手術症例の感染率は2~3%と言われているが、報告不足による過小評価と思われる. さらに、手術部位感染(SSI)は、抗生物質耐性菌や、より多くの内科的合併症を持つ長寿の人々のために、より頻繁になってきている。 術後感染症は病的な合併症であり、しばしば複数回の手術、抗生物質の長期使用とそれに伴う副作用、痛み、障害の長期化につながる。 全米では、SSIは年間100億ドルの医療費に相当すると言われている。 1 件の手術部位感染にかかる費用は、3 万ドルを超えることもあります。 現在、Surgical Care Improvement Project (SCIP) や、Association for Professionals in Infection Control (APIC) “Target Zero Program” などの専門学会キャンペーンなど、院内感染を減らすための多大な取り組みが行われています。 2008年10月1日にメディケアおよびメディケイドセンターが一部の院内感染に対して病院の報酬を差し控える方針を示し、現在ではブルークロス社がその方針を示しているように、予防可能な感染は一部の第三者支払者によって回避可能であると考えられています
手術部位感染のリスクを抑制するのに役立つよく知られた方法には、術前の抗生物質、正しい毛刈り方法、正しい手術皮膚準備、さらに部屋の活動、手術時間、無菌野侵入の回数を減らすことなどがあります . 1950年代に術中透視法が導入されて以来、Cアーム(X線管)の下部が無菌領域から無菌領域へと繰り返し回転する間、無菌領域の完全性を保護するための標準的なドレーピング方法やドレープは考案されていない。 現在、水平面Cアームドレーピングには、標準化されていない、非効率的で無駄の多い技術が採用されている。 これらの方法は、過去数世代の外科医にドグマとして受け継がれてきたものである。 他に選択肢がなかったため、外科医と看護師は即席のドレーピングテクニックで患者を守るために最善を尽くしてきた(図1)。 これらの技術はAORNの基準を満たしておらず、無菌室と手術チームを繰り返し汚染にさらしている。
図1
即興ドレーピング技術。 これらの画像は、一般的な即興ドレーピング技術の例である。
無菌領域は、手術台と水平な平面と定義される(図2)。 無菌室ラインより下の汚染レベルは高く、この領域との接触を避けるために術中にあらゆる努力が払われる。 Cアームを水平位置に回転させると、非滅菌物体(X線管)および/または汚染されたドレープが無菌野に入ることになります。 この回転は手術中に何度も必要になることが多く、汚染の可能性が高まります。
The Association of peri-Operative Registered Nurses; Standards and Recommended Practicesでは、以下のように述べられている:
「非滅菌機器(例えば、マヨスタンド、顕微鏡、Cアーム)は、滅菌領域に導入または移動する前に滅菌バリアで覆うべきである」。 滅菌されたものだけが、滅菌された表面に触れるべきである。 機器は、上部、下部、およびすべての側面をバリア材で覆う必要があります。 無菌バリア材は、メイヨースタンドや他の機器の無菌領域に隣接して配置される部分にも適用されるべきである」
認められた無菌技術の定義によると、即興ドレーピングの以前の標準は無菌領域を破り、費用効果の高い新しい技術が利用できることを考えると、この方法は放棄する必要があります。
仮説の提示
無菌室維持のための既存のガイドラインを遵守する新しいCアームドレープは、手術部位感染に関連するリスク要因を減らし、医療コストを削減する。 ドレープは、手術部位への邪魔にならないアクセスを提供し、X線管が無菌野に入る際に、標準化され再現可能なドレープ方法を提供しなければならない。 また、手術チームが患者に最大の注意を払えるよう、ドレープを展開したときに無菌野のラインより上に位置するようにしなければならない。 このドレープと技術は、迅速に展開でき、各手術ケースに1枚のドレープを無制限に使用できるため、時間と材料を節約することができる。 http://www.C-armor.com ドレープの滅菌ポーチのコンセプトは、関節形成術や関節鏡手術に使用される股関節や関節鏡のドレープに長年受け入れられている滅菌ポーチに由来しています(図3)。 