Date Issued: December 7, 2020
Download PDF
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) tájékoztatja a betegeket és az egészségügyi szolgáltatókat, hogy a betegek megsérülhetnek, ha mágneses rezonanciás képalkotó vizsgálat (MRI) során olyan arcmaszkot (például sebészeti vagy nem sebészeti maszkot és légzőkészüléket) viselnek, amely fém alkatrészeket és bevonatot tartalmaz. A fémalkatrészek, mint például az olykor orrcsipesznek vagy drótnak nevezett orrdarabok, nanorészecskék (ultrafinom részecskék) vagy antimikrobiális bevonatok, amelyek fémet (például ezüstöt vagy rezet) tartalmazhatnak, az MRI-vizsgálat során felforrósodhatnak és megégethetik a beteget. Az FDA azt ajánlja, hogy a betegek az MRI-vizsgálatok során fémmentes arcmaszkokat viseljenek.
Az FDA nemrégiben kapott egy jelentést arról, hogy egy beteg arca megégett az MRI-vizsgálat során viselt arcmaszkban lévő fémtől. Az FDA emlékezteti a betegeket és a szolgáltatókat, hogy a betegek ne viseljenek semmilyen fémet MRI-vizsgálat során.
Javaslatok a betegeknek és a gondozóknak
- Ne viseljen olyan arcmaszkot, amely fém alkatrészeket, például hajlítható orrrészt vagy kapcsokat a fejpánton, nanorészecskéket vagy antimikrobiális bevonatot tartalmaz, amelyek fémet tartalmazhatnak, amikor MRI-vizsgálatot végeznek. Előfordulhat, hogy nem tudja megállapítani, hogy a maszkban lehet-e fém. Kérje meg az MRI-t végző személyt, hogy erősítse meg, hogy az Ön által viselt arcmaszk nem tartalmaz fém alkatrészeket.
- Ha az MRI során az arcmaszk megégette Önt, kérjük, jelentse az esetet az FDA-nak. Az Ön jelentése, más forrásokból származó adatokkal együtt, olyan információkkal szolgálhat, amelyek hozzájárulnak a betegek biztonságának javításához.
Javaslatok az MRI-vizsgálatot végző egészségügyi szolgáltatóknak
Ha helyénvaló, hogy a beteg arcmaszkot viseljen az MRI-vizsgálat során, például a COVID-19 közegészségügyi vészhelyzet során, győződjön meg arról, hogy az arcmaszk nem tartalmaz fémet. Egyes arcmaszkok rugalmas részeket, orrdarabokat, fejpánt kapcsokat, nanorészecskéket vagy antimikrobiális bevonatot tartalmaznak, amelyek fémet tartalmazhatnak. Ha a fémmentesség nem igazolható, és a beteg számára megfelelőnek ítélik az arcmaszk viselését, akkor olyan alternatív arcmaszkot kell használni, amelyben a fémmentesség igazolható. Az MRI-vizsgálatokat végző egészségügyi szolgáltatókat arra ösztönzik, hogy fémmentes arcmaszkokat biztosítsanak az MRI-vizsgálaton részt vevő betegeknek.
- Folytassák az MRI-vizsgálatok előtt az összes beteg MRI-biztonsági szűrését, beleértve a fémes tárgyak keresését.
- Ha egy betegnél az MRI-vizsgálat során arcmaszk viselése közben nemkívánatos esemény, például égési sérülés következik be, arra ösztönzik, hogy jelentse az eseményt az FDA-nak. Az Ön jelentése, más forrásokból származó adatokkal együtt, olyan információkkal szolgálhat, amelyek hozzájárulnak a betegbiztonság javításához.
Készülék leírása
A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) erős mágnesek és rádióhullámok (rádiófrekvenciás energia) segítségével képeket készít a test belsejéről. Az MRI segít az egészségügyi szolgáltatóknak a betegség vagy sérülés diagnosztizálásában és az orvosi kezelés ellenőrzésében.
Az arcmaszkok (nem sebészeti maszkok), a sebészeti maszkok és bizonyos légzőkészülékek, például a kilégzőszelep nélküli N95 szűrős arcmaszkok, segíthetnek lassítani a légzési cseppekben emberről emberre terjedő betegségek terjedését.
Sérülés lehetősége MRI-vizsgálat során fémtartalmú arcmaszk viselése közben
A COVID-19 világjárvány idején a betegnek helyénvaló arcmaszkot viselnie az MRI-vizsgálathoz. Az MRI-vizsgálat megkezdése előtt az MRI-vizsgálatot végző egészségügyi szolgáltatóknak meg kell győződniük arról, hogy az arcmaszk nem tartalmaz fémet. Egyes arcmaszkok fémcsíkokat tartalmaznak, amelyek segítenek a maszkot a felhasználó arcához alakítani, nanorészecskéket vagy antimikrobiális bevonatot, amelyek fémet (például ezüstöt vagy rezet) tartalmazhatnak. A fém rádiófrekvencia (RF) okozta felmelegedést eredményezhet. Ez veszélyt jelenthet az MR-képalkotás során a COVID-19 világjárvány idején.
Az FDA-hoz sérülésről szóló jelentés érkezett egy betegről, aki a nyak 3 Tesla MRI-vizsgálata során fémet tartalmazó arcmaszkot viselt. A jelentés a beteg arcán az arcmaszk formájával összhangban lévő égési sérüléseket ír le.
A beteg által MRI-vizsgálat során viselt fémtárgyakból származó égési sérülések ismertek, és a betegeknek nem szabad fémeket viselniük MRI-vizsgálat során. Tekintettel az arcmaszkok megnövekedett használatára a COVID-19 világjárvány idején, az FDA szeretné, ha a betegek és az egészségügyi szolgáltatók tisztában lennének a fémtartalmú betegarcok MRI-vizsgálat során történő használatával kapcsolatos lehetséges arcégési kockázattal.
FDA intézkedések
Az FDA továbbra is figyelemmel kíséri ezt a kérdést, és tájékoztatja a nyilvánosságot, ha jelentős új információk válnak hozzáférhetővé.
Problémák jelentése
Ha az MRI során problémát tapasztal, az FDA arra ösztönzi Önt, hogy a MedWatch önkéntes jelentési űrlapon keresztül jelentse a problémát.
Az FDA felhasználói létesítmények jelentési kötelezettségének hatálya alá tartozó létesítmények által alkalmazott egészségügyi személyzetnek követnie kell a létesítményük által meghatározott jelentési eljárásokat.
Kérdések?
Ha kérdése van, küldjön e-mailt az Ipari és Fogyasztói Oktatási Osztálynak (DICE) a [email protected] címre, vagy hívja a 800-638-2041 vagy a 301-796-7100-as számot.