A korrekciós intézkedés magyarázata [eljárással]

Mi a korrekciós intézkedés?

A korrekciós intézkedés a probléma felismerése és meghatározása, a probléma behatárolása, az okának meghatározása és a megfelelő intézkedések megtétele annak érdekében, hogy a probléma ne ismétlődjön meg.

A korrekciós intézkedés reaktív
– az esemény UTÁN foglalkozik a problémával. Javítja azt.

A megelőző intézkedés proaktív
– a problémával a bekövetkezése ELŐTT foglalkozik. Megelőzi azt.

Tartalom

• Mi a korrekciós intézkedés?
• A korrekciós intézkedési folyamat lépései
• A probléma meghatározása
• A probléma behatárolása
• A kiváltó ok azonosítása
• Korrekciós intézkedési terv -. A megismétlődés megelőzése
• Javítóintézkedési eljárás

A javítóintézkedést a problémára adott reaktív válasznak kell tekinteni, mivel a nem megfelelőség észlelésekor kerül sor rá (pl, egy vevői panasz).

Korrekciós intézkedési folyamat

A következő lépések segítenek Önnek a korrekciós intézkedési folyamat létrehozásában:

• A probléma meghatározása
• Vizsgálati csoport létrehozása
• Egy ideiglenes korlátozó intézkedés kiválasztása
• Az ideiglenes korlátozó intézkedés ellenőrzése
• A gyökér-okok azonosítása
• Összehasonlító elemzés elvégzése
• A gyökér-okokok kidolgozása
• A gyökér-okokok meghatározása
• .ok-elméletek
• A gyökér-okozat igazolása
• A menekülési pont meghatározása és igazolása
• Megvalósítása &Hitelesítse az állandó korrekciós intézkedéseket
• Megelőzze a megismétlődést

Szükség esetén, adjon sürgősségi válaszintézkedést az ügyfél védelme és a folyamat elindítása érdekében.

A probléma meghatározása

A belső/külső ügyfélprobléma leírása a hiba azonosításával és a probléma számszerűsíthető részletezése Meghatározza, ellenőrzi és végrehajtja az ideiglenes elszigetelési intézkedést, hogy a probléma hatásait elszigetelje bármely belső/külső ügyféltől az állandó korrekciós intézkedések (PCA) végrehajtásáig. A korlátozó intézkedések hatékonyságának validálása.

Vizsgálati csoport létrehozása, a következőkkel:

• Folyamat- és/vagy termékismeret
• Kijelölt idő
• Felhatalmazás a probléma megoldására és a korrekciós intézkedések végrehajtására
• Jártasság a szükséges műszaki szakterületeken
• A Kijelölt csoportvezető

A probléma megfékezése

Egy ideiglenes korlátozó intézkedés kiválasztása

Az ideiglenes korlátozó intézkedés addig marad érvényben, amíg egy ellenőrzött állandó korrekciós intézkedés nem valósítható meg. Bizonyos esetekben az ideiglenes elszigetelési intézkedés megegyezhet a vészhelyzeti intézkedéssel, vagy ahhoz hasonló lehet. A vészhelyzeti válaszintézkedést azonban minimális alátámasztó adatokkal hajtják végre. Az ideiglenes elszigetelési intézkedés több lehetőséget biztosít a vizsgálatra.

Az ideiglenes elszigetelési intézkedés ellenőrzése

A végrehajtott ideiglenes elszigetelési intézkedésnek meg kell védenie az ügyfelet a problémától anélkül, hogy új problémákat vezetne be. Az is előfordulhat, hogy egyetlen ideiglenes elszigetelési intézkedés nem elegendő. Előfordulhat, hogy egynél több ideiglenes elszigetelési intézkedést kell végrehajtania ahhoz, hogy teljes mértékben megvédje az ügyfelet.

Az ideiglenes elszigetelési intézkedés lehet bármilyen intézkedés, amely megvédi az ügyfelet a problémától. Mielőtt azonban végrehajtana egy ideiglenes elszigetelési intézkedést, meg kell győződnie arról, hogy az ideiglenes elszigetelési intézkedés működni fog. Az ideiglenes elszigetelési akció ellenőrzéséhez:

• Bizonyítsa be a végrehajtás előtt, hogy megvédi az ügyfelet a problémától
• Végezzen egy előtte-utána összehasonlítást
• Bizonyítsa be, hogy az ideiglenes elszigetelési akció nem fog új problémákat bevezetni.

