Español
Az emberek manapság országszerte keresik a kezeléseket a mosolyráncok és a szarkalábak kisimítására, valamint ajkuk és arcuk feltöltésére.
Az egyik kezelés során dermális töltőanyagokat fecskendeznek az arcba. Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala által jóváhagyott bőrfeltöltő anyagokkal végzett vizsgálatok szerint az emberek általában elégedettek a kezelés eredményeivel.
A befecskendezhető bőrfeltöltő anyagok azonban nem mindenkinek valók, és bizonyos betegségekben (például vérzési rendellenességek vagy bizonyos allergiák) szenvedők számára nem feltétlenül javallottak. Ha egészségügyi szolgáltatója megerősíti, hogy a bőrfeltöltő anyagok az Ön számára is szóba jöhetnek, tudnia kell, hogy minden terméknek vannak előnyei és kockázatai. Az FDA azt tanácsolja, hogy a kezelés előtt működjön együtt engedéllyel rendelkező egészségügyi szolgáltatóval, és ismerje meg az összes kockázatot és előnyt. (További biztonsági tippeket lásd alább.)
Mi a bőrfeltöltő anyagok, és hogyan alkalmazzák őket?
A befecskendezhető bőrfeltöltő anyagok általában a ráncok feltöltésére és simább megjelenésre szolgálnak. Ezeket általában tűvel fecskendezik a bőrbe, és az FDA gyógyászati segédeszközként szabályozza őket.
Az ideiglenes töltőanyagok közé a következő anyagok tartoznak:
- Kollagén injekciók, amelyek magasan tisztított tehén- vagy emberi kollagénből készülnek
- Hyaluronsav gél, egy védő, kenő gél, amelyet a szervezet természetes módon termel
- Kalcium-hidroxilapatit, egy ásványi anyag és a csont fő összetevője
- Poli-L-tejsav (PLLA), egy biológiailag lebomló, biokompatibilis, szintetikus anyag
Ezek a termékek az arc lágyszöveti hibáinak, például mérsékelt vagy súlyos arcráncoknak és bőrredőknek, ajak- és arccsontnagyobbításnak, valamint az emberi immunhiányos vírusban (HIV) szenvedőknél az arc zsírvesztésének helyreállítására vagy jeleinek korrigálására szolgálnak. Egy FDA által jóváhagyott bőrfeltöltő anyagot használnak a kézhát feltöltésére is.
A legtöbb FDA által jóváhagyott töltőanyag ideiglenes, és simító vagy “töltő” hatást ér el, amely a legtöbb embernél körülbelül hat hónapig vagy tovább tart. (Ezek a befecskendezhető bőrfeltöltő anyagok ideiglenesek, mivel a szervezet idővel felszívja őket.)
Ezzel együtt nem minden termék van minden indikációra jóváhagyva. Az egyes termékekkel kapcsolatos konkrét információkat az FDA által jóváhagyott bőrfeltöltő anyagok listáján találhat.
Az FDA csak egy tartós ráncfeltöltő anyagot hagyott jóvá, amely “polimetil-metakrilát” gyöngyöket tartalmaz. Ezek apró, kerek, sima, biokompatibilis műanyag részecskék, amelyek nem szívódnak fel a szervezetből. A töltőanyagot az FDA csak a száj körüli arcszövetek korrekciójára hagyta jóvá.
Bár az FDA jóváhagyott bizonyos befecskendezhető bőrfeltöltő anyagokat az arcra (például az ajkak és az arcok javítására) és a kézre, az FDA soha nem hagyott jóvá semmilyen befecskendezhető töltőanyagot nagymértékű testkontúrozásra vagy -javításra.
Ez azt jelenti, hogy soha nem szabad mellfeltöltőnek, “fenékfeltöltőnek” vagy izomfeltöltőnek szánt befecskendezhető töltőanyagot kapnia. És soha ne kapjon semmilyen típusú befecskendezhető töltőanyagot semmilyen más nagyszabású testkontúrozásra vagy testjavításra.
A bőrfeltöltő anyagok nem engedélyezettek az FDA által nagyszabású testkontúrozásra, és súlyos sérülésekhez, maradandó hegesedéshez vagy eltorzuláshoz, sőt halálhoz is vezethetnek. (További információért olvassa el a “The FDA Warns Against Injectable Silicone for Body Contouring and Enhancement” (Az FDA óva int az injekciózható szilikonoktól testkontúrozás és -javítás céljából) című részt.)
Milyen kockázatai vannak az FDA által jóváhagyott töltőanyagoknak?
Ne feledje, hogy engedéllyel rendelkező egészségügyi szolgáltatóval dolgozzon együtt, hogy megkérdezze, mire számíthat az FDA által jóváhagyott töltőanyagok esetében. Ezután forduljon egészségügyi szolgáltatójához, ha aggódik egy adott mellékhatás miatt.
A leggyakoribb mellékhatások közé tartoznak:
- zúzódás
- vörösség
- duzzanat
- fájdalom
- viszketés
A ritkábban jelentett további mellékhatások közé tartoznak:
- fertőzések
- dudorok és dudorok
- elszíneződés vagy a pigmentáció megváltozása
Ritkán előforduló, de súlyos kockázatok közé tartoznak:
- sérülés, homályos látás, részleges látásvesztés és vakság, ha a bőrfeltöltő anyagot véletlenül egy érbe fecskendezik. Ajánlott, hogy az egészségügyi szakemberek ügyeljenek arra, hogy ezen okok miatt elkerüljék az erekbe (különösen a homlok, az orr és a szem környékére) történő injekciózást.
