ウロリックの副作用

一般名：フェブキソスタット

医薬品のレビュー Drugs.com で確認。 最終更新日：2020年8月26日

• 消費者

専門家

注意：この文書にはフェブキソスタットに関する副作用の情報が記載されています。 このページに記載されている剤形は、商品名Uloricに該当しないものもあります。

まとめ

より頻度の高い副作用は、肝機能検査異常です。 副作用の一覧は以下をご参照ください。

For the Consumer

フェブキソスタットに適用：経口錠

直ちに医師の診断を要する副作用

フェブキソスタットは、その必要な効果とともに、いくつかの望ましくない作用を引き起こすことがあります（Uloricに含まれる有効成分）。 これらの副作用のすべてが起こるわけではありませんが、もし起こった場合は医師の診察が必要になることがあります。

フェブキソスタット服用中に以下のような副作用が現れた場合は、すぐに医師に相談してください。

まれ

• 腕、背中、あごの痛み
• 黒色。 タール状の便
• 鼻血
• 目のかすみ
• 胸痛または不快感
• 悪寒
• 濁った尿
• 混乱
• せき
• 暗い尿

尿の回数や量が減る

• 下痢
• 息苦しい、苦しい
• 動きにくい
• めまい
• 口渇
• 気絶
• 早口で。 不規則な、ドキドキする。 心拍または脈拍が速い
• 満腹感
• 発熱
• ガス状の腹痛または胃痛
• 全身倦怠感・疲労感
• 頭痛
• 月経が重い
• 声が出ない
• 心拍数の増加
• 口渇
• かゆみ。 皮膚の発疹
• 関節の痛み、こわばり、はれ
• 顔、まぶた、唇、舌、のど、手、足、足に大きな蜂の巣状のはれがある。 または性器
• ふらつき
• 食欲不振
• 膀胱の制御不能
• 筋肉の痛みまたはけいれん
• 吐き気
• 神経質
• 痛み、腫れ。 関節の痛み、赤み
• 排尿困難
• 皮膚の青白さ
• 皮膚のピンポイントな赤斑
• 耳の鼓動
• 速い呼吸
• 皮膚の赤み
• 右上部の赤み 腹痛や腹部膨満感
• 鼻水
• 発作
• 激しいまたは突然の頭痛
• 震え
• 遅いまたは速い心拍
• 滑舌
• 喉の痛み
• ただれる。 潰瘍 唇や口の中に白い斑点がある
• 胃の膨満感や痛み
• 目がかすむ
• 汗をかく
• むくむ
• 一時的に目が見えない
• 口渇
• 胸苦しい
• 眠れない

飲み込みにくい

• 異常な出血やあざ
• 異常な疲労感や脱力感
• 嘔吐
• 血液やコーヒーかすのようなものを吐く
• 体の片側の腕や足が弱くなった

。 突然の激しい体重増加

• しわだらけの皮膚
• 黄色い目と皮膚

発生率は不明

• 水ぶくれができる。 7455>
• 下痢
• 飲み込みにくい
• じんましん
• 声がれ
• 腰痛または脇腹痛
• 筋肉のけいれんまたは痙攣
• まぶたや目のまわり、顔などの腫れやむくみ。
• 赤い皮膚病変（中心が紫色のことが多い）
• 赤く炎症性の目

直ちに医師の診察を必要としない副作用

フェブキソスタットの副作用は、通常は医師の診察が必要ないものがあります。 これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて、治療中になくなることがあります。 また、医療専門家は、これらの副作用の一部を防止または軽減する方法について、あなたに伝えることができるかもしれません。

以下の副作用が続く場合、または煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

まれな

• 不安
• 悪い、異常な、または（後）不快な味
• 水疱、痂皮、刺激、痒み。 または皮膚が赤くなる
• 体の痛みや痛み
• 胸の痛み
• 打撲
• 胸や胃の焼けつく感じ
• 火傷する。
• 味覚の変化
• 髪の色の変化
• 便秘
• 耳鳴り、ブーン、その他の原因不明の騒音が続く
• 粘液を出す咳
• 割れ目、乾き、膿。 皮膚は鱗状になる
• 匂いの減少
• 性交への興味の減少
• めまいを伴う深いまたは速い呼吸
• 鬱病

耳の詰まり

• 胃や腸に過剰な空気やガスがある
• 自分や周囲が常に動いている感じがする
• 果物息のような臭い
• 歯痛
• 脱毛または薄毛
• 難聴
• 胸やけ
• 勃起しないまたは維持できない
• 腕を動かさない
• 食欲の増加または低下
• 日光に対する皮膚の感受性が高まる
• 発汗が増える
• 尿量が増える
• イライラする
• 大きくなる
• 。 7455>
• 性的能力、欲望、または皮膚に平坦な、青色または紫色の斑点がある。 7455>
• 意識の喪失
• 声の喪失
• 筋肉または骨の痛みまたは硬直
• 筋肉の痙攣、硬直。 または脱力感
• 筋肉のひきつり
• 鼻づまり
• 足、手、口のまわりのしびれ
• 体幹部の痛み水泡
• 胃、脇、腹部の痛み。
• 回転する感覚
• 激しいまたは継続する胃痛
• ひどい日焼け
• 足、腕、手の震え。 7455>
• 皮疹、包皮、滲出液
• 眠気または異常な眠気
• 皮膚の小さな赤や紫の斑点
• くしゃみ
• 胃の不快感。 動揺する。
• 突然の手足のしびれや脱力感
• 発汗
• 女性、男性ともに胸のはれ、胸の痛み