Az ellenőrzés módszerei a következők lehetnek:

• Vizsgálat a kívánt teljesítményszint meghatározására
• Mutatni, hogy a változtatások megszüntették a problémát anélkül, hogy új problémát hoztak volna létre
• Az ideiglenes elszigetelési intézkedés és hasonló bizonyított intézkedések összehasonlítása

.

• A felülvizsgálat annak értékelésére, hogy az ideiglenes korlátozó intézkedés hatékony volt-e
• Annak biztosítása, hogy az ideiglenes korlátozó intézkedés nem vezetett be új problémát
• Egy ICA megvalósítása

Próbafuttatások elvégzése, amikor csak lehetséges. Bizonyos helyzetekben azonban az Ön ellenőrzése egyszerűen a józan ész kérdése lehet. Például, ha egy ideiglenes korlátozási intézkedés magában foglalja az összes termék szállításának leállítását, biztos lehet benne, hogy az ügyfelek nem fogják többé tapasztalni a problémát.

Önnek és csapatának figyelembe kell vennie az összes kompromisszumot, amely az ideiglenes korlátozási intézkedéshez kapcsolódik. Az ideiglenes elszigetelési intézkedés végrehajtásának fontos része az intézkedés végrehajtásának megtervezése.

Az ideiglenes elszigetelési intézkedés végrehajtásához kövesse ezt az irányítási ciklust:

• Tervezés (Újratervezés)
• Megvalósítás (Végrehajtás)
• Ellenőrzés (Monitoring)
• Hatás (Értékelés)

Identifikálja a kiváltó okot

Elkülönítse és ellenőrizze a kiváltó okot azáltal, hogy minden lehetséges okot tesztel a probléma leírásával és a vizsgálati adatokkal. Különítse el és ellenőrizze azt a helyet is a folyamatban, ahol a kiváltó ok hatását fel kellett volna fedezni és meg kellett volna fékezni (menekülési pont).

Végezzen összehasonlító elemzést – korrekciós intézkedési jelentést

A probléma leírásának le kell írnia a problémákat a mit, hol, mikor és mekkorát illetően. A leírásnak tényeket kell tartalmaznia; például megfigyeléseket és dokumentációs bizonyítékokat, nem pedig feltételezéseket. Minden információt össze kell gyűjteni, mielőtt a kiváltó ok azonosítása megkezdődhet. Győződjön meg arról, hogy mindkét fenti tényező igaz, mielőtt a következő lépésre lépne. Vegyen figyelembe minden olyan új információt, amelyet a csapat a kezdeti problémaleírás elkészülte óta gyűjtött.

Amikor áttekintette a problémaleírást, megkezdheti az összehasonlító elemzést. Az összehasonlító elemzés segít azonosítani a releváns változásokat a változás okozta helyzetben. Ezután csökkentheti azoknak a lehetőségeknek a számát, amelyeket figyelembe kell vennie a kiváltó ok meghatározásához.

Az összehasonlító elemzés elvégzéséhez:

Kérdezze meg önmagát; mi az egyedi, különös, más vagy szokatlan a tünetekben?

• Figyeljen az olyan jellemzőkre, mint az emberek, a folyamatok, az anyagok, a gépek és a környezet
• Listázzon minden tényt a lehetséges okot illetően előítélet nélkül

Vizsgáljon meg minden egyes különbséget, amit felsorolt, és keressen változásokat, kérdezze meg magától:

• Mi változott, hogy ez a különbség kialakult?
• Figyeljen arra, hogy nem biztos, hogy minden különbségnek van megfelelő változása
• Listázza a változásokat a különbség mellett
• Nézze meg az egyes változások bekövetkezésének időpontját
• Elhagyjon néhány változást, ha azok a probléma kezdete után következtek be
• Figyeljen az emberek kategóriáira, gépek, folyamatok vagy mérések

Ha a probléma változás okozta, a kiváltó oknak egy vagy több azonosított változáshoz viszonyított változás következményének kell lennie. Fontos megjegyezni, hogy a folyamat “megfigyelések” fázisából még nem léptünk tovább. Minden információnak, amelyet az összehasonlító elemzés során kidolgoz, tényeken kell alapulnia, nem pedig véleményen, és csak a tünetekre vonatkozó információknak kell igaznak lenniük. Ne zárjon ki olyan tényeket, amelyek érvényes válaszok lehetnek. Ha tény, és választ ad a kérdésre, írja le.”

A gyökér-okozati elméletek kidolgozása

Most, hogy leszűkítette a lehetséges gyökér-okokat, elméleteket kell kidolgoznia arról, hogyan keletkezett a probléma. Az elméletek olyan állítások, amelyek leírják, hogyan hozhatta létre egy változás a problémát.

