目的 potencyとefficacyの概念は、科学や製薬業界ではしばしば混同され、同じように使用されることがある。 両者の区別を理解し、正しい文脈の中で用語を定義することが重要である。 この記事を読めば、読者は受容体の効力と臨床効果の関係を理解することができるはずである。
データソース。 MEDLINEを用いた文献の包括的なレビューの結果、著者は効力測定と臨床的有効性を関連付ける関連文献が不足していることを確認した。 そこで、最近の抗ヒスタミン薬に関する文献を例に、力価の基本的な薬理学的原理を検討した。
結果を報告する。 効能は薬物の活性を定義された効果を発揮するために必要な濃度または量で表したものであり、臨床効果はヒトにおける治療効果を判定するものである。 抗ヒスタミン薬の活性をin vitroとin vivoで評価する方法が異なるため、結果に一貫性がなく、臨床効果の予測にpotencyを使用することは困難であった。 さらに、治療挙動は、薬物動態学的および薬力学的パラメータ、さらに標的受容体以外の部位での相互作用によって調節されるため、必ずしも、より強力な薬剤がより高い臨床効果を持つとは限りません。
結論。 前臨床試験において，薬効は薬物治療の可能性を示す良い指標となり得るが，臨床効果は患者集団の中で適切なアウトカム指標を用いてのみ評価されるべきものである。