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最近、国中の人々が、笑顔とカラスの足を滑らかにする治療、唇と頬をふっくらさせるための治療を求めています。 米国食品医薬品局によって承認された皮膚充填剤の研究では、人々は一般的に彼らの治療結果に満足していると報告しています。
しかし、注射皮膚充填剤はすべての人のためではなく、特定の条件（出血性疾患や特定のアレルギーなど）を持つ人々には適応されない場合があります。 あなたの医療提供者が皮膚充填剤があなたのための選択肢であることを確認した場合、すべての製品は利点とリスクを持っていることを知っています。 FDAは、治療を受ける前に、免許を持った医療従事者と協力し、すべてのリスクと利点を理解するよう助言しています。 (
皮膚充填剤とは何ですか、そしてどのように使用されますか？
一般的に、注射可能な皮膚充填剤は、しわを埋め、より滑らかな外観を与えることを目的としています。 一般的には、針で皮膚に注入され、医療機器としてFDAによって規制されています。
一時的なフィラーには、以下の材料が含まれます。
- コラーゲン注入、高度に精製された牛またはヒトのコラーゲン製
- ヒアルロン酸ゲル、保護潤滑ゲル、体内で自然に生成
- カルシウムヒドロキシラパタイト、ミネラル、骨の主要成分
- ポリL乳酸（PLLA）、生分解性、および、皮膚に適用可能。 2151>
これらの製品は、中程度から重度の顔のしわや皮溝、唇や頬の増大など、顔の軟組織欠損の修正、およびヒト免疫不全ウイルス（HIV）患者における顔の脂肪減少の兆候の回復または修正に使用されています。 FDAが承認した皮膚充填剤は、手の甲の充填にも使用されます。
FDAが承認した充填剤のほとんどは一時的なもので、平滑化または「充填」効果を達成し、ほとんどの人で約6ヶ月またはそれ以上持続します。 (これらの注射可能な皮膚充填剤は、最終的に体がそれらを吸収するので一時的です。)
それは、すべての製品がすべての適応症のために承認されているわけではありません、と述べた。 FDAの承認された皮膚充填剤のリストを読むことによって、各製品の特定の情報を見つけることができます。
FDAは、「ポリメチルメタクリレート」ビーズを含む1つの永久的なしわフィラーのみを承認しています。 これらは、小さな丸い、滑らかな、生体適合性のプラスチック粒子であり、体内には吸収されません。
FDAは顔（例えば、唇や頬を強化するため）と手に使用するための特定の注射用皮膚充填剤を承認していますが、FDAは大規模な体の輪郭や強化のための任意の注射用充填剤を承認していません。
皮膚充填剤は、大規模な体の輪郭を描くためのFDAの承認を受けておらず、重傷、永久的な傷跡や醜さ、さらには死に至る可能性があります。 (詳しくは「FDAは体の輪郭や強化のための注射用シリコンを警告する」をお読みください)
FDA承認フィラーのリスクは？
FDA承認フィラーに期待できることを聞くために、ライセンスを持つ医療従事者と協力するのを忘れないでください。 そして、特定の副作用について懸念している場合は、医療提供者に連絡してください。
最も一般的な副作用は以下の通りです：
- あざ
- 赤み
- 腫れ
- 痛み
- かゆみ
あまり報告されない追加的な副作用も以下の通りです。
- 感染症
- しこりや凸凹
- 変色や色素沈着の変化
稀ではありますが、深刻なリスクとしては、
- 傷、目のかすみ、視力の部分喪失、皮膚フィラーが誤って血管に注入された場合の失明が挙げられます。 これらの理由から、医療関係者は血管（特に額、鼻、目の周り）への注入を避けるように注意することが推奨されます。
- アレルギー反応は、緊急医療支援を必要とする重度の反応（アナフィラキシーショック）につながることがあります。
ほとんどの副作用は注入後すぐに起こり、2週間以内に消えます。 場合によっては、数週間後、数ヵ月後、数年後に副作用が現れることがあります。 また、「痒み」「痒み止め」「痒み止め」「痒み止め」「痒み止め」「痒み止め」「痒み止め」「痒み止め」「痒み止め」「痒み止め」「痒み止め」「痒み止め」「痒み止め」「痒み止め」「痒み止め」「痒み止め」の5種類の「痒み止め」「痒み止め」「痒み止め」があります。 また、FDA認可のフィラーを使用しているかどうかを確認することもできます。
また、これらの製品の安全性は、妊娠中または授乳中の女性、あるいは18歳未満の患者への使用については不明であることを知っておいてください。 また、ボトックスや他のしわ治療薬と併用した場合の安全性も不明です。 (FDAはボトックス化粧品を医薬品として規制しています。
FDAが認可した皮膚充填剤の種類と、あなたが達成したい結果について、認可を受けた医療提供者に相談する必要があります。 (
ボトックスについて
ボトックス・コスメティックや、ディスポート、ゼオミンなどのA型ボツリヌス毒素製品は、しわの治療に適応されます。 これらは注射薬であり、皮膚充填剤ではないことを覚えておいてください。 筋肉を締め付けないようにすることで、シワを目立たなくさせる効果があります。 臨床試験で報告された有害事象は、顔面脱力、眼瞼下垂、眉毛下垂などです。
FDAはこれらの製品を、眉間のしわ、額のしわ、カラスの足跡の見た目を一時的に改善することのみに承認しています。
FDA規制製品に関連した犯罪行為の疑いを報告したい場合は、FDAのウェブサイトで報告することができます。
そして、もしFDA規制製品に問題があった場合（怪我や製品の機能に関する問題など）は、FDAに問題を報告してください。 FDAは、承認された製品が販売された後も、安全性について追跡調査を続けています。 自主的な報告は、電話（1-800-FDA-1088）またはオンライン（MedWatch, the FDA Safety Information and Adverse Event Reporting program.
）で行うことができます。