。

• のどの炎症
• 手足の震え
• 睡眠障害
• 原因不明の体重減少
• 異常に眠気がある。 7455>
• 体重減少

発生率不明

• 攻撃的思考
• 事実によって変えられない誤った信念
• 見ること。 7455>

医療関係者向け

フェブキソスタットに適用されます。 経口錠

一般

より一般的に報告されている副作用は、痛風発作、肝機能異常、下痢、吐き気、発疹、頭痛、浮腫などです。

Metabolic

痛風の再燃は投与開始直後と最初の数カ月によくみられた。 その後、痛風発作の頻度は時間依存的に減少した。

非常に多い（10％以上）。 痛風発作（最大43.1%）

まれ（0.1%～1%）。 血中コレステロール増加/高コレステロール血症、血中乳酸脱水素酵素増加、血中カリウム増加、血中トリグリセリド増加/高トリグリセリド血症、食欲低下、糖尿病、高脂血症、体重増加

まれに（0.01%～0.1%）の場合あり。 食欲不振、血糖値上昇・高血糖、食欲増進、体重減少

頻度は報告されていない。 重炭酸塩減少、脱水、低カリウム血症、低密度リポ蛋白（LDL）増加、ナトリウム増加

Gastrointestinal

一般的（1％～10％）。 下痢、吐き気

まれなこと（0.1%～1%）。 腹痛・下痢、血中アミラーゼ増加、便秘、口渇、消化不良、鼓腸、頻便、胃食道逆流症、胃部不快感、嘔吐

まれ（0.01％～0.1％）なもの。 口内炎、膵炎

頻度は報告されていない。 胃炎、歯肉痛、吐血、過塩素酸血症、血便、消化性潰瘍、治療起因性非感染性下痢

肝臓

普通（1％～10％未満）。 ALT正常上限値（3×ULN）以上/未満、AST3×ULN、肝機能異常

まれ（0.1%～1%）未満。 アルカリホスファターゼ2×ULN以上/同程度、胆石症、総ビリルビン2mg/dL以上/同程度

まれ（0.01%～0.1%）。 血中アルカリホスファターゼ増加、肝炎、黄疸、肝障害

市販後調査報告。 胆嚢炎、肝不全（一部致死性）、肝脂肪症、肝腫大、肝障害、肝機能検査異常の重篤例

肝機能異常は痛風発作予防のためにコルヒチンと一緒に投与するとより頻繁に起こり、異常は40mg投与でより頻繁に起こりました（8.また、80mg投与時（6.4％）、プラセボ投与時（2.2％）に比べ、40mg投与時（8.3％）でより頻繁に発生した。

アルカリホスファターゼ値が2×正常上限（2×ULN）以上の場合は80mgで最も一般的に発生した。

神経系

よくある（1%～10%）：頭痛

よくない（0.1%～1%）：頭痛

神経系

よくない（1%～10%）：神経系（0.1%）：神経系（0.1%）：神経系（0.1%）：神経系（0.1%）：頭痛

神経系（0.2 味覚異常、眩暈、半身不随、感覚低下、低血糖、知覚異常、傾眠

頻度不明。 平衡障害、脳血管障害、脳波異常、歩行障害、ギラン・バレー症候群、ラクナ梗塞、嗜眠、精神障害、片頭痛、一過性脳虚血発作、振戦。 vertigo

Dermatologic

Stevens-Johnson Syndrome, toxic epidermal necrolysis, and drug reaction with eosinophilia and systemic symptomsなどの深刻な皮膚および過敏性反応が市販後に報告されています。 多くの場合、過去にアロプリノールに対して同様の皮膚反応を起こしたことがありました。

臨床試験において、アジア人患者と他の民族の間で副作用の差は認められませんでしたが、市販後に一部のアジア人患者において重篤な皮膚/過敏性反応の報告があります

一般的（1%～10%）。 発疹

まれな（0.1％～1％）。 皮膚炎、斑状皮疹、点状出血、そう痒症、斑状皮疹、丘状皮疹、皮膚変色/色素変化、皮膚病変、蕁麻疹

まれ（0.01％～0.1％）。 脱毛症、紅斑、剥脱性発疹、多汗症、そう痒性発疹

発疹紅斑、発疹毛包性、発疹疱疹、発疹小胞

頻度報告されていない。 水疱、ダーモグラフィー、斑状出血、湿疹、顔面浮腫、全身発疹、毛色変化、発毛異常、帯状疱疹、浸潤性斑状発疹、粘膜病変、皮膚剥離、光線過敏症、進行性皮疹、重症全身発疹、皮膚臭異常、スティーブンス-ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症

