Mit kell jelenteni a VAERS-nek
Az Egyesült Államokban engedélyezett vakcinát beadó vagy kapó személyeket arra ösztönzik, hogy jelentsenek minden olyan jelentős egészségügyi problémát, amely az oltást követően jelentkezik. A nemkívánatos esemény akkor is jelenthető, ha bizonytalan vagy valószínűtlen, hogy a vakcina okozta azt. A VAERS-nek történő bejelentés segít a CDC és az FDA tudósainak jobban megérteni a vakcinák biztonságosságát.
A Reportable Events Table (RET) pdf iconexternal icon felsorolja azokat az állapotokat, amelyeket feltehetően vakcinák okoztak. Ezt használja a National Vaccine Injury Compensation Programexternal icon , amelyet az Egyesült Államok Egészségügyi Erőforrás- és Szolgáltatási Hivatala működtet. Az egészségügyi szolgáltatókat törvény kötelezi arra, hogy a VAERS-nek jelentsenek minden, a RET-en szereplő állapotot, és erősen ösztönzik őket arra, hogy jelentsenek klinikailag jelentős vagy váratlan eseményeket az oltást követően.
Mi történik a VAERS-jelentés benyújtása után
Minden VAERS-jelentéshez VAERS-azonosítószámot rendelnek. Ezt a számot szükség esetén további információk megadására lehet használni a VAERS számára. A CDC vagy az FDA tudósai a súlyos nemkívánatos események kiválasztott eseteit azonnal nyomon követik az orvosi feljegyzések beszerzésével az esemény jobb megértése érdekében. Ezután egy évvel az oltás után leveleket küldenek, hogy ellenőrizzék a beteg gyógyulási állapotát minden olyan súlyos jelentés esetében, amelynél az eredeti jelentésben a gyógyulási állapot “nem gyógyult” volt feltüntetve.
A Vaccine Injury Compensation Program (VICP)külső ikon, amelyet az Health Resources and Services Administration kezel, kártalanítja azokat az embereket, akiknek a sérülését bizonyos vakcinák okozhatták. A VICP elkülönül a VAERS-től, és egy esemény VAERS-hez történő bejelentése nem jelent kártérítési igényt a VICP-hez.
Mit tudhatunk meg a VAERS-adatokból
A benyújtott VAERS-jelentések száma évente változik. A VAERS 2019-ben több mint 48 000 jelentést kapott. A jelentések körülbelül 85-90%-a enyhe mellékhatásokat ír le, mint például láz, karfájás és sírás vagy enyhe ingerlékenység. A fennmaradó jelentéseket súlyosnak minősítették, ami azt jelenti, hogy a mellékhatás maradandó fogyatékosságot, kórházi kezelést, életveszélyes betegséget vagy halált eredményezett. Bár ezek a problémák előfordulnak az oltás után, ritkán a vakcina okozza őket.
A VAERS űrlapon a következőkről gyűjtenek információkat:
- A kapott vakcina típusa
- A vakcinázás időpontja
- A mellékhatás kezdete
- A jelenlegi betegségek vagy gyógyszerek
- A vakcinázást követő korábbi mellékhatások
- Demográfiai információk
A FDA és a CDC a VAERS-adatokat a vakcinák biztonságának ellenőrzésére és kutatási vizsgálatok elvégzésére használja.