A gyökér-okozati elméletek kidolgozásához

• A brainstorming technikákat használja az ötletek generálásához
• Kérdezze meg: “hogyan okozhatta ez a változás a problémát?”.’
• Folytassa a kérdés feltevését, amíg az összes lehetséges elmélet ki nem alakul
• Listázzon legalább egy elméletet minden változáshoz
• Listázzon minden elméletet egyenként egy munkalapon
• Listázzon minden lehetőséget, függetlenül attól, hogy mennyire furcsa vagy valószínűtlen
• Ne utasítson el vagy minősítsen el egyetlen elméletet sem
• Kezdje először a legegyszerűbb, egyetlen változásra vonatkozó elmélettel
• Azután haladjon felfelé a bonyolultabb elméletekkel
• Legyen konkrét; Ne használjon általánosságokat, mint például “rossz minőségű” vagy “nem működik”

Tesztelje az elméleteket

• Kérdezze meg: “Ez az elmélet megmagyarázza a tüneteket és az adatokat, ha igen, hogyan?’
• Teszteljük az elméletet minden egyes állapotra

Ha egy elmélet megmagyarázza a problémát, de hiányoznak a miértek megmagyarázásához szükséges információk, gyűjtsünk több adatot:

• Gyűjtsünk több adatot ezen elméletek bizonyítására vagy cáfolatára
• Először az egyszerű (egyetlen változással kapcsolatos) elméleteket teszteljük
• A nagyon összetett vagy interaktív elméleteket teszteljük utoljára.

A kiváltó oknak minden ismert adatot meg kell magyaráznia. Minden olyan elmélet, amely átmegy a próbafuttatáson, a legvalószínűbb ok. Ha csak egy elmélet megy át a próbafuttatáson, akkor ezt az elméletet kell igazolni, mint a fő okot. Azonban egynél több elmélet is átmehet a próbafuttatáson. Ezekben az esetekben (és ha praktikus és kivitelezhető) gyűjtse össze és elemezze a hiányzó adatokat a bizonytalan elméletekhez, és vizsgálja újra az információkat a bizonytalanságok feloldása érdekében.

Ha a további információkból kiderül, hogy egy elmélet nem tudja teljes mértékben megmagyarázni a probléma bekövetkeztét, akkor zárja ki a vizsgálatból. Ha nem kivitelezhető a további információk összegyűjtése és értékelése, próbáljon meg minden egyes megmaradt elméletet ellenőrizni. Kezdje az ellenőrzést azzal az elmélettel, amelyik a legjobban megmagyarázza a tüneteket.

A gyökér-okozat ellenőrzése

Mihelyt meghatározta a legvalószínűbb ok(ok)at, ellenőrizze, hogy valóban az okozza-e a problémát. Az ellenőrzés az a bizonyíték, amivel megerősítheti, hogy azonosította a kiváltó okot. Az ellenőrzés passzívan és aktívan történik. A passzív verifikáció megfigyeléssel történik:

• Nézd meg, hogy jelen van-e a kiváltó ok, anélkül, hogy bármit megváltoztatnál
• Ha nem tudod bizonyítani a kiváltó okot, akkor az azonosított ok nem a kiváltó ok

Az aktív verifikáció a kiváltó ok változójának manipulálásával történik:

• Elhelyezzük és eltávolítjuk a gyökér-okozó változót, hogy a probléma “jöjjön és menjen”
• Mind a “jön”, mind a “megy” alapvető tesztek a gyökér-okozó megerősítéséhez.okot
• Egynél több igazolt gyökér ok lehet

Meghatározza és igazolja a menekülési pontot

Azt követően, hogy meghatározta és igazolta a gyökér okot, meg kell határoznia a probléma menekülési pontját a korrekciós intézkedési folyamathoz. A menekülési pont az a pont, amely a legközelebb van a kiváltó okhoz, ahol a problémát fel lehetett volna fedezni, de nem történt meg.

A kontrollrendszer egy olyan rendszer, amelyet a termék/folyamat ellenőrzésére és a minőségi követelményeknek való megfelelés biztosítására telepítenek. Az ellenőrzési rendszer felelősségekből, eljárásokból és erőforrásokból áll. Az ellenőrzési pont az ellenőrzési rendszeren belüli olyan hely, ahol a terméket/folyamatot a minőségi követelményeknek való megfelelés szempontjából ellenőrzik.

Egy terméknek vagy folyamatnak egynél több ellenőrzési pontja is lehet a rendszeren belül. Ha azonosítja a menekülési pontot, akkor dolgozhat egy olyan rendszer javításán vagy létrehozásán, amely biztosítja, hogy ha problémák merülnek fel, azok ne maradjanak észrevétlenül.

