Előadás
A krónikus fáradtság szindróma multiszisztémás betegség, amely multidiszciplináris megközelítést igényel. Ez az állapot komplex patogenezissel rendelkezik, amely magában foglalja az oxidatív stresszt és a makromolekulák oxidációját . Eddig a kezelési lehetőségek közé tartozott a pszichoterápia és a fizikai kondicionálás, változó eredményekkel. A multivitamin-ásványi anyagpótlás biztonságos kiegészítő terápiás lehetőség lehet, amely az antioxidáns-státusz javításával csökkentheti a betegek tüneteit.
Eleddig kevés tanulmány vizsgálta a táplálékkiegészítést, mint a CFS-ben szenvedő betegek kezelési lehetőségét. Az egyik legkorábbi vizsgálatot Kaslow és munkatársai végezték folsavat és cianokobalamint tartalmazó tehénmájkivonattal. A csoport valamennyi beteg általános állapotában javulást tapasztalt, de ez nem volt statisztikailag szignifikáns. Tíz évvel később Heap, Peter és Wessley megerősítette a B-vitamin hiányát a CFS-es betegeknél . Több tanulmányban kísérleteztek B-vitamin hozzáadásával a kognitív funkciók javítása érdekében a hiányos betegeknél, ígéretes eredményekkel , de eddig nem vizsgálták CFS-es betegeknél.
Mostanáig az egyetlen mikroelem, amelyet jól vizsgáltak a CFS-ben, a magnézium. A vizsgálatok azt követően kezdődtek, hogy Cox alacsonyabb magnéziumszintet talált a CFS-es betegek eritrocitáiban . Mivel az eritrociták magnéziumszintje jól korrelál a szérumszintekkel, ezután következtek a magnéziumpótlással kapcsolatos vizsgálatok. Egy randomizált, kettős vak vizsgálatban Cox jelentős javulást talált a magnézium-kiegészítést kapó betegeknél. A betegek magasabb energiaszintről, csökkent fájdalomról és jobb mentális állapotról számoltak be. Két későbbi, hasonló vizsgálat nem tudta megismételni ezeket az eredményeket, de a magnézium továbbra is fontos ásványi anyag maradt a CFS patogenezisének megértésében. Felmerült, hogy az alacsonyabb magnéziumszint összefüggésbe hozható a CFS-re jellemző csökkent ATP-vel, az ebből következő izomgyengeséggel és fáradtsággal. Az alacsonyabb magnéziumszintet összefüggésbe hozták a lipidperoxidációval olyan állapotokban, mint a cukorbetegség és az érelmeszesedés. Az oxidatív stresszt és a magnéziumot a CFS-ben is vizsgálták. A Keenoy és munkatársai által végzett vizsgálatban a CFS-ben szenvedő, alacsony magnéziumszintű betegeknek 10 mg/kg/nap szájon át szedett magnéziumot adtak . E kezelés előtt az alacsonyabb magnéziumszint korrelált a teljes antioxidáns kapacitással. A vizsgálat végén az E-vitamin és a transzferrin szintjének növekedése és a lipidperoxidációs termékek (TBARS) csökkenése volt tapasztalható.
A magnézium mellett az alacsony E-vitaminszint is korrelál a fokozott lipidperoxidációval, és ezt több szerző is kimutatta CFS-es betegeknél . Vecchiet és munkatársai kimutatták az alacsony E-vitaminszint és a fáradtság szignifikáns korrelációját . Hasonló eredményre jutott egy japán szerzőkből álló csoport is 2 vizsgálatban . Azt is állítják, hogy a független kockázati tényezők alacsonyak a koszorúér-betegség tekintetében a CFS betegeknél, és jó indikátora a lipidperoxidáció intenzitásának ezeknél a betegeknél. Több javaslat is született arra vonatkozóan, hogy a CFS-es betegeknek E-vitamint kellene pótolniuk, de a rendelkezésre álló irodalom csak olyan multivitamin-pótlásról szól, amely ezt a vitamint is tartalmazta. A CFS-es betegek cinkhiányosnak bizonyultak . A jelen vizsgálatban a cink korrelált az α2 globulin szintjével (gyulladásos válasz indikátor) és a fertőzés szubjektív élményével.
A pótlás tudományos indoklása mellett sok beteg dönt úgy, hogy orvos tanácsára vagy anélkül szed multivitamint. Ebben a vizsgálatban egy széles körben elérhető multivitamin-ásványi anyag-kiegészítő hatását kívántuk vizsgálni az oxidatív stressz szintjére és a CFS-ben jelentkező szubjektív panaszokra. Olyan étrend-kiegészítőt akartunk vizsgálni, amely később más betegek számára is elérhetővé válik, ha bebizonyosodik a hatékonysága. A Supradyn® biztonságos, terápiás dózis alatti vitaminokat és ásványi anyagokat tartalmaz. Ezek közül néhányat már használtak korábbi vizsgálatokban CFS-es betegeknél, mint például a B-vitamin, magnézium, cink és szelén és/vagy bizonyítottan csökkent a CFS-ben (E-vitamin, magnézium, cink) .
