FluBlok, a next generation influenza vaccine manufactured in insect cells

FluBlok, a recombinant trivalent hemagglutinin (rHA) vaccine produced in insect cell culture using baculovirus expression system, has a attractive alternative to current egg-based trivalent inactivated influenza vaccine (TIV)は、昆虫細胞の中で製造された3価ワクチンである。 その製造工程は、安全かつ迅速なワクチン製造の可能性を示しています。 FluBlokはTIVの3倍のHAを含み、卵タンパク質や防腐剤を含んでいません。 抗原の純度が高いため、ヒトに投与しても副作用がほとんどなく、高用量での投与が可能です。 昆虫細胞-バキュロウイルス生産技術は、毎年ワクチンの調整が必要とされるインフルエンザに特に適しています。 バキュロウイルス-昆虫発現系は、一般に不定芽の増殖性が低く、安全な生産系と考えられています。 しかし、FluBlokが製品承認に向けて前進する中、規制当局はこの新しい細胞基質の安全性に疑問を投げかけ、挑戦し続けています。 このレビューでは、FluBlokの製造に使用されているExpresSF細胞株の細胞基質特性について概説する。 また、FluBlokの臨床開発に関する最新情報も記載しています。 高純度タンパク質ワクチンは、TIVの3倍の抗原量で投与され、忍容性が高く、より強い免疫原性、長期にわたる免疫反応、ドリフトインフルエンザウイルスに対する交差防御をもたらす。

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