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Addditional shipping and handling costs will apply the additional shipping and handling costs. 98ドル価格には、6週間分の新患パック、6週間分の滴定パック、およびすべての30日分の処方箋が含まれています。 プログラムの詳細については、QsymiaEngage.comをご覧ください。
効能・効果
Qsymiaは、初期の体格指数(BMI)が以下の成人における慢性体重管理のために、カロリーを抑えた食事と身体活動の増加とともに使用されるべきである。
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30 kg/㎡以上(肥満)または
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27 kg/㎡以上(過体重)で高血圧、2型糖尿病または高コレステロールなど少なくとも1つの体重関連の病状がある成人
使用上の制限事項。
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Qsymiaにより心臓病もしくは脳卒中、または心臓病もしくは脳卒中による死亡のリスクが変化するかどうかは分かっていません
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Qsymiaと他の処方薬、店頭販売薬、または市販薬を併用した際の安全性および有効性は分かっていません
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Qsymiaと他の処方薬、店頭販売薬を併用した際の安全性および有効性は分かっていません。
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18歳未満の小児におけるQsymiaの安全性および有効性は不明です
重要な安全情報
妊娠中、妊娠予定、またはQsymia治療中に妊娠した場合はQsymiaを服用しないでください。 緑内障、甲状腺機能亢進症、モノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)と呼ばれる特定の医薬品を服用中、または過去14日以内にMAOIを服用したことがある、トピラマート、フェンテルミンなどの交感神経系アミン、またはQsymiaの成分に対してアレルギーがある場合。 Qsymiaの全成分リストについては、医薬品ガイドの巻末を参照してください。
Qsymiaは、以下を含む重篤な副作用を引き起こすことがあります:
出生異常(唇裂/口蓋裂)。 妊娠中にQsymiaを服用すると、赤ちゃんは口唇裂と口蓋裂と呼ばれる先天性欠損のリスクが高くなります。 これらの欠損は、妊娠の初期、つまり、妊娠に気づく前から始まる可能性があります。 妊娠中の患者はQsymiaを服用してはいけません。 妊娠の可能性がある患者は、Qsymia服用前とQsymia服用中は毎月妊娠検査を受け、Qsymia服用中は一貫して有効な避妊具(避妊薬)を使用する必要があります。 Qsymia服用中に妊娠した場合は、直ちにQsymiaの服用を中止し、直ちに医療関係者に伝えてください。 医療関係者および患者は、妊娠の全例についてFDAメドウォッチ(1-800-FDA-1088)およびQsymia妊娠サーベイランス・プログラム(1-888-998-4887)に報告しなければならない。
心拍数の増加。 Qsymiaは安静時の心拍数を増加させることがある。 Qsymiaの服用中は、医療従事者が心拍数を確認する必要があります。 Qsymia服用中に安静時に胸がドキドキするような感覚が数分間続く場合は、医療提供者に伝えてください。
自殺念慮または自殺行為。 Qsymiaの成分であるトピラマートは、あなたに自殺念慮や自殺行動を起こさせる可能性があります。 自殺や死に関する考え、自殺未遂、新たなまたは悪化した抑うつ状態、新たなまたは悪化した不安、激越感や落ち着きのなさ、パニック発作、睡眠障害(不眠症)、新たなまたは悪化したイライラ、攻撃的に振る舞う、怒りや暴力、危険な衝動による行動、活動や会話の極度の増加(躁病)、その他の行動や気分における異常な変化など、特に新しい症状や悪化、心配事があればすぐに医療機関に電話して下さい。
重大な眼の問題:眼の痛みや充血の有無にかかわらず、突然の視力低下や、眼の中の液体が詰まって眼圧が上昇する(二次閉塞隅角緑内障)ことがあります。 これらの問題は、治療されないと永久的な視力低下につながる可能性があります。 Qsymiaの一般的な副作用は以下の通りです:
手、腕、足、または顔のしびれや痛み(知覚異常);めまい;食品の味の変化または味覚障害;睡眠障害(不眠症);便秘;および口の渇き。
Qsymiaの考えられる副作用は以下の通りです:
気分の変化と睡眠障害。 Qsymiaは、うつ病または気分障害、および睡眠障害を引き起こす可能性があります。
集中力、記憶、および発話障害。 Qsymiaは、あなたの考え方に影響を与え、混乱、集中力、注意力、記憶力、または発話の問題を引き起こすことがあります。 症状が現れたら、医療従事者に伝えてください。
血流中の酸の増加(代謝性アシドーシス)。 代謝性アシドーシスを治療せずに放置すると、骨がもろくなったり柔らかくなったり(骨粗しょう症、骨軟化症、骨減少症)、腎臓結石ができたり、子供の成長速度が遅くなったり、妊娠している場合は赤ちゃんに害を及ぼす可能性があります。 代謝性アシドーシスは、症状のあるなしにかかわらず起こります。 時には、代謝性アシドーシスの人は、疲れを感じたり、空腹を感じなくなったり(食欲不振)、心拍に変化を感じたり、考えがまとまらなくなったりします。 医療従事者は、Qsymiaによる治療の前と治療中に、血液中の酸のレベルを測定するために血液検査を行うべきです。
2型糖尿病の治療にも使用される薬を服用している2型糖尿病患者における低血糖(低血糖症)です。 2型糖尿病の治療薬(インスリンやスルホニル尿素など)を服用している2型糖尿病の方で、体重が減ると低血糖になることがあります。 Qsymiaの服用開始前およびQsymia服用中は、血糖値を確認する必要があります。
高血圧治療薬。 血圧の薬を服用している場合は、Qsymia服用中に医師がこれらの薬を調整する必要があるかもしれません。
中枢神経系(CNS)の副作用。 Qsymiaと一緒に処方された睡眠導入剤、不安薬、または飲酒を行うと、めまいや軽い頭痛などの中枢神経系症状が増加することがあります。 Qsymiaと一緒にアルコールを飲まないでください。
Qsymiaの服用を早く止めすぎると、発作が起きる可能性があります。 Qsymiaを早く止めすぎると、過去に発作を起こしたことがある人もない人も、発作が起こる可能性があります。 医療提供者はQsymiaの服用をゆっくり止める方法を教えてくれます。
腎臓結石。 腎臓結石の可能性を減らすために、Qsymiaを服用中は水分を十分に摂取してください。 ひどい脇腹や背中の痛み、および/または尿に血が混じる場合は、医療提供者に連絡してください。
発汗の減少および体温の上昇(発熱)。 発汗の減少や発熱の兆候に注意する必要があり、特に気温が高い場合に注意が必要です。
気になる副作用や治らない副作用がある場合は、医療従事者に伝えてください。 これらはQsymiaの起こりうる副作用のすべてではありません。 詳細については、医療提供者または薬剤師にお尋ねください。
副作用に関する医学的なアドバイスについては、医師にお電話ください。 副作用の報告は、VIVUS, Inc.電話番号1-888-998-4887またはFDA電話番号1-800-FDA-1088またはwww.fda.gov/medwatch。
Qsymia医薬品ガイド、完全処方情報およびQsymia患者パンフレットによる出生異常のリスクはお読みください。
Q and Me®患者支援プログラムは、著作権ライセンスに基づいて提供されるLEARN®プログラム(2010年9月15日)をベースにしています。
*BMI(体格指数)は、身長と体重から体内の脂肪の量を測定します。 BMIはkg/m2で測定されます。
†体重に関する病状が1つでもある場合、BMIが27以上であることを示します。