FluBlok, egy rovarsejtekben előállított új generációs influenza vakcina

A FluBlok, egy rekombináns trivalens hemagglutinin (rHA) vakcina, amelyet baculovírus expressziós rendszer segítségével rovarsejtkultúrában állítanak elő, vonzó alternatívája a jelenlegi tojásalapú trivalens inaktivált influenza vakcinának (TIV). A gyártási folyamat lehetőséget nyújt a biztonságos és gyors vakcinagyártásra. A FluBlok háromszor több HA-t tartalmaz, mint a TIV, és nem tartalmaz tojásfehérjét vagy tartósítószert. Az antigén nagy tisztasága lehetővé teszi a nagyobb adagok beadását anélkül, hogy az emberi alanyoknál jelentősen megnövekednének a mellékhatások. A rovarsejt-baculovírus gyártási technológia különösen alkalmas influenza esetében, ahol a vakcina éves kiigazítására van szükség. A baculovírus-rovar expressziós rendszert általában biztonságos termelési rendszernek tekintik, amely korlátozott növekedési potenciállal rendelkezik a járulékos kórokozók számára. A szabályozó hatóságok mégis megkérdőjelezik és megkérdőjelezik ennek az újszerű sejtszubsztrátumnak a biztonságosságát, miközben a FluBlok tovább halad a termékjóváhagyás felé. Ez a felülvizsgálat áttekintést nyújt a FluBlok gyártásához használt expresSF sejtvonal sejtszubsztrátjának jellemzéséről. Ezen túlmenően ez az áttekintés a FluBlok klinikai fejlesztésének aktualizált változatát is tartalmazza. A nagy tisztaságú fehérje vakcina, amelyet a TIV-nél háromszor nagyobb antigéntartalommal adnak be, jól tolerálható, és erősebb immunogenitást, hosszan tartó immunválaszt eredményez, valamint keresztvédelmet biztosít a drift influenzavírusokkal szemben.