Rigging of Outcomes – あるいは、主要な結果の登録の例も考えてみてください。 2000年以前は、臨床試験を行う企業は、どのようなエンドポイントを測定するかを申告する必要はありませんでした。 そのため、多くの異なるエンドポイントを測定し、どれが最もよく見えるかを単純に計算し、試験の成功を宣言したのです。 コインを投げて、どちらが多いかを見て、勝った方を支持すると言うようなものである。 3573>
2000年に、政府はこのような悪ふざけを止めようと動き出しました。 2000年、政府はこのような悪ふざけをやめさせるために動き出しました。 2000年以前は、57%の試験で陽性結果が出ました。 2000年以前は57%の試験で良好な結果が得られたが、2000年以降はわずか8%にとどまった。 エビデンスベースが商業的利益によって完全に堕落していることの、より多くの証拠です。 そして、それで金持ちになっていた学術医師たちは、自分を養ってくれる手を噛んではいけないことを知っているので、腐敗を黙認していました
‘Advertorials’ – あるいはこの例は、儲かるビスホスホン酸薬による骨折率は「非常に稀」だというレビュー論文が NEJM に載っていたものです。 製薬会社は医師たちに多くの顧問料を支払っていただけでなく、このレビューの著者のうち3人は正社員だったのです!このように、製薬会社は医師たちに多くのコンサルティング料を支払っていたのです。 広告を最高の科学的事実として出版することを許すとは、スキャンダラスなことだ。 NEJMが質の高い、偏りのないアドバイスを掲載してくれると信頼している医師は、この総説が純粋な広告であることを知らないのです。 それでも、私たちはNEJMをまさにエビデンス・ベースト・メディシンの最高峰だと考えているのです。 その代わりに、雑誌の編集者全員が悲しいことに認識しているように、それは金儲けベースの出版になってしまったのです。 3573>
Money from Reprints – この問題の理由は誰の目にも明らかです – ビッグファーマからお金を取ることは、ジャーナルにとってめちゃくちゃ儲かることなのです。 ジャーナルは読まれたいと思っています。 だから、みんな高いインパクトファクター(IF)を得ようとするのです。 そのためには、他の著者から引用される必要があります。 そして、ビッグファーマが作った超大作ほど、評価を高めるものはありません。 彼らは、どんな研究でも画期的なものにする人脈と営業力を持っているのです。 あまり知られていないが、ビッグファーマが論文を購入し、再版することで手数料が発生するというメリットもある。 ある企業がNEJM誌に論文を発表すると、その論文を数十万部注文して、無防備な医師たちに配ることができる。 この費用は些細なものではない。 NEJMの発行元であるマサチューセッツ医学会は、収入の23%をリプリントから得ている。 ランセット誌は41%である。 アメリカ医師会-53%という途方もない額である。 これらの雑誌が読者(一般の医師)を売り飛ばす気満々なのも無理はない。 儲かるのだ。 車道にメルセデスがあるとき、誰がジャーナリズムの倫理を必要とするだろうか? 金だ、金。 3573>
Bribery of Journal Editors – BMJ誌のLiuらによる最近の研究は、不正な雑誌の問題に光を当てました。 曲がったジャーナル編集者 編集者は、どの原稿が掲載されるかを決めることで、科学的な対話を決定する重要な役割を担っている。 編集者は、誰が査読者であるかを決定します。 彼らはOpen Paymentsデータベースを用いて、世界で最も影響力のある学術誌の編集者が業界筋からどれだけの金を受け取っているかを調べました。 これには、ほとんど規制されていない「研究費」も含まれています。 先に述べたように、多くの「研究」は、異国の地で行われる会議に出席することで成り立っている。 バルセロナのような美しいヨーロッパの都市で開催される会議がいかに多く、残酷なほど寒いケベック市で行われる会議がいかに少ないかは、おかしな話です。
評価可能なすべてのジャーナル編集者のうち、50.6%が収賄していました。 2014年の平均支払額は27,564ドルでした。 それぞれです。 これには、「研究」の支払いに与えられた平均37,330ドルは含まれていない。 その他、特に腐敗したジャーナルは以下の通りです:
これは少し恐ろしいことです。 Journal of the American College of Cardiologyの各編集者は、平均して475 072ドルを個人的に受け取り、さらに119 407ドルを「研究」用に受け取っています。 35人の編集者を合わせると、医師への賄賂は約1500万ドルにもなります。 JACCが薬や医療機器が好きなのは当然である。 私立校の学費を払っているのだから。 お金があれば、あなたの不正な研究を出版してあげます。 3573>
