Nivolumab

A gyógyszerre vonatkozó FDA-címkével kapcsolatos információk a DailyMed webhelyen találhatók.

Alkalmazás rákban

A nivolumab önmagában vagy más gyógyszerekkel együtt történő alkalmazására engedélyezett:

• Klasszikus Hodgkin-limfóma kezelésére felnőtteknél, akiknek a betegsége visszaesett (kiújult) vagy rosszabbodott, miután vagy:
  • Autológ őssejt-transzplantáció és brentuximab vedotin¹ kezelés után; vagy
  • Mindössze három más típusú kezelés, beleértve az autológ őssejt-transzplantációt is.¹
• Vastagbélrák felnőtteknél és 12 éves vagy idősebb gyermekeknél. Önmagában vagy ipilimumabbal együtt alkalmazzák olyan metasztatikus, magas mikroszatellita-instabilitású (MSI-H) vagy mismatch repair deficiens (dMMR) rák kezelésére, amely fluoropirimidin, oxaliplatin és irinotecan-hidroklorid kezelés után rosszabbodott.¹
• Hepatocelluláris karcinóma (a májrák egy típusa). Önmagában vagy ipilimumabbal együtt alkalmazzák olyan betegeknél, akiket már kezeltek szorafenibbal.¹
• Rosszindulatú mellhártyameszotelióma. Ipilimumabbal együtt alkalmazzák első vonalbeli terápiaként olyan felnőtteknél, akiknek a betegsége műtéttel nem távolítható el.
• Melanoma. Alkalmazzák:
  • Olyan betegeknél, akiknek a rákja műtéttel nem távolítható el, vagy áttéteket adott. Néha ipilimumabbal együtt alkalmazzák.
  • Olyan betegeknél, akiknél a nyirokcsomókra terjedt vagy áttétet adott melanoma eltávolítása céljából műtéten estek át.
• Nem kissejtes tüdőrák. Alkalmazzák:
  • Első vonalbeli terápiaként az ipilimumabbal együtt olyan felnőtteknél, akiknek a rákja áttétes és rendelkezik a PD-L1 fehérjével, de nincs mutáció az EGFR vagy ALK génben.
  • Első vonalbeli terápiaként ipilimumabbal és platina kemoterápiával olyan felnőtteknél, akiknek a rákja áttétes vagy recidiváló, de nincs mutáció az EGFR vagy ALK génben.
  • Azoknak a betegeknek, akiknek a rákja áttétes és rosszabbodott a platina kemoterápiás kezelés alatt vagy után. Azok a betegek, akiknek a rákja mutációval rendelkezik az EGFR vagy ALK génben, csak akkor kaphatnak nivolumabot, ha betegségük az FDA által e génmutációk ellen engedélyezett kezelés után rosszabbodott.
• Előrehaladott vesesejtes karcinóma (a veserák egy típusa). Alkalmazzák:
  • Olyan betegeknél, akik már kaptak angiogenezisgátló terápiát.
  • Kabozantinib-s-maláttal együtt első vonalbeli terápiaként.
  • Ipilimumabbal együtt első vonalbeli terápiaként egyes betegeknél.
• A nyelőcső laphámrákja, amely műtéttel nem távolítható el, és előrehaladott, vagy áttétet adott, vagy kiújult fluoropirimidin és platina kemoterápiával történő kezelés után.¹
• A fej és a nyak laphámrákja, amely áttétet adott vagy kiújult olyan betegeknél, akiknek betegsége rosszabbodott a platina kemoterápiás kezelés alatt vagy után.
• Helyileg előrehaladott vagy áttétet adott húgyhólyagrák (a hólyagrák egy típusa). Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknek a daganata rosszabbodott a platina kemoterápiás kezelés alatt vagy után.¹

¹Ezt a felhasználást az FDA gyorsított engedélyezési programja keretében engedélyezték. Az engedélyezés feltételeként egy vagy több megerősítő vizsgálatnak kell bizonyítania, hogy a nivolumab klinikai előnyt biztosít ezeknél a betegeknél.

A nivolumabot más ráktípusok kezelésében is vizsgálják.

Tovább a nivolumabról

Definíció az NCI Drug Dictionaryből – A gyógyszer részletes tudományos meghatározása és egyéb nevei.

MedlinePlus információ a nivolumabról – A gyógyszerrel kapcsolatos fontos információk laikus nyelvű összefoglalója, amely a következőket tartalmazhatja:

• figyelmeztetések a gyógyszerrel kapcsolatban,
• mire és hogyan kell alkalmazni a gyógyszert,
• mire kell tájékoztatni kezelőorvosát a gyógyszer alkalmazása előtt,
• mit kell tudni a gyógyszer alkalmazásáról,
• más gyógyszerek, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a gyógyszerrel, és
• lehető mellékhatások.

A gyógyszereket gyakran tanulmányozzák annak kiderítésére, hogy segíthetnek-e más állapotok kezelésében vagy megelőzésében, mint amire engedélyezték őket. Ez a betegtájékoztató csak a gyógyszer engedélyezett felhasználási módjaira vonatkozik. Az információk nagy része azonban a jelenleg tanulmányozás alatt álló, nem engedélyezett felhasználási módokra is vonatkozhat.

Kutatási eredmények és kapcsolódó források

A nivolumab javítja egyes előrehaladott gyomorrákos betegek túlélését

A nyelőcsőrák esetében, Az immunterápia valószínűleg nagyobb szerepet játszik

Monoklonális antitestek

Immun ellenőrzőpont gátlók

Tanulmány teszteli az immunterápiát rákos és autoimmun betegségben szenvedőknél

Célzott terápia-immunterápia kombinációk hatékonyak előrehaladott veserákban

NCI-MATCH Update:

Pácienseket fogadó klinikai vizsgálatok

Nivolumab klinikai vizsgálatok keresése – Keressen vizsgálatokat az NCI rákos klinikai vizsgálatok listájáról, amelyek most fogadnak betegeket.