検査室情報システム

世界中の病院や研究所は、患者のデータやテスト結果を管理し報告するために、検査情報システムに依存しています。

検査情報システム（LIS）は、臨床検査室のデータを記録、管理、保存するソフトウェア システムのことです。 LIS は伝統的に、実験室検査命令を検査機器に送信し、それらの命令を追跡し、そして結果を、通常は検索可能なデータベースに記録することに最も長けています。 標準的な LIS は、「患者の感染、免疫、ケア、治療の状態」に関する重要なデータを管理および報告することにより、病院や診療所などの公衆衛生機関およびその関連ラボの運営をサポートしてきました。 ボルト・ベラネク・ニューマン社とマサチューセッツ総合病院は共同で、”後に現代のLISの実装に不可欠となるタイムシェアリングとマルチユーザー技術を含む “システムを構築したのである。 ほぼ同時期にゼネラル・エレクトリック社は病院情報システム（HIS）をプログラムする計画を発表したが、この計画は結局頓挫した。

マサチューセッツ総合病院の実験を除けば、時間とデータ管理機能を管理できるソフトウェア システムのアイデアは、1960 年代後半まであまり検討されませんでしたが、それは主に適切な技術とプロバイダーとエンドユーザー間のコミュニケーションが不足していたためです。 60年代半ばにマサチューセッツ総合病院ユーティリティ・マルチプログラミング・システム（MUMPS）が開発され、突然マルチユーザーインターフェイスとデータの永続的保存のための階層的システムが可能になったことは確かに助けになりました。 しかし、MUMPSはその先進性、複数の組織で断片的に使われること、データベースからデータを抽出し分析することの難しさから、MUMPSを使った医療・検査システムの開発はせいぜい散発的なものであった。 しかし、1980年代には、構造化照会言語（Structured Query Language: SQL）、リレーショナルデータベース管理システム（RDBMS）、Health Level 7（HL7）の出現により、ソフトウェア開発者は臨床データへのビジネス分析やビジネスインテリジェンスの技術の適用を含むLISの機能性と相互運用性の拡張を行うことができるようになりました。

2010年代初頭、検査情報学ソフトウェアのウェブベースおよびデータベース中心のインターネットアプリケーションは、研究者や技術者のデータとの関わり方を変え、拡張マークアップ言語（XML）などのウェブ主導のデータフォーマット技術により、LISと電子医療記録（EMR）の相互運用性が切望される現実となったのでした。 その後、SaaSやクラウドコンピューティングの技術がLISの実装方法をさらに変化させ、同時にセキュリティや安定性に関する新たな疑問も生じている。

現代のLISは、設定可能な臨床判断支援ルール、システム統合、検査アウトリーチ ツール、ポイントオブケア検査（POCT）データのサポートなど、以前は見られなかった新しい機能を備えて進化しています。 LISモジュールはEMRやEHR製品にも搭載され始め、検査室の複数の側面をカバーできる企業規模のソリューションを持つ選択肢を検査室に与えている。 さらに、LISと検査情報管理システム（LIMS）の区別は多少曖昧になっており、一部のベンダーは臨床検査データ管理システムを販売するために「LIMS」の頭文字を使うことを選択している。

Common LIS functions

LIS が歴史的に行ってきた機能には、以下のものが含まれますが、これらに限定されません。

• 患者管理（入院日、入院医師、発注部門、検体タイプなどを含む
• 患者データの追跡
• ラボオーダーとそれぞれのICD-9コードの比較を含む意思決定サポート
• 標準検査オーダーと検体追跡
• ポイントオブケア、分子、血液のための検査オーダー
• 患者データの追跡
• 患者データの追跡
• 患者データの追跡
• ラボオーダーとそれらの比較
• 品質保証
• 作業量および管理レポート
• 分析レポート
• ワークフロー管理
• 課金
• サードパーティ ソフトウェア統合

臨床と遺伝学の比較 [詳細] [詳細]

