- Tweet
Forrás: Ez a peptidterápia végül megbukott a vizsgálat harmadik fázisában, a cikk itt olvasható.
Az ókori egyiptomiak állítólag tisztelték a macskát, hieroglifákban, istenségábrázolásokon és műalkotásokon dicsőítették. Bár a mai házi cica talán nem élvezi ugyanezt a királyi bánásmódot, a macska még mindig komoly hatalommal bír: már az is viszketést, köhögést, zihálást és akár teljes asztmás rohamot is kiválthat azoknál a millióknál, akik macskaallergiában szenvednek.
Az Amerikai Allergia-, Asztma- és Immunológiai Akadémia szerint az állapot becslések szerint 50 millió amerikait érint, köztük az allergiás asztmások 30 százalékát, akik a macskaszőrzetet kulcsfontosságú kiváltó tényezőként említik.
A macskák egyszerű kerülése mellett az immunterápia, vagyis az allergia elleni injekciók az egyetlen jelenlegi kezelési lehetőség erre az allergiára. Ennek lényege, hogy az immunrendszert átneveljük arra, hogy elfogadja a macska allergiát kiváltó fehérjét, ahelyett, hogy veszélyes betolakodóként reagálna rá.
Ezért az orvos kis mennyiségű macskafehérje-kivonatot fecskendez a szervezetbe több vizit során, lassan növelve az adagot, majd három-öt évig a célszinten maradva. A remény a deszenzibilizáció elérése, vagy legalábbis a tünetek nagymértékű csökkenése.
A folyamat messze nem ideális. Nemcsak közel 100 injekciót igényel, hanem hihetetlenül időigényes is, az orvosi rendelőben töltött megszámlálhatatlan órával. Nem meglepő, hogy sok beteg egyszerűen abbahagyja a járást. Az immunterápia mindig magában hordozza a reakció ésszerű kockázatát is, mivel éppen azt fecskendezik a szervezetbe, amire az illető allergiás. Az immunterápiára kialakuló anafilaxiáról, bár nem gyakori, de bizonyosan beszámoltak már, ezért a betegeknek az injekció beadása után legalább fél órát kell várniuk az orvosi rendelőben.
Működik-e a 4 injekciós terápia?
Ez minden, ami ma rendelkezésre áll. Az allergia- és asztmakutatók körében azonban az a nagy hír járja, hogy a macskaallergia új és gyorsabb kezelése a láthatáron, amely a széleskörű gyász végét ígéri.
Egy 2015-ös klinikai kísérletről szóló beszámolók az allergológus szakmát is szóvá tették. A Cat-SPIRE nevű új készítmény mindössze négy injekciója után a betegek a macskaallergéneknek kitett betegeknél a tünetek jelentős csökkenését tapasztalták. Nem négy injekciót havonta vagy évente, hanem mindössze négy injekciót összesen, egy-egy hónap különbséggel. Két évvel később az eredmények nagyjából ugyanazok voltak.
“Ez mindannyiunkat meglepett” – mondja Mark Larché, a kanadai Hamiltonban található McMaster Egyetem immunológusa és orvosprofesszora. “Kétéves hatást elérni egyetlen kezelés után, különösen, ha csak négy injekcióról van szó, nagyon bíztató.”
Larché a Circassia Ltd. társalapítója, egy brit biotechnológiai cég, amely a termék fejlesztését vezeti a kanadai Adiga Life Sciences céggel együtt, amely a Circassia és a McMaster Egyetem közös tulajdonában van.
A Cat-SPIRE kulcsa a beadás mögötti tudomány. A Circassia tudósai a Fel d1 nevű allergén macskafehérjét alapvető részekre, úgynevezett peptidekre bontják. A fehérjék építőköveit aminosavaknak nevezik, a peptidek pedig két vagy több aminosavból álló láncok. A Fel d1 fehérje általában 162 aminosav hosszú, míg a Cat-SPIRE hét szintetikus peptidet tartalmaz, amelyek mindegyike 15 aminosav hosszú, és mindegyiket kézzel válogatták össze a kívánt válasz kiváltására.
“A jelenleg elérhető immunterápia alapvetően azt veszi, amire allergiás vagy, és beadja neked” – mondja Steve Harris, a Circassia vezérigazgatója és az Adiga Life Sciences igazgatója. Elmagyarázza, hogy a Cat-SPIRE-t úgy hozták létre, hogy a Fel d1 azon részeire összpontosítottak, amelyek elősegítik a szabályozó, vagyis nem allergiás immunválaszt. Azáltal, hogy a Fel d1 laboratóriumban létrehozott töredékeit használják a teljes fehérje helyett, kevesebb injekcióra van szükség, a reaktivitás csökken, nincs szükség az adag növelésére, és eddig az eredmények lenyűgözőek voltak.
