Lidex

一般名: fluocinonide
剤形。 ゲル

Drugs.comによる医学的レビュー。 最終更新日：2020年6月22日

• 概要
• 副作用
• 用法用量
• プロフェッショナル
• 相互作用
• その他

Rx Only

リデックスの概要

Lidex® (fluocinonide) Gel 0.05% は局所投与用です。 活性成分は、フルオシノロンアセトニドの21-酢酸エステルであるコルチコステロイドのフルオシノニドで、化学名はpregna-1，4-diene-3，20-dione，21-（acetyloxy）-6，9-difluoro-11hydroxy-16，17–，（6α，11β，16α）-となっている。 以下の化学構造を有する：

Lidex Gelは、カルボマー940、エデト酸二ナトリウム、没食子酸ポピル、プロピレングリコール、水酸化ナトリウムおよび/または塩酸（pH調整用）、水（精製）からなる特別配合のゲルベース中にfluocinonide 0.5 mg/gを含有します。 この無色透明なチキソトロピックなビヒクルは、グリースレスで、非汚染性で、完全に水と混和します。

この製剤では、活性成分は完全に溶液です。

Lidex – Clinical Pharmacology

外用コルチコステロイドの抗炎症作用、鎮痒作用、血管収縮作用は共通しています。 副腎皮質ステロイド外用薬の効能や臨床効果を比較・予測するために、血管収縮アッセイを含む様々な実験方法が用いられている。

Pharmacokinetics

副腎皮質ステロイド外用剤の経皮吸収の程度は、薬剤、表皮バリアの完全性および閉塞性包帯の使用などの多くの要因によって決定されます。 皮膚における炎症および/または他の疾患過程は、経皮吸収を増加させる。 閉塞性ドレッシングは、局所コルチコステロイドの経皮吸収を実質的に増加させる。 したがって、閉塞性ドレッシングは、抵抗性皮膚疾患の治療のための貴重な治療補助剤となりうる（用法・用量を参照）。

皮膚から吸収されると、局所コルチコステロイドは、全身投与コルチコステロイドと同様の薬物動態経路で処理される。 副腎皮質ステロイドは、程度の差こそあれ、血漿タンパク質と結合している。 副腎皮質ステロイドは主に肝臓で代謝され、その後、腎臓から排泄されます。

リデックスの効能・効果および用法

リデックスゲルは、副腎皮質ホルモン反応性皮膚疾患の炎症およびそう痒症の緩和を適応症としています。

禁忌

局所用コルチコステロイドは、製剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者には禁忌とされています。

使用上の注意

一般名

局所用コルチコステロイドの全身吸収により、一部の患者において可逆性の視床下部-下垂体-副腎（HPA）軸抑制、クッシング症候群の症状、高血糖、ブドウ糖尿症が発現した。

全身吸収を増大させる条件には、より強力なステロイドの適用、広い表面積での使用、長期の使用、および閉塞性ドレッシングの追加がある。

したがって、広い表面積に適用または閉塞性ドレッシング下に強力な局所ステロイドの大量投与を受ける患者は、尿中の自由コルチゾールおよびACTH刺激試験によりHPA軸抑制の証拠を定期的に評価する必要がある。 HPA軸の抑制が認められた場合、薬剤を中止するか、適用頻度を減らすか、より作用の弱いステロイドで代用することを試みるべきである

HPA軸機能の回復は、薬剤の中止により一般に迅速かつ完全に起こる。 まれに、ステロイド離脱の徴候および症状が起こり、全身性コルチコステロイドの補充を必要とすることがある。