検査情報システムは主に、臨床病理と解剖病理LISの2つに大別されます（他のバリエーションも存在しますが）。

臨床病理学では、体液の化学的、ホルモン的、生化学的成分を分析・解釈し、疾患があるかどうかを判断します。一方、解剖病理学では、生検による小さな断片から手術や解剖による完全な臓器まで、幅広い組織構造の分析・解釈に焦点を当てる傾向にあります。 これらの違いは小さいように見えるが、これら2つの医療専門分野の検査室ワークフローの違いは、LISの中に異なる機能性を生み出すことにつながった。 検体の収集、受領、追跡、作業配分、および報告書作成は、2つのタイプの検査室間で、時には大きく異なる場合があり、LISにターゲットとなる機能が必要とされる。

Differences between an LIS and a LIMS

LIS と LIMS の違いについて混乱が見られることがあります。 この 2 つのラボ情報学コンポーネントは関連していますが、その目的は存在の初期に分岐しています。 最近まで、LIS と LIMS はいくつかの重要な相違点を示していました。 LISは主に、臨床環境における個々の患者に関するデータの処理と報告のために設計されている。 LIMS は、伝統的に、薬物試験、水処理施設、および複雑なデータ バッチを処理する他の組織からのサンプル バッチに関連するデータを処理およびレポートするために設計されています。

2. LIS は、病院認定機関、HIPAA、および他の臨床医療従事者のレポートおよび監査ニーズを満たす必要があります。 一方、LIMS は、適正製造基準 (GMP) を満たし、米国食品医薬品局およびさまざまな業界の研究者の報告および監査ニーズを満たす必要があります。 LIS は通常、患者中心の設定 (「被験者」および「検体」を扱う) および臨床ラボで最も競争力があり、一方 LIMS は主に匿名の研究固有のラボ データを扱うグループ中心の設定 (「バッチ」および「サンプル」を扱う) で最も競争力があります。

しかし、2010年代初頭には、一部のLIMSベンダーが、通常はLISに任される症例中心の情報管理を採用し始め、この2つのコンポーネントの境界がさらに曖昧になったため、この区別はやや薄れ始めた。 サーモサイエンティフィックのクリニカル LIMS は、この LIS と LIMS の融合の一例であり、インフォマティクス副社長兼ジェネラルマネージャーの Dave Champagne は、次のように述べている。 「ルーチンの分子診断では、これまでラボ（LIMS）とクリニック（LIS）の業務を管理していた別々のシステムを統合することが必要です。 業界は、患者を中心とした結果をもたらす単一のラボ中心のソリューションを求めており、科学もそれを必要としているのです。 Abbott Informatics CorporationのSTARLIMS製品も、このLIS/LIMS合併の一例であった。 2つのエンティティの区別が明確でなくなるにつれ、ラボラトリーインフォマティクスコミュニティ内の議論には、この2つのエンティティを同じものとみなすべきかどうかという問題が含まれるようになった。 2017年現在、ベンダーは2つの製品の歴史的な違いを認識し続ける一方、一部の開発されたLIMSが通常LISに留保される臨床的側面をより多く担っていることを認め続けている。

LIS ベンダー

LIS ベンダーの過去と現在の一覧は、LIS ベンダーのページを参照してください。

See also

• Laboratory informatics
• Common LIS features

Further reading

• Henricks, W.H. (09 10月 2012). “LISの基礎知識。 CPおよびAP LISの設計と運用” (PDF). 病理学インフォマティクス2012. ピッツバーグ大学 2015年9月10日にオリジナルからアーカイブされました。 https://web.archive.org/web/20150910050825/http://www.pathinformatics.pitt.edu/sites/default/files/2012Powerpoints/01HenricksTues.pdf.

• Park, S.L.; Pantanowitz, L.; Sharma, G.; Parwani, A.V. (2012). 「解剖学的病理学研究室情報システム。 A Review”. をご覧ください。