Nagy 3. fázisú vizsgálat
A betegeket most toborozták a végső (vagy 3. fázisú) vizsgálathoz, amelynek célja, hogy megerősítse az injekció hatékonyságát, és azt is tesztelje, hogy négy helyett nyolc injekció beadása jelent-e különbséget. Mintegy 1400 macskaallergiás, 12 és 65 év közötti személyt vettek fel a vizsgálatba, amely az Egyesült Államok, Kanada és Oroszország több helyszínén zajlik.
A kutatók azonban már tudják, hogy az injekció nem lesz mindenki számára egyformán hatékony. Dr. Harold Nelson, a 3. fázisú vizsgálat vezetője gyorsan felhívja a figyelmet arra, hogy az előző vizsgálatban részt vevő betegeknél a tünetek átlagosan 50 százalékkal csökkentek. Ez azt sugallja, hogy a Cat-SPIRE valószínűleg sok egyénnél erős hatást fejt ki, míg mások valószínűleg kisebb mértékben fognak profitálni.
A kezelés hatékonyságának időtartama szintén egy kérdőjel. Lehetséges, hogy a Cat-SPIRE hatása a hagyományos immunterápiához hasonlóan több évig tart – vagy talán még tovább is. Nelson, a denveri National Jewish Health orvosprofesszora óvatos ezen a ponton: “Tudjuk, hogy a hagyományos immunterápia mit tesz, de ez annyira más megközelítés, hogy nem tudjuk, hogy a hatás időtartama ugyanolyan lesz-e.”
Az allergiától az ASPCA-ig
De nem számít, hogy a védelem meddig fog tartani, a vizsgálat néhány résztvevője már most is élvezi az előnyöket, az egyik résztvevő klinika szerint. Cheryl Bernsteinnek a cincinnati Bernstein Klinikai Kutatóközpontból van egy páciense, aki még az ASPCA-nál kezdett önkénteskedni, mielőtt a kezelése befejeződött volna. A nő, aki erősen allergiás volt a macskákra, önkéntesként mintegy 250 macska ketrecét takarította, miközben az allergének tengerében navigált.
“Amikor azt mondta, hogy ezt fogja csinálni, azt hittem, megőrült” – mondja nevetve Bernstein. “És valójában jól érzi magát; úgy érzi, hogy el tudja viselni.”
Míg Nelson felügyeli a nagy kísérletet, Larché a laboratóriumban dolgozik, és a Cat-SPIRE mögött álló mechanizmust tanulmányozza, hogy többet tudjon meg arról, hogyan működik, és hogy meghatározza, mely betegeknél lesz a legnagyobb előny.
“A hatékonyság biomarkereit keressük – egyszerű, a betegek vérén elvégezhető teszteket, amelyekből megtudhatjuk, hogy a betegek klinikai választ kapnak-e vagy sem, így már korán tudjuk, hogy a beteg hasznosnak találja-e ezt vagy sem” – mondja.
Larché optimista, rámutatva, hogy a résztvevők tüneti pontszámainak grafikonjai a kétéves követéses vizsgálatban szinte teljesen azonosak voltak az egyéves grafikonokkal. “Stabilnak tűnik, mintha valamilyen módon rögzült volna” – mondja. A jelenlegi 3. fázisú vizsgálatban részt vevő betegeket akár öt évig is követni fogják, hogy felmérjék a gyógyszer tartós hatását.
“Természetesen felmerül a kérdés, hogy valóban előidéztük-e az immunrendszer egész életen át tartó átalakulását?” – mondja.
A 3. fázisú vizsgálat az utolsó lépés a hatósági engedély megkérése előtt. Azonban még ha minden jól is megy, a Cat-SPIRE kezelés még legalább néhány évig nem lesz elérhető, mivel a terápia az FDA hatósági engedélyezési eljárásának tárgyát képezné.
A Circassia más immunterápiás termékek is fejlesztés alatt állnak, többek között a fűpollen, a parlagfű és a poratka ellen, amelyek mind ugyanazt a peptidalapú technológiát használják. Ezeknek a termékeknek a 2. fázisú vizsgálatai hasonlóan pozitív eredményeket mutattak. “Ez a munka tehát nagyon biztató” – mondja Larché. “Izgalmas a gondolat, hogy négy injekció több évre, vagy akár egész életünkre védelmet nyújt.”
Kapcsolódó olvasmányok:
A macskaallergia terápia kudarcot vallott egy döntő jelentőségű tanulmányban
A macska- és kutyaallergia: A Gander at Dander
Why Pet-Free College Housing Isn’t What It Seems
- SHARE
- Tweet