小児は、局所コルチコステロイドの吸収量が比例して多く、したがって全身性毒性を受けやすい（注意-小児用を参照のこと）。

他の局所用コルチコステロイド製品と同様に、長期間の使用は皮膚と皮下組織の萎縮を引き起こす可能性があります。

皮膚感染症がある場合は、適切な抗真菌剤または抗菌剤の使用を開始する必要があります。

患者への情報

局所用コルチコステロイドを使用する患者は、以下の情報と指示を受けるべきである：

1. この薬は医師の指示に従って使用されること。 外用にのみ使用します。
2. 患者には、本剤を処方された疾患以外の疾患に使用しないよう指導してください。
3. 治療した皮膚部位は、医師の指示がない限り包帯やその他のカバー、ラップで閉塞させてはいけません。
4. 患者は、特に閉塞性ドレッシングの下で局所副作用の兆候を報告する必要があります。
5. 小児患者の親は、おむつ領域で治療中の子供にぴったりしたおむつまたはプラスチックパンツを使用しないよう助言する必要があり、これらの衣類は閉塞性ドレッシングになることがあるからです。

臨床検査

HPA軸抑制の評価には、以下の検査が有用と考えられる。

尿中遊離コルチゾール試験

ACTH刺激試験

発がん性、変異原性、生殖能力障害

外用コルチコステロイドの発がんの可能性や生殖能力に及ぼす影響について長期動物試験は行われていない。

プレドニゾロンとヒドロコルチゾンによる変異原性の研究では、否定的な結果が出ています。

妊娠カテゴリーC

コルチコステロイドは、比較的低い用量で全身投与した場合、実験動物で一般的に催奇形性があります。 より強力な副腎皮質ステロイドは、実験動物で経皮投与後に催奇形性を示すことが示されている。 局所的に適用されたコルチコステロイドによる催奇形性影響について、妊婦を対象とした適切で統制のとれた研究はありません。 したがって、局所用コルチコステロイドは、潜在的な有益性が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用されるべきです。 この種の薬剤は、妊娠中の患者に広範に、大量に、または長期間使用すべきではありません。

授乳婦

副腎皮質ステロイドの局所投与により、母乳中に検出可能な量が生じるほど全身吸収されるかどうかは分かっていません。 全身投与された副腎皮質ステロイドは、乳児に有害な影響を与えそうもない量で母乳に分泌される。 しかし、授乳中の女性に局所用コルチコステロイドを投与する場合は注意が必要である。

小児用

小児患者は、体重に対する皮膚表面積が大きいため、成人患者よりも局所用コルチコステロイドによるHPA軸抑制およびクッシング症候群に対して高い感受性を示すことがある。

視床下部-下垂体-副腎（HPA）軸抑制、クッシング症候群、頭蓋内圧亢進症は、局所コルチコステロイドを投与されている小児で報告されている。 小児における副腎抑制の症状には、線状成長遅延、体重増加の遅延、血漿コルチゾール値の低下、ACTH刺激に対する反応の欠如が含まれます。 頭蓋内圧亢進の症状には、前庭の膨隆、頭痛、両側の乳頭腫が含まれる。

小児への局所的なコルチコステロイドの投与は、有効な治療レジメンに適合する最小量に制限されるべきである。 慢性的なコルチコステロイド療法は、小児の成長と発達を妨げる可能性がある。 これらの反応は、発生頻度のおおよその低い順に記載されています。

過量投与

局所適用されたコルチコステロイドは、全身作用をもたらすのに十分な量を吸収することができる（「注意」の項を参照のこと）。

リデックスの用法・用量

リデックスゲルは一般に1日2～4回、症状の程度に応じて薄いフィルムとして患部に塗布します。

乾癬または難治性の疾患の管理には、閉塞ドレッシングを使用できます。

感染が生じた場合は、閉塞ドレッシングの使用を中断し適切な抗菌療法を実施しなければなりません。

リデックスの供給方法

リデックス®（フルオシノニド）ゲル0.05%は、

15gチューブ – NDC 99207-507-13

30gチューブ – NDC 99207-507-14

60gチューブ – NDC 99207-507-17

室温15°-30°C（59°-86°F）で保存してください。

のために製造された。

MEDICIS, The Dermatology Company®

Scottsdale, AZ 85258

April 2001

IN-…5071/S