Zavante Therapeuticsは、Zolyd（注射用ホスホマイシン）を急性腎盂腎炎（AP）などの複雑性尿路感染症の治療に評価した重要なZEUS臨床試験の有望な結果を発表。
ZEUS試験は、cUTIまたはAPの入院患者465人を対象に、Zolydとピペラシリン／タゾバクタムの安全性と有効性を評価した多施設、無作為化、二重盲検の第2/3相試験です。 患者にはZolyd 6gを1日3回、またはピペラシリン／タゾバクタム4.5gを1日3回、7日間（菌血症を併発した場合は14日間）点滴投与しました。 なお、経口ステップダウン療法は禁止された。 主要評価項目は、臨床的治癒と微生物学的菌消失と定義した、微生物学的に修正したintent-to-treat集団における治癒判定時（19日目）の全成功としました。
本試験では主要評価項目を達成し、Zolydはピペラシリン／タゾバクタムに対して統計的に非劣性であり、全成功率はそれぞれ64.7% vs 54.5%でした（治療差 10.2%; 95% CI: -0.4, 20.8）。 臨床的治癒率は、ピペラシリン／タゾバクタム群の91.6％に対し、Zolyd群では90.8％でした。 Zolydの安全性と全般的な忍容性は確認され、ほとんどが軽度で一過性の治療緊急時有害事象が報告されました（Zolyd投与群42％、ピペラシリン／タゾバクタム投与群32％）。 1712>
食品医薬品局（FDA）はこれまでに、cUTI、院内細菌性肺炎（HABP）、人工呼吸器関連細菌性肺炎（VABP）、急性細菌性皮膚・皮膚構造感染症（ABSSSI）、複雑性腹腔内感染症（cIAI）の治療薬としてZolydにファーストトラックおよび適格感染症製品の指定をしています。 ザバンテは、2018年初頭にFDAに新薬承認申請（NDA）を提出する予定です。
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Zolyd（別名：ZTI-01）は治験中のファーストインクラス注射用エポキシド抗生物質で、現代のほとんどのMDR株を含むグラム陰性およびグラム陽性の両方の細菌に対して試験管内で幅広いスペクトル殺菌活性を有しています。
詳細については、Zavante.comをご覧ください。