- allergiás reakció, amely súlyos reakcióhoz (anafilaxiás sokk) vezethet, amely sürgősségi orvosi segítséget igényel.
A legtöbb mellékhatás röviddel az injekció beadása után jelentkezik, és két héten belül elmúlik. Egyes esetekben a mellékhatások hetekkel, hónapokkal vagy évekkel később jelentkezhetnek. Ha kérdései vagy aggályai vannak, beszéljen engedéllyel rendelkező egészségügyi szolgáltatójával.
5 tipp a fogyasztóknak az injektálható bőrfeltöltő anyagokról
- MINDIG engedéllyel rendelkező egészségügyi szolgáltatóval dolgoztasson, aki a kezelésekhez megfelelően felcímkézett, lezárt fiolákat használ. Azt is kérheti, hogy erősítse meg, hogy az FDA által jóváhagyott töltőanyagot kap. És soha ne kapjon injektálható töltőanyagokat engedély nélküli szolgáltatótól vagy nem orvosi környezetben, például szállodákban vagy magánlakásokban.
- MINDIG kérje és olvassa el az FDA által jóváhagyott injektálható ráncfeltöltő anyagokról szóló betegcímkézési tájékoztatót az engedélyezett egészségügyi szolgáltatótól.
- MINDIG ismerje a beadandó készítmény típusát és annak összes lehetséges mellékhatását. Tudja, hogy az egyes alkalmazott készítményeket hova kell beadni. Beszéljen engedéllyel rendelkező egészségügyi szolgáltatójával, ha bármilyen kérdése van.
- SOHA ne vásároljon bőrfeltöltő anyagokat az interneten. Ezek lehetnek hamisítványok, szennyezettek és/vagy károsak.
- Soha ne adjon be semmilyen típusú töltőanyagot vagy folyékony szilikont testformálás céljából. Ez azt jelenti, hogy soha ne kapjon mellfeltöltést, “fenékfeltöltést” vagy az izmok közötti terek feltöltését. Ezek a termékek, amelyek bizonyos típusú befecskendezhető szilikonokat is tartalmaznak, veszélyesek lehetnek, és súlyos sérülést, sőt halált is okozhatnak.
Tudja továbbá, hogy ezeknek a termékeknek a biztonságossága nem ismert terhes vagy szoptató nőknél, illetve 18 év alatti betegeknél. A biztonságosság szintén ismeretlen, ha Botox-szal vagy más ránctalanító terápiákkal együtt alkalmazzák. (Az FDA a Botox Cosmetic-ot gyógyszerként szabályozza. További információért lásd az alábbi részt.)
Az FDA által engedélyezett bőrfeltöltő anyagok különböző típusait és az elérni kívánt eredményeket meg kell beszélnie engedéllyel rendelkező egészségügyi szolgáltatójával, aki engedéllyel rendelkező bőrgyógyászhoz vagy plasztikai sebészhez tudja irányítani Önt. (Érdemes felvenni a kapcsolatot az American Academy of Dermatology, az American Society of Plastic Surgeons vagy az American Society for Aesthetic Plastic Surgery szervezetekkel.)
Kérdezze meg engedéllyel rendelkező egészségügyi szolgáltatóját, ha konkrét kérdései vannak.
Most a Botoxról
A Botox Cosmetic és más A típusú botulinum toxin termékek, mint a Dysport és a Xeomin, ráncok kezelésére javallottak. Ne feledje, hogy ezek injektálható gyógyszerek, de nem bőrfeltöltő anyagok. Úgy hatnak, hogy megakadályozzák az izmok megfeszülését, így a ráncok nem jelennek meg annyira. A klinikai vizsgálatok során jelentett mellékhatások közé tartozik az arc gyengesége, a szemhéjak lógása és a szemöldök lógása. Egyéb nemkívánatos események közé tartozott a helyi fájdalom, duzzanat, bőrpír és véraláfutás az injekció beadásának helyén.
Az FDA csak a ráncok, homlokvonalak és szarkalábak megjelenésének átmeneti javítására hagyta jóvá ezeket a termékeket. Ha kérdései vannak ezekkel a termékekkel kapcsolatban, beszéljen engedéllyel rendelkező egészségügyi szolgáltatójával.
Ha az FDA által szabályozott termékekkel kapcsolatos feltételezett bűncselekményt szeretne bejelenteni, az FDA weboldalán tehet bejelentést.
És ha valaha is problémája merül fel egy FDA által szabályozott termékkel kapcsolatban – például sérülés vagy a termék működésével kapcsolatos probléma -, kérjük, jelentse a problémát az FDA-nak. Az ügynökség a jóváhagyott termékek biztonságosságát az értékesítés után is nyomon követi. Önkéntes bejelentést tehet az 1-800-FDA-1088-as telefonszámon vagy online a MedWatch-on, az FDA biztonsági információk és mellékhatások bejelentésére szolgáló programjában.