CME for FDA REMS

CME as a Strategic Asset

2009年より、ACCMEは米国食品医薬品局 (FDA) リスク評価・軽減戦略 (REMS) に対する認定CMEの役割を、独立性を確保するための適正管理がされていれば戦略資産として支持しています。

認定CMEを取り入れた最初のREMSは、2012年7月にFDAによって承認されたExtended-Release and Long-Acting (ER/LA) Opioid Analgesics REMSでした。 2018年、FDAはプログラムを拡大し、即時放出(IR)オピオイドを含むオピオイド鎮痛薬REMSを開始しました。

  • オピオイド鎮痛薬REMSの中心は、オピオイド薬のリスクと同様に安全処方および安全使用の実践に関する処方者の教育プログラムです。
  • 教育は、認定を受けた継続的医療教育プロバイダーによって管理、設計、提供されます。

PARS と REMS データ収集

CMEコミュニティとFDAへのサービスとして、ACCMEはプログラムおよび活動報告システム(PARS)を修正して、REMS準拠活動に関する情報を認定プロバイダーに提出できるようにしています。

ACCMEは、ACCMEシステムに認定されたプロバイダーが提供したオピオイドREMS継続教育についてPARSで収集されたデータの種類の説明と例を含む報告書を作成しています。

CME Finder

この検索ツールは、臨床医がオピオイドREMS準拠の認定CE活動を見つけるのに役立ちます。

For More Information

  • REMSに関するFAQ
  • Opioid Analgesicsに対するリスク評価および緩和策 (REMS) です。 このFDAの情報ページには、REMSの設計図、ニュースリリース、その他のリソースへのリンクが含まれています。 このREMSプログラム会社(RPC)のウェブサイトには、CEプロバイダー向けの情報が含まれています。
  • MEMS 2.0 Summary: このMedBiquitousウェブページには、REMS CEデータ交換のためのMEMS実施ガイドラインを含むリソースへのリンクが掲載されています。 このページでは、タブ区切りのバッチ テンプレート、XML バッチ テンプレート、および Web サービスを使用して、オピオイド鎮痛薬 REMS の非識別化学習者データを提出するためのリソースを提供します。
  • OA REMS 用 PARS 活動登録: このチュートリアルでは、オピオイド鎮痛薬REMSの活動を登録する方法について、ステップバイステップの手順を説明します。
  • PARSにおけるOpioid Analgesic REMS学習者の入力:このチュートリアルでは、Opioid Analgesic REMSの活動を登録する方法をステップバイステップで説明します。 このチュートリアルでは、オピオイド鎮痛剤REMSのPARSに学習者を入力する方法について、ステップバイステップで説明します。

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