Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) 2018 októberében, éppen időben a 2018-19-es influenzaszezonra engedélyezte az influenza kezelésére szolgáló új gyógyszert. A baloxavir-marboxil (Xofluza) az influenzavírus emberekben megbetegedést okozó két típusa, az influenza A és B ellen hat.
Az új gyógyszer másképp hat, mint a jelenleg rendelkezésre álló gyógyszerek, köztük az oszeltamivir (Tamiflu), a zanamivir (Relenza) és a peramivir (Rapivab). Ezek a régebbi gyógyszerek egy neuraminidáz nevű vírusenzim blokkolásával gátolják a vírust. Ezzel szemben a baloxavir a víruspolimeráz egyik alegységét, az influenzavírus szaporodásáért felelős enzimet gátolja. Egyszerűbben fogalmazva, a baloxavir az influenzavírus szaporodási képességébe avatkozik be, míg a régebbi gyógyszerek az influenzavírusnak a szervezetben való terjedési képességébe avatkoznak be.
Ez az eltérő hatásmechanizmus azt jelenti, hogy a baloxavir hatékony lehet az influenza A-törzsek ellen, amelyek rezisztensek az influenza kezelésére leggyakrabban használt gyógyszerrel, az oszeltamivirrel szemben. A baloxavir a madárinfluenza (“madárinfluenza”) törzsei ellen is aktív.
A baloxavir csökkenti az influenzaszerű tünetek időtartamát
A baloxavir-marboxilt szájon át kell bevenni. A gyomor-bélrendszerben a marboxil komponens utat enged a hatóanyag, a baloxavir-sav felszínre kerülésének. A CAPSTONE-1 nevű, a New England Journal of Medicine-ben megjelent 3. fázisú, randomizált, kettős vak vizsgálatban a baloxavir-t az ozeltamivirrel és a placebóval hasonlították össze az influenzaszerű megbetegedések kezelésében. Ebben a multicentrikus vizsgálatban (amelyet a baloxavir gyártója támogatott) 20 és 64 év közötti, egyébként egészséges betegek vagy egyszeri adag baloxavirt (40 vagy 80 milligramm, a beteg testsúlyától függően); naponta kétszer 75 mg oseltamivirt kaptak öt napon át; vagy placebót. Ezenkívül a 12 és 19 év közötti gyermekeket és serdülőket randomizálták, hogy baloxavirt vagy placebót kapjanak.
A CAPSTONE-1 azt mutatta, hogy a baloxavir körülbelül egy nappal, átlagosan 80,2 óráról 53,7 órára csökkentette az influenzaszerű tünetek időtartamát. Figyelemre méltó, hogy azoknál a betegeknél, akik a tünetek megjelenésétől számított 24 órán belül kezdték el a baloxavir szedését, nagyobb volt a gyógyszer előnye, mint azoknál, akik később kezdték el. A baloxavir gyorsan csökkentette az influenzavírus koncentrációját a légúti váladékban, mégpedig gyorsabban, mint az oszeltamivir (egy nap, illetve három nap). Mindazonáltal mind a baloxavir, mind az oseltamivir hasonlóan hatékony volt az influenzaszerű tünetek időtartamának lerövidítésében. A baloxavir általában jól tolerálható volt.
Egyelőre a generikus oszeltamivir még mindig jó választás
A CAPSTONE-1 eredményei alapján mikor kell a baloxavirt használni, és kell-e azt az oszeltamivir helyett alkalmazni? A baloxavir az influenza kezelésére engedélyezett 12 éves és idősebb betegeknél, akiknél a tünetek legfeljebb 48 órája jelentkeznek. A baloxavir fő előnye, hogy egyetlen szájon át szedett adag hatásos, míg az oszeltamivirt naponta kétszer kell bevenni öt napon keresztül. Mindkét gyógyszer azonban csökkenti az influenzaszerű tünetek időtartamát. Az oszeltamivir ma már generikusan kapható, és olcsóbb lehet, mint a baloxavir. Ezért, hacsak az orvos nem gyanítja, hogy valaki nem képes vagy nem valószínű, hogy végig tudja csinálni az ötnapos gyógyszerszedést, az oseltamivir továbbra is megfelelő választás az influenzás betegek többsége számára, további adatok vagy felírási irányelvek megjelenéséig.
Kapcsolódó információk: Megfázás és influenza
Nyomtatás