Publication Bias – EBMが依拠するエビデンスベースは、完全に偏っている。 私が本当に反ファーマだと思う人もいますが、実はそうではありません。 大手製薬会社は、株主に対して金儲けの義務があります。 患者に対しては何の義務もありません。 一方、医師は患者に対して義務があります。 3573>
問題は、医師や大学がビッグファーマのお金に惑わされないように、貪欲に手を出さないことです。 もしビッグファーマが医師や大学、教授にたくさんのお金を使うことを許されるなら、利益を最大化するためにそうするべきでしょう。 それが彼らのミッション・ステートメントです。 医師がビッグファーマのせいにするのは、多くの医師が誰からもお金をもらっている、という本当の問題から人々の目をそらすためです。 製薬業界は問題ではありません。 政治的な意志があれば、簡単に解決できる問題です。
この研究を考えてみてください。 神経変性疾患分野の研究において、研究者たちは、開始されたが終了しなかったり、出版されなかったりしたすべての研究を調べました。 約28%の研究が、一度もゴールまでたどり着けませんでした。 これは問題です。 もし、薬の候補として有望でない研究がすべて発表されなければ、その薬は実際よりもずっと効果的であるように見える。 しかし、公表された「エビデンスベース」は、その薬を偽って支持することになる。 実際、製薬会社がスポンサーとなった臨床試験は、未発表である可能性が5倍もありました。
コイン投げ大会があると想像してください。 ビッグファーマ」と呼ばれるプレイヤーが表を選び、コイン投げにお金も払うとします。 コインをはじいた人が裏を出すたびに、その結果はカウントされません。 表が出るたびに、カウントされます。 これが28%の確率で起こる。 つまり、表と裏が半々になるのではなく、表と裏が66対34の割合になるのです。 3573>
証拠に基づく医療は、信頼できる証拠(研究)の基盤があることに完全に依存しています。 もしエビデンスベースが改ざんされ、お金を取られたら、科学としてのEBMはまったく役に立ちません。 実際、EBMを専門としてきた編集者たちは、EBMが無価値であることに気づいています。 フィリップモリス(マルボロタバコの製造元)のCEOはタバコを吸いますか? それが健康被害について知るべきことのすべてを物語っている。 NEJMやLancetの編集者はもうEBMを信じているのでしょうか? 全く信じていない。 ですから、私たちもそうすべきです。 3573>
Financial Conflict of Interest (COI)は、医師への贈り物としても知られ、よく受け入れられている慣習です。 2007年のニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン誌の全国調査によると、医師の94%が製薬業界とつながりがあることがわかりました。 このグレイビー・トレインは一方向にしか走っていない。 ビッグファーマから医師の財布へ。 もちろん、大手製薬会社は医師に直接お金を払うこともできますし、そのようなこともたくさんしています。 製薬会社のMRに触れる機会が多い医学生が、製薬会社に対してより好意的な態度を取るのは当然のことです。 多くの医学部は、それに対して医学生の露出を制限していますが、自分たちがグレービートレインから降りることを断念しました。 医師がどれだけ著名であるか(より多くの論文を発表しているか、ほとんどの場合、学術的な医師や教授)と、ビッグファーマからどれだけ金を受け取っているかとの間には、単純な関係があるのです。 著名であればあるほど、お金になる。 さらに、製薬会社からお金をもらうことと、薬の副作用のリスクを最小限に抑えることの間には、『明確で強い関連性』があるのです。 大学のような権威ある機関で教えるのは、人類のためだとでも思っていたのか? たぶん、そのために行ったのだろうが、そのために留まるわけではない。 彼らは科学のために来たのです。 彼らはお金のために滞在したのです。
そこで、EBMのすべての問題点の非難リストです
- Selective Publication
- Rigged outcomes
- Advertorials
- Reprint Revenues
- Bribery of Journal Editors
- Publication Bias
- Financial Conflicts of Interests
医療の根拠が買収されているとしたら、それは、そのためのお金です。 人が死ぬのです。 そうやって医師は何千人もの人を殺す オピオイド危機を作り出したのです。 製薬会社が医師を買収したいのは、麻薬王が裁判官や警察官を買収したいのと同じです。 医師は人間ですから、この誘惑に対抗する安全策を講じるべきです。 残念ながら、医師や大学は、利益のために人を殺すというこのゲームに喜んで参加している。 私たちは、今すぐこれを終わらせる必要があります。 大学の腐敗を終わらせましょう。 3573>
Dr. Aseem Malhotraは今週木曜日、欧州議会でまさにこの問題について演説する予定です。