Az AHCC II. fázisú értékelése a HPV-fertőzések felszámolására

Felvételi kritériumok

Női résztvevők, akik legalább 30 évesek.

Bevételi kritériumok: – 30 év feletti nők, akiknek HPV-pozitív tesztje és normális/negatív citológiája, atípusos sejtjei, ASCUS, vagy CIN1 vagy CIN2 méhnyakdiszpláziája van a vizsgálatba való belépéstől számított három hónapon belül. – A nőknek 2 másik HPV-pozitív vizsgálaton kell átesniük normális/negatív citológiával, atípusos sejtekkel, ASCUS-szal vagy CIN1 vagy CIN2 méhnyakdiszpláziával – 1 6 hónapnál régebben, de legfeljebb 18 hónappal a vizsgálatba lépés előtt – 1 24 hónapnál régebben a vizsgálatba lépés előtt. – A szülőképes nőknek a terápia megkezdését követő 7 napon belül negatív vizelet terhességi teszttel kell rendelkezniük. – A betegeknek megfelelő hematológiai, vese- és májfunkcióval kell rendelkezniük az előző 12 hónapon belüli laboratóriumi vizsgálatok alapján: ANC >/= 1.500 sejt/mm3, vérlemezkék 100.000 >/= sejt/mm3; kreatinin clearance >/= 60 ml/perc (Cockcroft Gault-egyenlettel becsülve), teljes bilirubin, SGPT, SGOT és alkalikus foszfatáz = 1,5-szeres normális. – A szülőképes korú betegeknek vállalniuk kell, hogy a vizsgálat ideje alatt hatékony fogamzásgátló módszereket (orális fogamzásgátló, óvszer stb.) alkalmaznak. Kizáró kritériumok: – Az elmúlt 6 hónapban szívinfarktus, instabil angina pectoris, CHF vagy kontrollálatlan magas vérnyomás (> 140/90). – Nők, akiknél jelenleg vagy korábban rákot diagnosztizáltak – Nők, akiknél jelenleg CIN3 méhnyakdiszpláziát diagnosztizáltak – Terhes vagy szoptató nők. – Hepatitisz (autoimmun, A, B vagy C) vagy antigén pozitív kórelőzményben szenvedő nők – Jelentős pszichiátriai rendellenességben (skizofrénia, bipoláris, pszichózis) vagy kontrollálatlan görcsrohamokban szenvedő betegek. – Jelentős orvosi társbetegségben szenvedő betegek az elsődleges nőgyógyász belátása szerint. Beleértve az immunszuppresszív állapotokat (pl. HIV+, reumatoid artritisz stb.) vagy immunmoduláló szereket (pl. immunszuppresszánsokat) szedő nők – Olyan nők, akik az elmúlt hat hónapban AHCC-t szedtek. – Nők, akik jelenleg más immunmoduláló táplálékkiegészítőket szednek. – Méheltávolításon átesett betegek (a méhnyak feletti méheltávolítás megengedett)

.

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.