A probléma kikerülésének megértéséhez és a kikerülési pont azonosításához:

• Tekintse át a folyamatot; összpontosítson a folyamatnak arra a részére, ahol a kiváltó ok bekövetkezett
• Meghatározza, hogy létezik-e olyan ellenőrzési rendszer, amely a probléma észlelésére szolgál

Ha nincs, a probléma megoldásának részeként új ellenőrzési rendszer kifejlesztését kell megfontolni. Ha jelenleg létezik ellenőrzési rendszer:

• Az okozóhoz legközelebbi ellenőrzési pont meghatározása
• Meghatározni, hogy az ellenőrzési pont alkalmas-e a probléma észlelésére

Ha az ellenőrzési rendszer nem alkalmas, a probléma megoldásának részét kell képeznie egy továbbfejlesztett rendszer kifejlesztésének. Ha az ellenőrzési pont képes a probléma észlelésére, akkor az ellenőrzési pont az ellenőrzött menekülési pont. Válassza ki és ellenőrizze az állandó korrekciós intézkedéseket a kiváltó ok és a menekülési pont tekintetében.

Válassza ki a legjobb állandó korrekciós intézkedést a kiváltó ok megszüntetésére, és válassza ki a legjobb állandó korrekciós intézkedést a menekülési pont megszüntetésére. Ellenőrizze, hogy mindkét döntés sikeres lesz-e a végrehajtás során, anélkül, hogy nemkívánatos hatásokat okozna.

Lépések a tartós korrekciós intézkedések (PCA) kiválasztásához:

• Meghatározza a döntési kritériumokat, pl. mi az, ami megvalósítható
• A lehetséges intézkedések meghatározása
• A legmegfelelőbb állandó korrekciós intézkedés (PCA) kiválasztása
• Az állandó korrekciós intézkedés tesztelése és ellenőrzése
• Az ICA & PCA újraértékelése a menekülési ponthoz

Korrekciós intézkedési terv – az ismétlődés megelőzése

Módosítsa a szükséges rendszereket, irányelveket, gyakorlatokat és eljárásokat a probléma és a hasonló problémák ismétlődésének megelőzése érdekében.

Implement &Hitelesítse az állandó korrekciós intézkedéseket

Tervezze meg és hajtsa végre a kiválasztott állandó korrekciós intézkedéseket. Távolítsa el az ideiglenes elszigetelő intézkedést, és kövesse nyomon a hosszú távú eredményeket. A PCA végrehajtásának lépései:

• A PCA cselekvési terv kidolgozása
• A PCA terv végrehajtása
• Az ICA eltávolítása
• A PCA értékelése a menekülési ponthoz
• A validálás elvégzése
• Megerősíti az ügyféllel, hogy a tünet megszűnt

Szükség esetén ajánlásokat tesz a rendszer javítására:

• Tekintse át a probléma előzményeit
• Elemezze, hogy a probléma hogyan jelentkezett és hogyan menekült meg
• Erősítse meg az érintett feleket
• Erősítse meg a hasonló problémák előfordulásának és megmenekülésének lehetőségeit
• Erősítse meg a gyakorlatokat és eljárásokat, amelyek lehetővé tették a probléma megjelenését
• Erősítse meg a gyakorlatokat/eljárásokat, amelyek lehetővé tették a a probléma eljuthatott az ügyfélhez
• Analizálja, hogyan lehetne kezelni a hasonló problémákat
• A megfelelő megelőző intézkedések azonosítása és kiválasztása
• A megelőző intézkedések és azok hatékonyságának ellenőrzése
• Műveleti terv kidolgozása
• A megelőző intézkedések végrehajtása
• Szisztematikus megelőző ajánlások bemutatása a folyamat tulajdonosának.

Súlyos következményekkel járhat, ha nem foglalkoznak a mögöttes tünetekkel, ha a gyors megoldást végleges, végleges megoldásként fogadják el. A megfékezésre vagy a vészhelyzeti válaszintézkedésekre való túlzott hagyatkozás egy ismétlődő ciklust hoz létre. A probléma megfékezése függőség, amely csak rosszabb lesz, amíg a kiváltó okokat meg nem találják és nem kezelik.

ISO 9001 záradékok – ACT

• 10.2 Nem megfelelőség az ISO 9001-ben
• 10.2 Mi a nem megfelelőség?
• 10.2 Javító intézkedés
• 10.3 Folyamatos javítás

.