつけるためのmymobilityと呼ばれるスマートフォンアプリを提供しています。 このアプリは、ROSAを含む膝関節置換術などの整形外科手術の準備を支援することで、患者さんの全体的な体験を向上させるように設計されています。また、mymobilityは手術後の患者さんを支援する機能もあり、患者さんから寄せられたフィードバックや医師への連続データを提供して、患者さんの治療結果、満足度、ケアを向上させます。 ユーザーは、アプリを通じてケアチームに安全にメッセージを送ることもできます。
「私たちは、消費者の需要が非常に高いAppleの支援を受けたmymobilityアプリを使用して、パーソナライズされたロボットのアプローチで患者に直接販売するつもりです」とHanson氏は述べています。 「しかし、私はギャップを埋めるために私たちの最大のチャンスは、我々が既に持っている外科医と我々が既に持っている手順でミックスの利点を得ることができることだと思います」
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