何万人もの女性が、永久避妊具として意図された医療機器であるエシュアによって痛みや深刻な副作用に苦しんだと述べている。 この装置は、2002年の承認以来、FDAに寄せられた約2万7000件の苦情の対象になっています。 また、FDAは2016年にこの装置に強制的な黒枠警告を与えました。
装置のメーカーであるバイエルは、誰が問題を起こすかを知る方法がないことを認めています。 問題を抱えた女性たちは、その経験が生活のあらゆる側面に影響を与えたと語っています。
「プロセス全体が、私にとってとても、とても、とても暗い時間でした」とAmanda Rusmisell氏は言います。 それは、ルスミセルと彼女の夫が、2人の子供で十分だと決めた後に始まりました。 彼女の医者はEssure、永久避妊の新しい方法をお勧めします。
“あなたは次の日に仕事に戻ることができます、それは侵略的ではない、それは全く問題ないでしょう”、”Rusmisellは彼女が言われたと述べた。 そのため、このような「曖昧さ」があるのです。 このように、「エスチャー」は、世界中で100万人以上の女性に使用され、「手術不要、ホルモン不要、心配不要」と宣伝している。 主治医は、年齢的なものだろうと言いました。 そして、症状が続くと、子宮摘出が必要だと言われたのです。 彼女は38歳でした。
「私と同じように悩んでいる人のサポートがなかったんです。 そして、それは非常に困難であり、それは非常に – 私は私の体は私を失敗したように感じた」とRusmisellは言った。
それは彼女が彼女が一人ではなかったことに気づいたFacebookのグループを見つけるまでではなかった。 何千人もの女性が、痛み、ひどい膨満感、発疹など、自分たちが経験した問題について投稿していたのです。
バイエルはカメラでのインタビューを拒否しましたが、バイエルの米国医務担当副社長であるEdio Zampaglione博士は、電話インタビューで私たちに語りました。 “我々はこのすべてを非常に真剣に受け止めています”。 彼は、同社の研究によると、この製品の有害事象の発生率は「低く、許容範囲内」であると述べています。 そして、「Essureのリスクがベネフィットを上回ることを示すようなものは見当たらない」と述べた。
イリノイ州のブレット・キャシディ医師は、最初は同意し、114人の患者にEssureを埋め込んだと言う。 しかし、彼の意見は、患者が戻ってきた後、変更されたと述べた。
「彼女は脳霧を持っていた… 偏頭痛、彼女の膝の腕の手首の関節痛、」Cassidyは言った。
「これらの症状は、この種のデバイスとリンクされていても奇妙に思える」Werner氏は言った。
彼は最終的に、彼女は子宮と一緒にEssureデバイスを削除子宮摘出が必要であると判断しました。
“そして、彼女の症状はどうなったのか？”。 とワーナーは尋ねた。 完全になくなりました」とキャシディは言った。 「1週間で、彼女は100％良くなりました」
それは3年前のことです。 それ以来、キャシディ氏は、同じような問題を抱えた女性たちに100以上の子宮摘出手術を行ってきたという。 彼は以来、Essureは一部の女性に反応を引き起こす可能性があると結論付けている。
「コイルはニッケルとポリエステル繊維でできています。 また、”彼らはチューブに配置されているとき、それは炎症反応を作成します… しかし、この炎症反応は、体内で継続する “キャシディは言った。”だからあなたは基本的にこれらの二つの小さな小さなコイルがあなたの全体の体を狂わせることができると言っている、” Wernerは言った。 彼らの幹部は、苦情の理由は “言い難い “と述べた。 彼は私たちに “それらの症状の多くはホルモンに関連することができ、女性が生殖生活を経るにつれて一般的である “と述べた。
しかし、その説明はRusmisellにとって十分なものではありません。
「私たちはまだこの製品を市場から排除したい…私たちがしてきたことはすべて、人々のドアを叩いてきたからであり、私たちは消えない」とRusmisellは言った。
これらの女性が影響を与えた一つの方法は、Essure販売にあります。 同社は私たちに、売り上げが減少していることを確認しました。 また、バイエルの有料コンサルタントである医師、ピーター・ロスチャイルド博士に話を聞いた。
FDAはバイエルに、Essureの副作用を卵管結紮と比較する市販後試験を実施するよう命じた。 最終報告日は2023年です。
私たちの報告後、バイエルの医薬品部門のコミュニケーション責任者であるSteven Immergut氏は、私たちに反論のメールを送ってきました。 彼の指摘のうち、
- 「Essureは過去約20年間に20万人以上の女性でテストされ、この科学的研究の結論は、その安全性と有効性が他の唯一の永久避妊法である卵管結紮と同等であることを示しています。”
- 「女性はEssureに関わるいかなる医療上の決定についても、医師に相談すべきである」
- 「Rusmisell氏はEssureに関する事件で2度バイエルを訴えており、同社に不利となる金銭的利益を得ている」
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