A robotasszisztált sebészet az ortopédiában is téma lett, mivel a technológia javíthatja a sebészeti pontosságot és csökkentheti az újraoperációk számát. A robotsebészetre gyakran úgy tekintenek, mint egy autonóm robotra, amely emberi beavatkozás nélkül végzi el a beavatkozást; fontos azonban megjegyezni, hogy ez nem így van. A robotok által segített sebészeti rendszereket professzionális, képzett sebészek irányítják, hogy megkönnyítsék az elvégzendő beavatkozást. A robottechnológiák elsősorban az ízületpótló eljárások, például a térdprotézisek esetében érdekesek. Ebben a cikkben két, az FDA által jóváhagyott, térdprotézis műtétekhez használt robotizált sebészeti rendszert tárgyalunk.
Mako by Stryker
A 2015 augusztusában az FDA által jóváhagyott Stryker Mako rendszer egy robotikával segített sebészeti platform, amely részleges térd-, teljes csípő- és teljes térdműtéteket kínál. A műtét előtti tervezési folyamat lehetővé teszi az implantátum pontos pozicionálását, a CT-vizsgálatból származó adatok felhasználásával a páciens csontszerkezetének 3D-s modelljét generálva. Ez egy egyedi, a betegre jellemző tervet eredményez, amelyet az orvos a műtét előtt áttekinthet.
Módosításokra lehet szükség az implantátum optimális elhelyezésével kapcsolatban, az adatokat a műtét során gyűjtik, és a CT-felvétel modelljére alkalmazzák. A technológia eredeti megalkotóját, a Mako Surgical Corporationt 2013-ban 1,65 milliárd dollárért felvásárolta a Stryker. A Zacks Equity Research friss elemzése megjegyezte, hogy a Mako Total Knee platformra a közelmúltban nagy kereslet mutatkozik, a Stryker 2019-re előrejelzett robotizált eladásai a sebészek nagy érdeklődését mutatják.
ROSA by Zimmer Biomet
A Warsaw, IN székhelyű Zimmer Biomet sokkal nemrég, 2019 januárjában megkapta az FDA jóváhagyását a ROSA Knee Systemre. Ez a rendszer a Mako-hoz hasonlóan megkönnyíti a teljes térdprotézisek beültetését, segíti a csontkivágásokat és a lágyrészek kiértékelését az implantátum optimális elhelyezése érdekében a műtét során. Miután megkapta ezt az engedélyt, a Zimmer nagyon megfontoltan és fegyelmezetten közelítette meg robotikus eszközének bevezetését.
“Korlátozott bevezetést fogunk végezni a kapuból” – mondta Bryan Hanson, a Zimmer Biomet vezérigazgatója a vállalat eredménybeszámolóján az év elején. “Nagyon fegyelmezetten akarunk hozzáállni egy új robotrendszer bevezetéséhez, hogy biztosak legyünk benne, hogy jól csináljuk. Megfelelő oktatással rendelkezünk. Megfelelő szolgáltatási szinteket biztosítunk. És ezt a korlátozott bevezetést, mondjuk hat hónapig fogjuk végezni. A korlátozott bevezetés után lépünk át a teljes bevezetésre. Ekkor a szervezetet felszabadítjuk, és a technológiát a teljes bevezetés állapotában használjuk.”
A Zimmer ROSA rendszere támogatja a Persona®, Vanguard® és NexGen® implantátumcsaládokat. A Persona Knee az implantátum építési folyamatában a személyre szabhatóságot hangsúlyozza, a Vanguard a sebészeti egyszerűséget és az alkatrészek cserélhetőségét kínálja, a NexGen pedig a Zimmer szerint a világ legszélesebb körben használt és klinikailag bizonyított teljes térdprotézis platformját erősíti.
Mi a különbség?
Mike Matson, a Needham & Company iparági elemzője a The American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) márciusi találkozójának áttekintése után azt állította, hogy sem a Mako, sem a ROSA nem egyértelműen jobb,
“A Mako robotkarjához egy csontfűrész csatlakozik, és úgy tűnik, hogy leginkább a haptikára összpontosít, mint a legfontosabb megkülönböztetési pontra és a Makóval elért jobb eredmények fő hajtóerejére” – magyarázta Matson. “Ezzel szemben a Rosa robotkarjához egy vágásvezető csatlakozik, és rámutat arra, hogy a Mako haptikája zavaróvá válhat a sebészek számára, mivel korlátozza az irányítást és a csontvágás teljes befejezésének képességét.”
A másik kulcsfontosságú különbség, amelyet Matson kiemelt, hogy a Mako CT-vizsgálatot igényel, míg a ROSA röntgenadatokat vagy kép nélküli elemzést használ. Megjegyzi, hogy a Stryker valószínűleg azt fogja állítani, hogy a CT-vizsgálat nagyobb pontosságot eredményez, a Zimmer pedig azzal fog érvelni, hogy az ő megközelítésük elősegíti a költség- és időhatékonyságot. Bryan Hanson, a Zimmer vezérigazgatója szintén úgy érzi, hogy vállalatának előnye, hogy jelenleg sok sebész használja a Zimmer eszközeit az ízületi protéziseknél.
“Ha belegondolunk a sebészek számába, akik ma a mi implantátumainkkal végzik a beavatkozásokat, nagyon jó lehetőség kínálkozik számunkra, és nem is lehetnénk izgatottabbak amiatt, hogy a robotika egyre nagyobb teret nyer” – mondta a vállalat februári eredménybeszámolóján.
“Ha megnézzük a legnagyobb számú műtétet, amit ma a térdben végeznek, az a mi implantátumaink. A mi sebészeink végzik ezeket a beavatkozásokat. És mi most lehetőséget fogunk biztosítani számukra, hogy hozzáférjenek a robotikához a térdműtétek világszerte legnagyobb szegmensében. Szóval ez elég izgalmas.”
Zimmer a mobil egészségügyi kompatibilitással is megkérdőjelezi a Stryker robotizált térdprotézis platformját. Az Apple-lel tavaly partnerségre lépve a Zimmer egy mymobility nevű okostelefon-alkalmazást kínál, amely az iPhone-t és az Apple Watch-ot használja a páciens és a sebész jobb összekapcsolására. Az alkalmazás célja, hogy javítsa a beteg általános élményét azáltal, hogy segít felkészülni az ortopédiai beavatkozásra, például a ROSA-val végzett térdprotézisre. A mymobility a műtét után is segíti a beteget, a beteg által adott visszajelzéseket és folyamatos adatokat szolgáltat az orvosnak, hogy javítsa a beteg eredményét, elégedettségét és ellátását. A felhasználó az alkalmazáson keresztül biztonságosan üzenetet is küldhet a kezelőcsapatának.
“Közvetlenül a betegek számára fogunk piacra lépni egy személyre szabott robotikai megközelítéssel, az Apple által támogatott mymobility alkalmazásunkkal, amely nagyon erős fogyasztói kereslettel rendelkezik” – mondta Hanson. “De úgy gondolom, hogy a legnagyobb lehetőségünk a szakadék bezárására az, hogy a már meglévő sebészeinkkel a már meglévő eljárásokban képesek legyünk a vegyes előnyök kihasználására.”