HPV感染症根絶のためのAHCCの第II相評価

適格基準

30歳以上の女性参加者

インクルード基準。 – 30歳以上の女性で、試験開始後3ヶ月以内にHPV陽性反応があり、細胞診、異型細胞、ASCUS、またはCIN1またはCIN2の子宮頸部異形成が正常/陰性であること。 – 女性は、他のHPV陽性検査を2回受け、細胞診が正常/陰性、異型細胞、ASCUS、またはCIN1もしくはCIN2子宮頸部異形成であること-試験参加前6ヶ月以上18ヶ月以内1回-試験参加前24ヶ月以上1回。 – 妊娠の可能性のある女性は、治療開始後7日以内に尿による妊娠検査で陰性である必要があります。 – 過去 12 ヶ月以内の検査で、血液学的、腎臓学的、肝臓学的機能が十分であること。 ANC >/= 1,500 cells/mm3, platelets 100,000 >/= cells/mm3; Creatinine clearance >/= 60 mL/min (Cockcroft Gault equationによる推定), total bilirubin, SGPT, SGOT, and alkaline phosphatase = 1.5 times normal. – 妊娠可能な年齢の患者は、試験期間中に有効な避妊方法(経口避妊薬、コンドームなど)を使用することに同意する必要があります。 除外基準 – 過去6ヵ月以内の心筋梗塞の既往、不安定狭心症、CHF、コントロールされていない高血圧(> 140/90)。 – 現在または過去に癌の診断を受けたことのある女性 – 現在CIN3子宮頸部異形成の診断を受けたことのある女性 – 妊娠中または授乳中の女性。 – 肝炎(自己免疫性、A、B、C)または抗原陽性の既往歴のある女性 – 重大な精神疾患(統合失調症、双極性障害、精神病)または制御不能な発作の既往歴のある患者。 – 主治医である婦人科医の判断により、重大な医学的併存疾患を有する患者。 免疫抑制状態(HIV+、関節リウマチなど)、または免疫調整剤(免疫抑制剤など)を服用していることを含む – 過去6ヶ月以内にAHCCを服用したことのある女性。 – 現在、他の免疫調整栄養補助食品を服用している女性。 – 子宮摘出術を受けた患者(子宮頸部上方摘出術は可)<9525>。

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