C-armorを使用することで、AORNの基準に沿ってC-armの非滅菌部分が5面すべてで覆われる(図4)。 さらに、ドレープが半透明であるため、術者や技師が透視画像のビームエミッタを適切に位置決めでき、危険な放射線被曝を低減できる可能性がある。 無菌ポーチは、手術中にBovieや吸引チューブなどの器具を収納するために使用されることもある。 ドレープは、落とした器具を受け止めることで、さらに無菌野を保護することができます。 C-アーマーはまた、バイオハザード液からX線管を保護します。 潅水や体液は機器を損傷するだけでなく、患者から別の患者への二次汚染の原因となります。
図3
伸縮可能な折りたたみ式ドレープ。 ドレープはテーブルの上に平らに置かれ、手術部位に邪魔されずにアクセスすることができ、ファスナータブを外すと、X線管を除くために手動で拡張するだけです。 滅菌パウチは患者に隣接しています。 パウチはX線透過性であるため、X線透視のターゲティングが向上します。
図4
仮説の検証
C-armの登場以前には、C-armのドレーピング技術が公表されていなかったため、ドレーピング技術の直接比較は現実的でない。 1つの研究オプションは、Biswasらのような研究であり、汚染の程度を測定するためにドレープをスワブするように設計されている 。 しかし、その結果を既存のさまざまな技術と比較することは現実的ではありません。 無菌室の細菌汚染は、エアロゾル化した微生物の沈殿により、時間とともに発生することが知られています。 しかし、どの程度のドレープ汚染が臨床的に重要であるかは分かっていない。 さらに、単純なスワブ試験では、即席のドレープ法で生じる潜在的に危険な乱気流が、無菌のX線管を横切って創部に向かう空気や、C-armorによる手術時間の短縮、部屋の活動性などのリスク要因の軽減を考慮することはできません。 C-armorの展開に必要な時間は2-5秒です(C-armor.com)。 室内活動の増加、手術時間の増加、滅菌野の破損はすべて、既知のSSI危険因子である。 整形外科の外傷・脊椎手術に熟練した者であれば、C-armorが手術時間、手術室の活動、無菌室への侵入の回数を減らすことを容易に理解できるはずです。 さらに、これまで知られていたすべての手技は、AORNガイドラインに従って無菌野を侵しており、倫理的・法的な影響がある可能性があります。
C-armorの使用が手術部位感染率に直接影響するかどうかは、まだ分かっていません。 SSIの減少が推定されるのは、既知の危険因子に関する既存の文献と、これらの因子を減らすことが感染率の減少につながるという論理に基づいているためである。 ドレープが手術部位感染を減らすことを決定的に証明する研究には、非常に大きなサンプルサイズが必要で、内科的合併症、損傷の程度(開放骨折と閉鎖骨折)、皮膚の前処理の種類、抗生物質の投与とタイミングなど、多くの交絡変数を考慮する必要があります。 手術手技をコントロールすることは、十分なサンプルサイズを作成することを特に困難にしている。 しかし、関心と利用が高まれば、多施設共同試験でこのデータを収集できる可能性がある。 3883>
仮説の意味
標準化された効率的なCアームドレーピング方法を使用すると、SSIリスク要因が減少し、その結果、SSIが減少する可能性が高い。 また、レッドバッグの無駄を大幅に削減し、手術時間の短縮も期待できる。 http://www.C-armor.com
C-armorドレープは既存のやり方より大幅に改善されているが、パウチへの液体の蓄積とドレープが無菌野の下に移動するのを防ぐためにいくつかの予防策を講じる必要がある。 無菌パウチに残った血液や灌流液は、次の水平面撮影の前に吸引しなければ、床にこぼれる可能性がある。 X線管がパウチの一端にある場合、ドレープを手動で支持するか、または遠端のファスナータブに接着しないと、ドレープが無菌野のラインより下に落ちることがある。 さらに、ドレープが接着されている既存のドレープが術中にその方向に変位した場合、ドレープは滅菌野ラインのレベルより下に垂れ下がる可能性があります。 経験と技術の進化に伴い、患者の安全性を高め、医療施設における既存の感染制御をさらに強化するために、さらなる改善が取り入れられるでしょう。