A minél teljesebb eredmények elérése érdekében úgy döntöttünk, hogy mind az objektív, mind a szubjektív paramétereket meghatározzuk CFS-ben. A kiegészítők hatékonyságának objektív paramétereként a legfontosabb antioxidáns enzim – a szuperoxid-dizmutáz (SOD) – aktivitását használtuk. A SOD-t korábban az oxidatív stressz markereként használták számos vizsgálatban, beleértve a CFS állatmodelleket is . A magasabb SOD-aktivitást a jó antioxidáns státusz mérőszámának, az alacsonyabb SOD-aktivitást pedig a fokozott oxidatív stressz jelének tekintik . Tudomásunk van arról, hogy csak 1 szerzőcsoport mérte a SOD-aktivitást CFS-betegeknél . Ebben a tanulmányban izombiopsziákat végeztek, hogy kimutassák a DNS és a lipidek oxidatív károsodását CFS-betegek izommintáiban, összehasonlítva az életkorukkal megegyező kontrollokéval. A SOD-aktivitásban nem találtak különbséget a 2 csoport között. A mi vizsgálatunkban a SOD-aktivitás szignifikáns csökkenését találtuk a kezelés után. Több szignifikáns korrelációt találtunk az életminőségi mérőszámok (fizikai funkció, fizikai szerep, testi fájdalom, vitalitás és mentális egészség) és a SOD-aktivitás között is, de csak a kezelés után. Ez az egyik oka annak, hogy úgy véljük, a SOD-aktivitás csökkenése a SOD-aktivitás normalizálódását jelzi.
A CFS-sel foglalkozó irodalomban az antioxidáns kiegészítő aktivitás egyetlen másik objektív markere az eritrociták törékenysége volt . Ebben a vizsgálatban Öckerman egy jól dokumentált antioxidáns aktivitással rendelkező virágpor-kivonatot használt, és jelentős javulást mutatott ki az eritrociták törékenységében. A legtöbb CFS-es betegnél a tünetek, például a fáradtság, az alvászavarok és az emésztési zavarok csökkenését is megfigyelte.
A legtöbb korábbi, a CFS-ben alkalmazott étrend-kiegészítéssel kapcsolatos vizsgálat különböző kérdőíveket használt a kezelés hatásának értékelésére. A multivitaminok CFS-ben történő alkalmazásáról szóló első, 1994-es vizsgálatban Martin és munkatársai 42 betegnél alkalmaztak étrend-kiegészítőt . A kezelés hatását 6 hónapon keresztül havonta értékelték egy általános egészségügyi kérdőívvel, amelyet postai úton küldtek, és amelyet korábban csak depressziós betegeknél használtak. A vizsgálatban magas volt a lemorzsolódási arány (majdnem 50%), és bár a kezdeti eredmények javulást mutattak a vizsgálatot befejező betegek többségénél, a varianciaelemzés nem mutatott ki változást. Egy sokkal nagyobb vizsgálatban, amelyben 242, ginzenget tartalmazó Pharmaton® kapszulát szedő személy vett részt, a kutatók 6 hetes kezelés után a fáradtság csökkenését mutatták ki. Az egyetlen randomizált klinikai vizsgálatot a CFS-ben alkalmazott étrend-kiegészítésről 2002-ben végezte el egy holland csoport 16 férfin és 37 nőn. A kezelés hatását 2 kérdőív, egy lépésszámláló és egy napi fáradtságnapló segítségével határozták meg. A vizsgálat végén a csoport a kezelés hatásának teljes hiányát állapította meg. Bár ez egy randomizált, kettős vak vizsgálat volt, nem voltak biokémiai markerek a kezelés sikerességét illetően, és a résztvevőket arra kérték, hogy a vizsgálat teljes időtartama alatt a tünetekre koncentráljanak.
A mi vizsgálatunkban 2 kérdőív megválaszolására kértük a résztvevőket. Az egyik az FFS volt, amely a CFS-ben a tünetek súlyosságának értékelésére használt tesztek egyike. Néhány korábban említett tanulmányhoz hasonlóan , mi is azt találtuk, hogy 2 hónapos szupplementáció után csökkent egyes tünetek intenzitása. A betegek kevésbé voltak fáradtak, kevesebb alvászavarral, kevésbé kifejezett vegetatív zavarokkal küzdöttek, a fejfájás ritkábban fordult elő, és a szubjektív fertőzésérzet is csökkent. Ma már jelentős mennyiségű bizonyíték áll rendelkezésre az immunaktivációról, amire a pro-inflammatorikus citokinek emelkedése, a T-limfocita aktivációs markerek, mint például a CD26 és CD38, fokozott expressziója és a természetes ölősejtek (NK) csökkent működése utal. Mivel a javuló tünetek egy részét, mint a fáradtság, a fertőzésérzet, a fejfájás és a vegetatív zavarok alacsony szintű gyulladás okozhatja, úgy véljük, hogy a csökkent SOD-aktivitással összefüggésben ez a gyulladásos citokinek szintjének csökkenését jelezheti, és alapja lehet az ilyen típusú kiegészítés további vizsgálatának.
Az életminőség minden kezelés célja, és krónikus betegségek esetén általában csökken . A legtöbb más vizsgálattal ellentétben mi nem találtunk bizonyítékot az életminőség csökkenésére a mi CFS-es populációnkban. Ez szokatlan eredmény, mert a legtöbb korábbi tanulmány az általános populációhoz képest alacsony életminőséget talált a CFS-es betegeknél . Ennek oka lehet, hogy mivel Szerbiában nem léteznek SF36 szabványok, a két ország földrajzi, kulturális és történelmi hasonlóságai alapján horvát szabványokat használtunk. Ez helytelen értékelés lehetett volna, mert természetesen sok különbség van a megfigyelt és a horvát standard populáció között. Ha azonban az SF36 konkrét életminőségi meghatározóit vizsgáljuk, azt látjuk, hogy a vitalitás és a fáradtság még mindig a legnagyobb hatással van a betegek életminőségére, bár ez jelentősen különbözött a megfigyelt általános populációtól. Mivel az életminőség kezdetben normális volt, a kezelés után a várakozásoknak megfelelően nem következett be jelentős javulás.