Date Issued: 2020年12月7日
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米国食品医薬品局（FDA）は、磁気共鳴画像（MRI）検査中に金属部品やコーティングのあるフェイスマスク（外科用または非外科用マスクや呼吸器など）を装着すると患者が負傷する恐れがあると患者と医療提供者向けに通知しています。 ノーズクリップやワイヤーと呼ばれるノーズピース、ナノ粒子（超微粒子）、金属（銀や銅など）を含む抗菌コーティングなどの金属部品は、MRI検査中に高温になり、患者さんを火傷させる可能性があるとのことです。 FDAは、患者がMRI中に金属を含まないフェイスマスクを着用することを推奨しています。
FDAは最近、MRI中に着用したフェイスマスクの金属によって患者の顔が火傷したという報告を受け取りました。 FDAは、患者がMRI中に金属を着用しないよう、患者と医療提供者に注意を促しています。
患者および介護者への推奨事項
- MRIを受ける際には、金属を含む可能性のある、曲がる鼻あてやヘッドバンドのステープル、ナノ粒子、抗菌コーティングなどの金属部分を含むフェイスマスクを着用しないようにしましょう。 マスクに金属が含まれている可能性があるかどうかは、自分ではわからないかもしれません。
- もしMRI中にフェイスマスクで火傷をした場合は、その出来事をFDAに報告してください。 あなたの報告は、他の情報源からのデータとともに、患者の安全性の向上に役立つ情報を提供できます。
MRI 検査を行う医療従事者への推奨事項
COVID-19 公共衛生緊急時のように、患者が MRI 検査中にフェイスマスクを着用することが適切な場合、フェイスマスクに金属が含まれないことを確認してください。 フェイスマスクの中には、金属を含む可能性のある柔軟な部品、ノーズピース、ヘッドバンドのステープル、ナノ粒子、または抗菌コーティングが含まれているものがあります。 金属が含まれていないことが確認できず、マスク着用が適切と判断された場合は、金属が含まれていないことが確認できる代替のマスクを使用する必要があります。 MRI検査を行う医療機関は、MRIを受ける患者に金属を含まないフェイスマスクを提供することが推奨されます。
- MRI検査の前に、金属製の物体を探すなど、すべての患者のMRI安全検査を継続します。
- もし患者がMRI中にフェイスマスク着用中に火傷などの有害事象を経験したら、その出来事をFDAに報告するよう推奨します。
装置の説明
磁気共鳴画像法（MRI）は、強い磁石と電波（高周波エネルギー）を使用して、体内の画像を作成します。
フェイスマスク（非外科用マスク）、外科用マスク、およびN95フィルター付きフェイスピースレスピレーター（呼気弁なし）などの特定の呼吸器は、呼吸器の飛沫によって人から人へと移る病気の広がりを遅らせることができるかもしれません。
金属を含むフェイスマスク着用時のMRIでの怪我の可能性
COVID-19パンデミック時に患者がMRI検査でフェイスマスクを着用することは適切である。 MRI検査を行う医療従事者は、MRIを開始する前に、フェイスマスクに金属が含まれていないことを確認する必要があります。 フェイスマスクの中には、マスクを使用者の顔に沿わせるための金属ストリップ、ナノ粒子、抗菌コーティングが施されており、金属（例えば、銀や銅）が含まれている可能性があるものがあります。 この金属は、高周波（RF）により加熱される可能性があります。
FDAは、首の3テスラMRIスキャン中に金属入りのフェイスマスクを装着していた患者の傷害レポートを受け取りました。 この報告書には、フェイスマスクの形状と一致する患者の顔の火傷が記載されています。
MRI検査中に患者が着用した金属製の物体による火傷は既知の問題であり、患者はMRI中にいかなる金属も着用すべきではありません。 COVID-19の流行時にフェイスマスクの使用が増えたことを考えると、FDAは患者や医療提供者が、MRI中に金属を含む患者用フェイスマスクの使用に関連する顔の火傷の潜在的リスクに注意することを望んでいます。
FDA Actions
FDAは引き続きこの問題を監視して、重要な新しい情報が得られた場合には一般の人々に情報を提供します。
Reporting Problems
MRI中に問題が発生した場合、FDAはMedWatch Voluntary Reporting Formを通じて問題を報告するよう奨励しています。
FDAのユーザー施設報告要件の対象となる施設に雇用されている医療従事者は、各施設が定めた報告手続きに従います。
Questions?
ご質問がある場合は、Division of Industry and Consumer Education（DICE）（[email protected]）にメールするか、800-638-2041または301-796-7100にお電話ください。
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