CME as a Strategic Asset
Az ACCME 2009 óta támogatja az akkreditált CME szerepét az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) kockázatértékelési és kockázatcsökkentési stratégiáinak (REMS) stratégiai eszközeként, feltéve, hogy a megfelelő ellenőrzések biztosítják a függetlenséget.
Az első REMS, amelybe akkreditált CME-t építettek be, az FDA által 2012 júliusában jóváhagyott Extended-Release and Long-Acting (ER/LA) Opioid Analgesics REMS volt. 2018-ban az FDA elindította az Opioid Analgesic REMS-t, amely a programot kiterjesztette az azonnali hatóanyag-leadású (IR) opioidokra is.
- Az Opioid Analgesic REMS központi eleme egy, az opioidkészítmények kockázatairól, valamint a biztonságos felírási és használati gyakorlatról szóló felíró-oktatási program.
- Az oktatást az akkreditált egészségügyi továbbképző szolgáltatók ellenőrzik, tervezik és nyújtják.
PARS és REMS adatgyűjtés
A CME közösség és az FDA számára nyújtott szolgáltatásként az ACCME módosította a Program and Activity Reporting System (PARS) rendszert, hogy az akkreditált szolgáltatók információt nyújthassanak be a REMS-nek megfelelő tevékenységekről.
Az ACCME olyan jelentéseket készít, amelyek magyarázatokat és példákat tartalmaznak a PARS-ben összegyűjtött adattípusokra vonatkozóan az ACCME rendszerében akkreditált szolgáltatók által kínált opioid REMS továbbképzésekről.
CME Finder
Ez a keresőeszköz segít a klinikusoknak megtalálni az opioid REMS-nek megfelelő akkreditált továbbképzési tevékenységeket.
Bővebb információért
- Kérdés a REMS-ről
- Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) for Opioid Analgesics: Ez az FDA információs oldala linkeket tartalmaz a REMS tervezethez, a sajtóközleményhez és más forrásokhoz.
- Opioid fájdalomcsillapítók REMS: Ez a REMS Program Companies (RPC) weboldal a CE szolgáltatók számára tartalmaz információkat.
- MEMS 2.0 Summary: Ez a MedBiquitous Webpage linkeket tartalmaz erőforrásokra, beleértve a REMS CE adatcserére vonatkozó MEMS végrehajtási iránymutatásokat.
Resources
- REMS Technical Resources: Ez az oldal az opioid analgetikumok REMS-ére vonatkozó azonosítatlan tanulói adatoknak a tabulátorral elválasztott kötegsablon, XML kötegsablon és webszolgáltatások útján történő benyújtásával kapcsolatos forrásokat tartalmaz.
- PARS Activity Registration for OA REMS: Ez az útmutató lépésről-lépésre útmutatást ad az opioid analgetikum REMS-hez tartozó tevékenységek regisztrálásához.
- Opioid analgetikum REMS tanulók bevitele a PARS-be: Ez a bemutató lépésről-lépésre bemutatja, hogyan kell a tanulókat a PARS-ba bevinni az opioid analgetikum REMS-hez.