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更新：このペプチド治療は結局第3段階の試験で失敗しました、記事はこちらです。
古代エジプト人は猫を崇拝し、象形文字や神々の描写、芸術作品の中で猫を美化していたと言われています。 今日の家庭用子猫は同じ王室の扱いを享受しないかもしれませんが、ネコはまだ深刻な力を行使します。ネコと同じ部屋にいるだけでかゆみ、咳、喘ぎ、さらにはネコアレルギーを持つ数百万の人々の完全な喘息発作を誘発することがあります。
The American Academy of Allergy, Asthma and Immunology によると、この症状は推定 5000 万人のアメリカ人に影響を与え、そのうち 30% のアレルギー性喘息患者は猫のふけが主な誘因であると述べています。
そのために、医師は数回の診察で少量の猫タンパク質エキスを体内に注入し、徐々に量を増やし、3年から5年の間、目標レベルにとどめるのです。 脱感作、あるいは少なくとも症状の大幅な軽減が期待されます。
このプロセスは理想からはほど遠いものです。 しかし、この方法は理想的とは言い難い。100回近い注射が必要なだけでなく、信じられないほど時間がかかり、診察に何時間も費やされる。 当然ながら、多くの患者は通院をやめてしまいます。 また、免疫療法は、その人がアレルギー体質であることを利用し、体内に注射するため、常に相応のリスクを伴います。
4ショット療法は有効か
これが現在可能なことのすべてです。 しかし、アレルギーや喘息の研究コミュニティにおけるビッグニュースは、猫アレルギーの新しい迅速な治療法が地平線上に大きく迫り、広く広がる悲しみに終止符を打つことを約束していることです。
2015年の臨床試験からの報告は、アレルギー分野の話題をさらっていました。 Cat-SPIREと名付けられた新製品をわずか4回注射しただけで、患者は猫のアレルゲンにさらされたときの症状の大幅な減少を経験したのです。 月や年に4回の注射ではなく、1カ月間隔で計4回注射するだけです。 5265>
免疫学者で、カナダのハミルトンにあるマクマスター大学の医学部教授であるマーク・ラーチェは、「私たち全員を驚かせました」と言う。 「特に、たった4回の注射で、たった1回の治療で2年間の効果が得られるというのは、非常に心強いことです」
ラーシェは、イギリスのバイオテクノロジー企業であるサーカシア社の共同創設者で、サーカシア社とマクマスター大学が共同で所有しているカナダの企業アディガ・ライフサイエンスとともに製品開発の陣頭に立っている人物です。 サーカシア社の科学者たちは、Fel d1と呼ばれるアレルギーの原因となる猫のタンパク質を取り出し、ペプチドと呼ばれる基本部分に分解します。 タンパク質の構成要素はアミノ酸と呼ばれ、ペプチドは2つ以上のアミノ酸が連なったものである。 Fel d1タンパク質は通常162アミノ酸の長さですが、Cat-SPIREには7つの合成ペプチドが含まれており、それぞれ15アミノ酸の長さで、望ましい反応を生み出すよう厳選されています」
CircassiaのCEOでAdiga Life SciencesのディレクターであるSteve Harris氏は、「現在利用できる免疫療法は、基本的にあなたがアレルギーであるものを取り、それをあなたに注射する」と述べています。 Cat-SPIREは、調節性免疫反応、つまり非アレルギー性の免疫反応を促進するFel d1の一部に着目して開発されたと、彼は説明しています。 この試験は、注射の有効性を確認し、4回の注射の代わりに8回の注射をすることで何らかの違いが生じるかどうかを検証することを目的としています。 12歳から65歳までの猫アレルギー患者約1,400人が、米国、カナダ、ロシアの複数の施設で行われているこの試験に登録しました。
しかし研究者はすでに、この注射が誰にでも等しく有効であるとは限らないことを知っています。 第3相試験の治験責任者であるHarold Nelson博士は、前回の試験で患者の症状が平均50％減少したことをすぐに指摘します。 このことは、Cat-SPIREが多くの人に強い効果をもたらす一方で、他の人にはそれほど効果がない可能性があることを示唆しています。 Cat-SPIREの効果は、従来の免疫療法と同じように数年続く可能性があり、あるいはもっと長いかもしれません。 この点について、デンバーにあるナショナル・ジュイッシュ・ヘルスのネルソン教授は慎重です。「従来の免疫療法が何をするかはわかっていますが、これは非常に異なるアプローチなので、効果の持続期間が同じかどうかはわかりません」
From Allergy to ASPCA
しかし、保護がどれくらい続くと証明されるかにかかわらず、一部の研究参加者はすでにその効果を楽しんでいると、関係するあるクリニックが述べています。 シンシナティにあるバーンスタイン臨床研究センターのシェリル・バーンスタインには、治療が終わる前にASPCAでボランティア活動を始めた患者もいるそうです。
「彼女がそうすると言ったとき、私は彼女が狂っていると思った」とバーンスタイン氏は笑いながら言う。 「ネルソンが大規模臨床試験を監督している間、ラーシェは研究室でCat-SPIREの背後にあるメカニズムを研究し、それがどのように機能するかについてより多くを学び、どの患者が最大の利益を経験するかを決定するために働いている。
「私たちは、有効性のバイオマーカーを探しています。患者の血液で行える簡単な検査で、臨床反応が得られているかどうかがわかるので、患者がこれを役に立つと思うかどうかが早くわかります」と彼は言います。 というのも、2年間の追跡調査の結果、被験者の症状スコアが1年間のグラフとほとんど同じだったからです。「安定していて、ある種のロックインがかかっているように見えます」と彼は言います。
「もちろん、実際に免疫系の生涯リモデリングを誘導できたかどうかという疑問は残ります」と彼は言います。 しかし、すべてがうまくいっても、Cat-SPIREの治療法はFDAの規制認可プロセスの対象となるため、少なくともあと数年は利用できないでしょう。
サーカシアは、イネ科花粉、ブタクサ、ダニなど他の免疫療法製品も開発中で、すべて同じペプチドベースの技術を使用しています。 これらの製品の第2相試験でも、同様の良好な結果が得られています。 Larchéは、「ですから、この研究は非常に心強いものです」と言う。 「4回の注射で数年、あるいは一生を守れると思うと、わくわくします。」
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