PMSのレポートです。 スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、好酸球増加と全身症状を伴う薬剤反応等の重篤な皮膚及び過敏性反応

循環器

共通（1%～10%）。 浮腫

まれなこと（0.1%～1%）。 心房細動、胸痛・不快感、心電図異常、潮紅、出血、ホットフラッシュ、高血圧、左脚ブロック、動悸、洞性頻脈

頻度報告なし。 狭心症、心房粗動、心雑音、挫傷、低血圧、心臓の主要有害事象（心血管死、非致死性心筋梗塞/脳卒中）、心血管死、洞性徐脈、頻脈

浮腫は80mg投与患者（2.7%）では40mg（1.7%）より頻繁に発生しました。5840>

痛風患者および心血管疾患患者におけるフェブキソスタットとアロプリノールの心血管安全性試験（CARES）では、心血管疾患が確立している痛風患者は、アロプリノールと比較して、心血管死亡が著しく増加した（134/3098 vs 100/3092）。 CV死亡の原因として最も多かったのは心臓突然死であった（83例 vs 56例）。 主要評価項目であるMACE（CV死亡、非致死性MI、非致死性脳卒中、緊急冠動脈再灌流を伴う不安定狭心症の複合と定義）の初発までの時間については、フェブキソスタット投与患者とアロプリノール投与患者に有意差は認められなかった。

Musculoskeletal

市販後の報告では、横紋筋融解症はスタチンとコルヒチンの併用投与を受けた患者でより頻繁に発生し、一部の患者は既存の腎障害/不全があった。

共通（1％～10％）。 関節痛

まれ(0.1%～1%)。 関節炎、血中クレアチン増加、滑液包炎、筋痙攣、筋緊張、筋力低下、筋骨格系疼痛、筋肉痛

まれ（0.01％～0.1％未満）。 血中クレアチンホスホキナーゼ（CPK）増加、関節硬直、筋骨格系硬直、横紋筋融解症

頻度は報告されていない。 関節腫脹、筋痙攣、横紋筋融解症

腎臓

まれ（0.1%～1%）である。 血中クレアチニン増加、血中尿素増加、腎石症、腎不全・腎不全

まれ（0.01%～0.1%）：腎不全・腎不全。 尿細管間質性腎炎

頻度は報告されていない。 BUN/クレアチニン比増加

市販後報告。 Tubulointerstitial nephritis

Hematologic

Uncommon（0.1％～1％）である。 ヘマトクリット値減少、ヘモグロビン減少、出血、リンパ球数減少、血小板数減少、WBC減少＜5840＞＜4919＞まれに（0.01～0.1%）。 活性化部分トロンボプラスチン時間延長、汎血球減少、赤血球数減少、血小板減少

頻度は報告されていない。 貧血、凝固検査異常、好酸球増多、特発性血小板減少性紫斑病、白血球増多、白血球減少、平均体積増加、好中球減少、好中球数減少、プロトロンビン時間延長、脾腫、紫斑、WBC増加

市販後調査報告。 無顆粒球症、好酸球増多

Genitourinary

異常なし（0.1～1％）。 勃起不全、血尿、頻尿、蛋白尿

まれ（0.01％～0.1％）。 排尿切迫感・尿意切迫感

頻度は報告されていない。 乳房痛、失禁、前立腺特異抗原（PSA）増加、尿石、尿量増加・減少、尿中WBC・蛋白陽性

Respiratory

まれ（0.1%～1%）。 気管支炎、咳、呼吸困難、上気道感染

頻度は報告されていない。 鼻出血、鼻乾燥、副鼻腔分泌過多、咽頭浮腫、気道鬱血、くしゃみ、咽頭刺激

精神科

まれ（0.1～1％）。 不眠症、性欲減退

まれ(0.01%～0.1%)である。 神経質

頻度は報告されていない。 焦燥感、不安、抑うつ、いらいら、パニック発作、人格変化

市販後報告。 錯乱、精神病的行動（攻撃的思考を含む）

その他

まれ（0.1%～1%）であった。 疲労

まれ(0.01%～0.1%)。 口渇、耳鳴り

頻度は報告されていない。 無力症、難聴、異常感、発熱、腫瘤、疼痛、単一/多臓器病変

Endocrine

まれ(0.1%～1%): 血中甲状腺刺激ホルモン（TSH）増加

頻度は報告されていない。 女性化乳房

Ocular

まれ（0.01～0.1%）。 目のかすみ

頻度は報告されていない。 眼刺激性

過敏症

稀に（0.01%～0.1%）になる。 アナフィラキシー反応、血管浮腫、薬剤過敏症

頻度は報告されていない。 過敏症（浸潤性斑状皮疹、全身性/剥離性発疹、皮膚病変、顔面浮腫、発熱、血小板減少、好酸球増加、単一/多臓器障害を含む）

市販後報告書。 アナフィラキシーショック、アナフィラキシー、過敏性皮膚反応

Immunologic

まれ（0.01%～0.1%）に発生した。 好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応（DRESS）

頻度は報告されていない。 インフルエンザ様症状

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